El uso peroperatorio de presión positiva al final de la espiración previene la formación de atelectasias según lo estudiado por tomografía computarizada al final de la cirugía
La atelectasia es común durante y después de la anestesia general y se han sugerido varias intervenciones para prevenir su formación. El uso de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante la anestesia general ha sido cuestionado en los últimos años.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de PEEP como intervención única mejora la oxigenación y previene la atelectasia investigada mediante tomografía computarizada en comparación con un grupo de control con cero PEEP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Köping, Suecia
- Region Västmanland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos, Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-II.
- Pacientes programados para cirugía ambulatoria no abdominal bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- ASA clase III o superior.
- Índice de masa corporal (IMC) de 30 o más.
- Saturación arterial de oxígeno (SpO2) <96% respirando aire.
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
- Enfermedad isquémica del corazón.
- Vía aérea difícil conocida o anticipada.
- Fumadores activos y exfumadores con un historial de más de 6 paquetes año.
- Necesidad de bloqueo del plexo interescalénico o supraclavicular para el alivio del dolor postoperatorio (riesgo de parálisis del nervio frénico).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo PEEP
Inducción y mantenimiento de la anestesia de forma convencional.
Ajustes ventilatorios peroperatorios usando presión positiva al final de la espiración.
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La inducción de la anestesia se realiza de manera convencional utilizando una infusión controlada por objetivos de propofol y remifentanilo. El rocuronio facilita la intubación de la tráquea. Tan pronto como se confirme la posición correcta del tubo endotraqueal, se inicia la ventilación controlada con un volumen corriente de 7 ml/kg de peso corporal y una frecuencia respiratoria de 10. El flujo de gas fresco se establece en 1 litro/min con una mezcla de oxígeno del 40 %, con el objetivo de una fracción inspirada de oxígeno (FiO2) del 30-35 %. La presión positiva al final de la espiración se establece en 6 u 8 cm H20 (8 si IMC> 25) en el grupo de intervención. A menos que la SpO2 del paciente caiga por debajo del 90%, la FiO2 permanece sin cambios durante todo el procedimiento. |
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Comparador activo: Grupo de control cero PEEP
Inducción y mantenimiento de la anestesia de forma convencional.
Ajustes ventilatorios peroperatorios usando presión espiratoria final cero.
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La inducción de la anestesia se realiza de manera convencional utilizando una infusión controlada por objetivos de propofol y remifentanilo. El rocuronio facilita la intubación de la tráquea. Tan pronto como se confirme la posición correcta del tubo endotraqueal, se inicia la ventilación controlada con un volumen corriente de 7 ml/kg de peso corporal y una frecuencia respiratoria de 10. El flujo de gas fresco se establece en 1 litro/min con una mezcla de oxígeno del 40 %, con el objetivo de una fracción inspirada de oxígeno (FiO2) del 30-35 %. Se utiliza PEEP cero. A menos que la SpO2 del paciente caiga por debajo del 90%, la FiO2 permanece sin cambios durante todo el procedimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de atelectasia expresada como centímetro^2
Periodo de tiempo: Dentro de 1 a 2 horas, justo antes de salir de la anestesia. La medida de resultado (atelectasia) se investigará en un solo punto, es decir, al final de la cirugía, pero antes de salir de la anestesia.
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El área de atelectasia en los pulmones se evalúa mediante tomografía computarizada (TC) de 5 a 10 mm por encima de la cúpula del diafragma derecho y se expresa en centímetros^2 y como porcentaje del área pulmonar total en la exploración particular.
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Dentro de 1 a 2 horas, justo antes de salir de la anestesia. La medida de resultado (atelectasia) se investigará en un solo punto, es decir, al final de la cirugía, pero antes de salir de la anestesia.
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Medición de aires con diferente aireación en la tomografía computarizada particular.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 a 2 horas, justo antes de salir de la anestesia. La medida de resultado (atelectasia) se investigará en un solo punto, es decir, al final de la cirugía, pero antes de salir de la anestesia.
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Las áreas de diferente aireación se evalúan mediante tomografía computarizada (TC) de 5 a 10 mm por encima de la cúpula del diafragma derecho y se expresan en centímetros^2 y como porcentaje del área pulmonar total en la exploración particular.
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Dentro de 1 a 2 horas, justo antes de salir de la anestesia. La medida de resultado (atelectasia) se investigará en un solo punto, es decir, al final de la cirugía, pero antes de salir de la anestesia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxigenación, tensión de oxígeno en sangre arterial expresada en kilo Pascal (kPa)
Periodo de tiempo: Dentro de 1-2 horas, justo antes de salir de la anestesia. Al final de la cirugía pero antes de salir de la anestesia, al mismo tiempo que se investigan los pulmones mediante tomografía computarizada.
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Las muestras de gases en sangre arterial se extraerán y analizarán al mismo tiempo que se realizará la tomografía computarizada.
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Dentro de 1-2 horas, justo antes de salir de la anestesia. Al final de la cirugía pero antes de salir de la anestesia, al mismo tiempo que se investigan los pulmones mediante tomografía computarizada.
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Oxigenación, tensión de oxígeno en sangre arterial expresada en kilo Pascal (kPa)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas perioperatorias, 15 minutos después de la extubación.
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Las muestras de gases en sangre arterial se extraerán y analizarán 15 minutos después de la salida de la anestesia y la extubación.
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Dentro de las 2 horas perioperatorias, 15 minutos después de la extubación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lennart Edmark, Region Västmanland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2015/338
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