Пероперационное использование положительного давления в конце выдоха предотвращает формирование ателектазов по данным компьютерной томографии в конце операции
Ателектазы распространены во время и после общей анестезии, и для предотвращения их образования был предложен ряд вмешательств. Использование положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) во время общей анестезии в последние годы подвергается сомнению.
Исследователи предполагают, что использование ПДКВ в качестве единственного вмешательства улучшает оксигенацию и предотвращает ателектаз, что подтверждается компьютерной томографией по сравнению с контрольной группой с нулевым ПДКВ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Köping, Швеция
- Region Västmanland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди, Американское общество анестезиологов (ASA) I-II.
- Пациенты, которым назначена внеабдоминальная хирургия дневного стационара под общей анестезией.
Критерий исключения:
- ASA класса III или выше.
- Индекс массы тела (ИМТ) 30 или выше.
- Насыщение артериальной крови кислородом (SpO2) <96% воздуха для дыхания.
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
- Ишемическая болезнь сердца.
- Известные или предполагаемые затруднения проходимости дыхательных путей.
- Активные курильщики и бывшие курильщики со стажем более 6 пачек.
- Необходимость блокады межлестничного или надключичного сплетения для послеоперационного обезболивания (риск паралича диафрагмального нерва).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ПДКВ
Введение и поддержание анестезии традиционным способом.
Пероперационные настройки вентиляции с использованием положительного давления в конце выдоха.
|
Индукция анестезии проводится традиционным способом с использованием целевого контролируемого вливания пропофола и ремифентанила. Интубация трахеи облегчается рокуронием. После подтверждения правильного положения эндотрахеальной трубки начинают управляемую вентиляцию легких с дыхательным объемом 7 мл/кг массы тела и частотой дыхания 10. Поток свежего газа устанавливается на 1 л/мин с кислородной смесью 40 % с целью получения доли кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) 30–35 %. Положительное давление в конце выдоха устанавливается на уровне 6 или 8 см вод. ст. (8, если ИМТ > 25) в группе вмешательства. Если SpO2 пациента не падает ниже 90%, FiO2 остается неизменным на протяжении всей процедуры. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа нулевой ПДКВ
Введение и поддержание анестезии традиционным способом.
Пероперационные настройки вентиляции с использованием нулевого давления в конце выдоха.
|
Индукция анестезии проводится традиционным способом с использованием целевого контролируемого вливания пропофола и ремифентанила. Интубация трахеи облегчается рокуронием. После подтверждения правильного положения эндотрахеальной трубки начинают управляемую вентиляцию легких с дыхательным объемом 7 мл/кг массы тела и частотой дыхания 10. Поток свежего газа устанавливается на 1 л/мин с кислородной смесью 40 % с целью получения доли кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) 30–35 %. Используется нулевой ПДКВ. Если SpO2 пациента не падает ниже 90%, FiO2 остается неизменным на протяжении всей процедуры. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь ателектаза, выраженная в сантиметрах^2
Временное ограничение: В течение 1-2 часов, непосредственно перед выходом из анестезии. Исход (ателектаз) исследуют только в одной точке, т. е. в конце операции, но до выхода из анестезии.
|
Площадь ателектаза в легких оценивают с помощью компьютерной томографии (КТ) на 5-10 мм выше купола правой диафрагмы и выражают в сантиметрах^2 и в процентах от общей площади легких на конкретном скане.
|
В течение 1-2 часов, непосредственно перед выходом из анестезии. Исход (ателектаз) исследуют только в одной точке, т. е. в конце операции, но до выхода из анестезии.
|
|
Измерение аэрации с разной аэрацией в конкретном КТ.
Временное ограничение: В течение 1-2 часов, непосредственно перед выходом из анестезии. Исход (ателектаз) исследуют только в одной точке, т. е. в конце операции, но до выхода из анестезии.
|
Области разной аэрации оценивают с помощью компьютерной томографии (КТ) на 5-10 мм выше купола правой диафрагмы и выражают в сантиметрах^2 и в процентах от общей площади легких на конкретном скане.
|
В течение 1-2 часов, непосредственно перед выходом из анестезии. Исход (ателектаз) исследуют только в одной точке, т. е. в конце операции, но до выхода из анестезии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигенация, напряжение кислорода в артериальной крови, выраженное в килопаскалях (кПа)
Временное ограничение: В течение 1-2 часов, непосредственно перед выходом из наркоза. В конце операции, но до выхода из наркоза, одновременно с исследованием легких с помощью компьютерной томографии.
|
Образцы газов артериальной крови будут взяты и проанализированы одновременно с компьютерной томографией.
|
В течение 1-2 часов, непосредственно перед выходом из наркоза. В конце операции, но до выхода из наркоза, одновременно с исследованием легких с помощью компьютерной томографии.
|
|
Оксигенация, напряжение кислорода в артериальной крови, выраженное в килопаскалях (кПа)
Временное ограничение: В течение 2 часов периоперационно, через 15 минут после экстубации.
|
Образцы газов артериальной крови будут взяты и проанализированы через 15 минут после выхода из наркоза и экстубации.
|
В течение 2 часов периоперационно, через 15 минут после экстубации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lennart Edmark, Region Västmanland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2015/338
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .