Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Næringsrike komplementære matvarer for opphenting av vekst og ernæringsstatus for svekkede barn

21. august 2015 oppdatert av: Duma Octavia Fransisca, MSc, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Effekten av komplementær mat med høyere næringsstoffinnhold på opphentingsvekst og ernæringsstatus for svekkede barn i Dompu-distriktet, Indonesia

Hensikten med denne studien er å bestemme og sammenligne effekten av komplementær mat med høyere næringstetthet og standard næringstett komplementær mat på opphentingsveksten og ernæringsstatusen til barn i alderen 12-23 måneder i Indonesia som svekker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en intervensjon, dobbeltblind studie. Etterforskere ønsker å studere effekten av komplementære matvarer med høyere næringstetthet (som består i å optimalisere barns kosthold ved å praktisere optimaliserte komplementære fôringsanbefalinger/CFR og konsumere spesialdesignet forsterket kjeks) på opphentingsvekst og ernæringsstatus for barn i alderen 12-23 mnd. gammel.

Det er to faser i denne studien.

Fase I: Utvikling av CFR og forsterket kjeks

1. Undersøkelse om matforbruk (n=100) for å samle informasjon om matvarer som vanligvis konsumeres av barn som svekker, matmønstre, porsjonsstørrelser, matpris.

Metoder: 24-timers diettinnkalling, matveid kostholdsregistrering (WDR) og 5-dagers matopptelling for hvert barn.

Data fra matforbruksundersøkelse vil bli brukt til å utvikle optimaliserte CFR-er ved å bruke lineær programmering (LP) tilnærming med programvaren Optifood v 2.0.

Data fra LP-analyse som næringshull vil bli brukt til å formulere forsterket kjeks (3 typer næringsstofftett). Kjeksingredienser vil bruke lokal mat. Akseptabilitetsforsøk vil bli utført for å se aksept av kjeksen i fellesskapsmiljøene (farge, lukt, smak og porsjon).

Fase II: Intervensjonsscreening: Antropometriske målinger (kroppsvekt og lengde) for å skjerme barn med og ikke stunting; og barn med hemoglobinnivå < 7 g/dL ble henvist til distriktshelsestasjon.

Grunnlinjeundersøkelse: antropometrimålinger (kroppsvekt og lengde), biokjemiske vurderinger (3 ml blod hentet fra antecunitalvenen for serumsink, ferritin, transferinreseptor, CRP, AGP og RBP), kostholdsvurdering (gjentatt 24-timers tilbakekalling), sosiodemografi, matsikkerhet, spørreskjemaer for helsesøkende praksiser.

Intervensjon -- optimaliserte CFR + kjeks (3 grupper) Kjeks vil bli distribuert for 6 dagers forbruk per uke (12 måneder). Avfallet av kjeksene vil bli vektet for å få faktisk kjeksforbruk. Mødre/omsorgspersoner vil bli oppfordret til å praktisere CFR for å forbedre barnets ernæringsmessige tilstrekkelighet. Månedlig kroppsvekt og lengde/høydemåling. Ernæringsundervisning for mødre/omsorgspersoner ved feltpersonell.

Sluttlinjeundersøkelse: antropometrimålinger (kroppsvekt og lengde), biokjemiske vurderinger (3 mL blod hentet fra antecunitalvenen for serumsink, ferritin, transferinreseptor, CRP, AGP og RBP), kostholdsvurdering (gjentatt 24-timers tilbakekalling)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Nusa Tenggara
      • Dompu, West Nusa Tenggara, Indonesia
        • in the community (Woja,Manggelewa, Kempo subdistrict)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • identifisert som stunting (har HAZ ≤ -2SD i WHO Growth Standard 2006)
  • ingen klinisk bevis på noen akutt infeksjonssykdom eller andre sykdommer eller sykelighetstilstander som kan forstyrre inntaket av studiedietter
  • foreldre og barn bosatt i studieområdet.
  • foreldrenes konsentrasjon oppnådd

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av ødem, alvorlig sykdom som tilsier sykehusinnleggelse på innmeldingsdagen, slik som vedvarende diaré og annen sykdom som kan påvirke fôringspraksis og næringsopptak
  • samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
  • alvorlig anemi med hemoglobinkonsentrasjon < 7,0 g/dL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HND-CF
forsøkspersoner vil motta næringstett komplementær mat i optimaliserte CFR + forsterket kjeks (jernholdig fumarat 83,5 mg, sinkoksid 50,95 mg, kalsiumkarbonat 3104,05 mg, tiaminmononitrat 1,85 mg, nikotinsyre 30,45 mg, pyridoksinhydroklorid 2,90 mg, pteroylmonoglutaminsyre 764,90 mcg, cyanokobalamin 0,95 mcg, retinolpalmitat (tørr) 742,50 mcgRE)

Mødre/omsorgspersoner vil motta optimaliserte CFR-er for å forbedre barnas dietter og forsterkede kjeks (3 typer kjeks) i 6 dager per uke (i 12 måneder).

Ernæringsopplæring for mødre/omsorgspersoner. Månedlig kroppsvekt og lengde/høydemål

ACTIVE_COMPARATOR: SND-CF
forsøkspersonene vil motta næringstett komplementær mat i optimaliserte CFR + forsterket kjeks (jernholdig fumarat 32,6 mg, sinkoksid 3,78 mg, kalsiumkarbonat 874,12 mg, tiaminmononitrat 1,25 mg, nikotinsyre 17,95 mg. , Cyanokobalamin 0,55 mcg)

Mødre/omsorgspersoner vil motta optimaliserte CFR-er for å forbedre barnas dietter og forsterkede kjeks (3 typer kjeks) i 6 dager per uke (i 12 måneder).

Ernæringsopplæring for mødre/omsorgspersoner. Månedlig kroppsvekt og lengde/høydemål

PLACEBO_COMPARATOR: NDN-CF
forsøkspersoner vil motta næringstett komplementær mat i optimaliserte CFRer + ikke-forsterket kjeks

Mødre/omsorgspersoner vil motta optimaliserte CFR-er for å forbedre barnas dietter og forsterkede kjeks (3 typer kjeks) i 6 dager per uke (i 12 måneder).

Ernæringsopplæring for mødre/omsorgspersoner. Månedlig kroppsvekt og lengde/høydemål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengdeøkning
Tidsramme: ett år
Økningen av kroppslengde/høyde på forsøkspersonene, månedlig måling
ett år
lineær vekstrate
Tidsramme: ett år
veksthastighet = (x2-x1)/(t2-t1) hvor x2 og x1 er verdier for målingen ved to anledninger t2 og t1. i mm/d
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duma O Fransisca, MSc, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
  • Hovedetterforsker: Umi Fahmida, Dr, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

26. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ind_dompustunting

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stunting

3
Abonnere