Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Богатые питательными веществами продукты для прикорма на догоняющий рост и пищевой статус детей с задержкой роста

21 августа 2015 г. обновлено: Duma Octavia Fransisca, MSc, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Влияние продуктов для прикорма с более высоким содержанием питательных веществ на ускоренный рост и статус питания детей с задержкой роста в округе Домпу, Индонезия

Целью данного исследования является определение и сравнение влияния продуктов прикорма с более высоким содержанием питательных веществ и стандартных продуктов прикорма с высоким содержанием питательных веществ на ускоренный рост и состояние питания детей с задержкой роста в возрасте 12–23 месяцев в Индонезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это вмешательство, двойное слепое исследование. Исследователи хотят изучить влияние прикорма с более высокой питательной ценностью (который заключается в оптимизации рациона детей путем применения Рекомендаций по оптимизированному прикорму/CFR и потребления специально разработанного обогащенного печенья) на догоняющий рост и состояние питания детей с задержкой роста в возрасте 12–23 мес. старый.

В этом исследовании есть две фазы.

Фаза I: Разработка CFR и обогащенного печенья

1. Обследование потребления продуктов питания (n=100) для сбора информации о продуктах, которые обычно потребляют дети с задержкой роста, структурах питания, размерах порций, ценах на продукты.

Методы: 24-часовое воспоминание о рационе питания, взвешивание пищевых продуктов (WDR) и 5-дневный подсчет количества продуктов питания для каждого ребенка.

Данные обследования потребления пищевых продуктов будут использоваться для разработки оптимизированных CFR с использованием подхода линейного программирования (LP) с программным обеспечением Optifood v 2.0.

Данные анализа LP, такие как пробелы в питательных веществах, будут использоваться для разработки обогащенного печенья (3 типа насыщенных питательными веществами). Ингредиенты для печенья будут использовать местные продукты. Будут проведены испытания на приемлемость, чтобы увидеть, как печенье принимается местными жителями (цвет, запах, вкус и порция).

Фаза II: Вмешательство. Скрининг: Антропометрические измерения (масса тела и длина тела) для скрининга детей с задержкой роста и без задержки роста; и ребенок с уровнем гемоглобина < 7 г/дл был направлен в районный центр здоровья.

Исходное обследование: антропометрические измерения (масса тела и длина тела), биохимические оценки (3 мл крови берут из антекунитальной вены на сывороточный цинк, ферритин, рецепторы трансферина, СРБ, АГФ и РСБ), диетическую оценку (повторный 24-часовой отзыв), опросники по социально-демографическим вопросам, продовольственной безопасности, практикам обращения за здоровьем.

Вмешательство -- оптимизированные CFR + печенье (3 группы) Печенье будет распределяться на 6 дней потребления в неделю (12 месяцев). Отходы печенья будут взвешены, чтобы получить фактическое потребление печенья. Матерям/опекунам будет рекомендовано практиковать CFR для улучшения адекватности питания ребенка. Ежемесячное измерение массы тела и длины тела/роста. Обучение по вопросам питания матерей/опекунов, проводимое полевым персоналом.

Заключительное обследование: антропометрические измерения (масса тела и длина тела), биохимические оценки (3 мл крови получают из антекунитальной вены на сывороточный цинк, ферритин, рецептор трансферина, CRP, AGP и RBP), диетическую оценку (повторный 24-часовой отзыв)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

217

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • West Nusa Tenggara
      • Dompu, West Nusa Tenggara, Индонезия
        • in the community (Woja,Manggelewa, Kempo subdistrict)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • определяется как задержка роста (с HAZ ≤ -2SD стандарта роста ВОЗ 2006 г.)
  • отсутствие клинических признаков какого-либо острого инфекционного заболевания или других заболеваний или болезненных состояний, которые могли бы помешать приему исследуемой диеты
  • проживание родителей и детей в районе исследования.
  • родительское согласие получено

Критерий исключения:

  • наличие отеков, тяжелых заболеваний, требующих госпитализации в день регистрации, таких как постоянная диарея и другие заболевания, которые могут повлиять на практику кормления и усвоение питательных веществ
  • одновременное участие в другом клиническом исследовании
  • тяжелая анемия с концентрацией гемоглобина < 7,0 г/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ХНД-CF
субъекты будут получать продукты для прикорма с высоким содержанием питательных веществ в оптимизированных CFR + обогащенное печенье (фумарат железа 83,5 мг, оксид цинка 50,95 мг, карбонат кальция 3104,05). мг, мононитрат тиамина 1,85 мг, никотиновая кислота 30,45 мг, пиридоксина гидрохлорид 2,90 мг, птероилмоноглутаминовая кислота 764,90 мкг, цианокобаламин 0,95 мкг, ретинола пальмитат (сухой) 742,50 мкг RE)
Диетическая добавка: Питательный прикорм

Матери/опекуны будут получать оптимизированные CFR для улучшения питания детей и обогащенное печенье (3 вида печенья) в течение 6 дней в неделю (в течение 12 месяцев).

Обучение правильному питанию для матерей/опекунов. Ежемесячные измерения массы тела и длины тела/роста
ACTIVE_COMPARATOR: СНД-CF
субъекты будут получать богатые питательными веществами продукты для прикорма с оптимизированными CFR + обогащенное печенье (фумарат железа 32,6 мг, оксид цинка 3,78 мг, карбонат кальция 874,12 мг, мононитрат тиамина 1,25 мг, никотиновая кислота 17,95 мг, гидрохлорид пиридоксина 1,10 мг, птероилмоноглутаминовая кислота 329,90 мкг). , Цианокобаламин 0,55 мкг)
Диетическая добавка: Питательный прикорм

Матери/опекуны будут получать оптимизированные CFR для улучшения питания детей и обогащенное печенье (3 вида печенья) в течение 6 дней в неделю (в течение 12 месяцев).

Обучение правильному питанию для матерей/опекунов. Ежемесячные измерения массы тела и длины тела/роста
PLACEBO_COMPARATOR: НДН-CF
субъекты будут получать продукты для прикорма с высоким содержанием питательных веществ в оптимизированных CFR + необогащенное печенье
Диетическая добавка: Питательный прикорм

Матери/опекуны будут получать оптимизированные CFR для улучшения питания детей и обогащенное печенье (3 вида печенья) в течение 6 дней в неделю (в течение 12 месяцев).

Обучение правильному питанию для матерей/опекунов. Ежемесячные измерения массы тела и длины тела/роста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
увеличение длины
Временное ограничение: один год
Прирост длины тела/роста испытуемых, ежемесячное измерение
один год
скорость линейного роста
Временное ограничение: один год
скорость роста = (x2-x1)/(t2-t1), где x2 и x1 — значения измерения в двух случаях t2 и t1. в мм/д
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Соавторы

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Indonesia University
Nestlé Foundation
Institut Pertanian Bogor

Следователи

  • Главный следователь: Duma O Fransisca, MSc, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
  • Главный следователь: Umi Fahmida, Dr, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ind_dompustunting

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться