Seguridad, tolerabilidad y eficacia de AVP-786 para el tratamiento de la desinhibición

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico documentado de un trastorno neurodegenerativo que incluye demencia frontotemporal, enfermedad de Alzheimer (EA), parálisis supranuclear progresiva (PSP), degeneración corticobasal (CBD), demencia con cuerpos de Lewy (DBL), trastornos cognitivos vasculares o enfermedad de Huntington, al menos 3 meses antes a la línea de base
• El participante tiene un comportamiento de 2 de las 3 categorías de comportamiento desinhibido de la definición de la variante conductual de la demencia frontotemporal
• Los cambios de comportamiento no se deben a un trastorno psiquiátrico mayor preexistente (p. ej., esquizofrenia, enfermedad bipolar, etc.) y no se deben al efecto directo de una enfermedad sistémica, acción de drogas o uso de sustancias.
• Puntuación de la escala de desinhibición de ≥4 en los 3 elementos básicos de desinhibición del Inventario de comportamiento frontal (FBI) en la selección y al inicio

Criterio de exclusión:

• Participantes con síntomas de desinhibición que no sean secundarios a Trastornos Neurodegenerativos
• Participantes con miastenia grave
• Participantes con enfermedades sistémicas clínicamente significativas o inestables coexistentes que podrían confundir la interpretación de los resultados de seguridad del estudio (por ejemplo, malignidad [excepto carcinoma de células basales de la piel o cáncer de próstata no tratado], diabetes mal controlada, hipertensión mal controlada, , enfermedad renal o hepática, cardiopatía isquémica inestable, miocardiopatía dilatada o cardiopatía valvular inestable)