Segurança, Tolerabilidade e Eficácia do AVP-786 para o Tratamento da Desinibição

Critério de inclusão:

• Diagnóstico documentado de um distúrbio neurodegenerativo, incluindo demência frontotemporal, doença de Alzheimer (DA), paralisia supranuclear progressiva (PSP), degeneração corticobasal (CBD), demência com corpos de Lewy (DBL), distúrbios cognitivos vasculares ou doença de Huntington, pelo menos 3 meses antes para linha de base
• O participante tem comportamento de 2 das 3 categorias de comportamento desinibido da definição da variante comportamental da demência frontotemporal
• As alterações comportamentais não se devem a um transtorno psiquiátrico grave preexistente (por exemplo, esquizofrenia, doença bipolar, etc.) e não se devem ao efeito direto de doença sistêmica, ação de drogas ou uso de substâncias
• Pontuação da escala de desinibição de ≥4 nos 3 itens principais de desinibição do Inventário Comportamental Frontal (FBI) na triagem e linha de base

Critério de exclusão:

• Participantes com sintomas de desinibição não secundários a Distúrbios Neurodegenerativos
• Participantes com miastenia gravis
• Participantes com doenças sistêmicas clinicamente significativas ou instáveis ​​coexistentes que possam confundir a interpretação dos resultados de segurança do estudo (por exemplo, malignidade [exceto carcinoma basocelular da pele ou câncer de próstata não tratado], diabetes mal controlado, hipertensão mal controlada, doenças pulmonares instáveis , doença renal ou hepática, doença cardíaca isquêmica instável, cardiomiopatia dilatada ou doença cardíaca valvular instável)