L'uso peroperatorio della pressione positiva di fine espirazione previene la formazione di atelettasia come studiato dalla tomografia computerizzata alla fine dell'intervento chirurgico
L'atelettasia è comune durante e dopo l'anestesia generale e sono stati suggeriti numerosi interventi per prevenirne la formazione. Negli ultimi anni l'uso della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) durante l'anestesia generale è stato messo in discussione.
I ricercatori ipotizzano che l'uso della PEEP come singolo intervento migliori l'ossigenazione e prevenga l'atelettasia come indagato dalla tomografia computerizzata rispetto a un gruppo di controllo con zero PEEP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Köping, Svezia
- Region Västmanland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II.
- Pazienti in attesa di chirurgia ambulatoriale non addominale in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Classe ASA III o superiore.
- Indice di massa corporea (BMI) 30 o superiore.
- Saturazione arteriosa di ossigeno (SpO2) <96% aria respirabile.
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
- Cardiopatia ischemica.
- Vie aeree difficili note o previste.
- Fumatori attivi ed ex fumatori con una storia di oltre 6 anni di pacchetto.
- Necessità di blocco del plesso interscalenico o sopraclavicolare per alleviare il dolore postoperatorio (rischio di paralisi del nervo frenico).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo PEEP
Induzione e mantenimento dell'anestesia in modo convenzionale.
Impostazioni ventilatorie peroperatorie che utilizzano la pressione positiva di fine espirazione.
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L'induzione dell'anestesia viene eseguita in modo convenzionale utilizzando un'infusione mirata controllata di propofol e remifentanil. L'intubazione della trachea è facilitata dal rocuronio. Non appena viene confermata la corretta posizione del tubo endotracheale, viene avviata la ventilazione controllata con un volume corrente di 7 mL/kg di peso corporeo e una frequenza respiratoria di 10. Il flusso di gas fresco è impostato su 1 litro/min con una miscela di ossigeno del 40%, mirando a una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) del 30-35%. La pressione positiva di fine espirazione è impostata a 6 o 8 cm H20 (8 se BMI>25) nel gruppo di intervento. A meno che la SpO2 del paziente non scenda al di sotto del 90%, la FiO2 rimane invariata per tutta la procedura. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo zero PEEP
Induzione e mantenimento dell'anestesia in modo convenzionale.
Impostazioni ventilatorie peroperatorie utilizzando la pressione di fine espirazione pari a zero.
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L'induzione dell'anestesia viene eseguita in modo convenzionale utilizzando un'infusione mirata controllata di propofol e remifentanil. L'intubazione della trachea è facilitata dal rocuronio. Non appena viene confermata la corretta posizione del tubo endotracheale, viene avviata la ventilazione controllata con un volume corrente di 7 mL/kg di peso corporeo e una frequenza respiratoria di 10. Il flusso di gas fresco è impostato su 1 litro/min con una miscela di ossigeno del 40%, mirando a una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) del 30-35%. Viene utilizzato zero PEEP. A meno che la SpO2 del paziente non scenda al di sotto del 90%, la FiO2 rimane invariata per tutta la procedura. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area di atelettasia espressa in centimetri^2
Lasso di tempo: Entro 1-2 ore, appena prima dell'uscita dall'anestesia. La misura dell'esito (atelettasia) sarà studiata in un solo punto, cioè alla fine dell'intervento chirurgico ma prima dell'uscita dall'anestesia.
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L'area dell'atelettasia nei polmoni viene valutata mediante tomografia computerizzata (TC) 5-10 mm sopra la cupola del diaframma destro ed espressa in centimetri^2 e come percentuale dell'area polmonare totale nella particolare scansione.
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Entro 1-2 ore, appena prima dell'uscita dall'anestesia. La misura dell'esito (atelettasia) sarà studiata in un solo punto, cioè alla fine dell'intervento chirurgico ma prima dell'uscita dall'anestesia.
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Misurazione di aere con diversa aerazione nella particolare TAC.
Lasso di tempo: Entro 1-2 ore, appena prima dell'uscita dall'anestesia. La misura dell'esito (atelettasia) sarà studiata in un solo punto, cioè alla fine dell'intervento chirurgico ma prima dell'uscita dall'anestesia.
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Le aree di diversa aerazione sono valutate mediante tomografia computerizzata (TC) 5-10 mm sopra la cupola del diaframma destro ed espresse in centimetri^2 e come percentuale dell'area polmonare totale nella particolare scansione.
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Entro 1-2 ore, appena prima dell'uscita dall'anestesia. La misura dell'esito (atelettasia) sarà studiata in un solo punto, cioè alla fine dell'intervento chirurgico ma prima dell'uscita dall'anestesia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ossigenazione, tensione di ossigeno nel sangue arterioso espressa in kilo Pascal (kPa)
Lasso di tempo: Entro 1-2 ore, poco prima dell'emergenza dall'anestesia. Al termine dell'intervento chirurgico ma prima dell'uscita dall'anestesia, contemporaneamente ai polmoni vengono esaminati mediante tomografia computerizzata.
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I campioni di gas del sangue arterioso verranno prelevati e analizzati contemporaneamente alla tomografia computerizzata.
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Entro 1-2 ore, poco prima dell'emergenza dall'anestesia. Al termine dell'intervento chirurgico ma prima dell'uscita dall'anestesia, contemporaneamente ai polmoni vengono esaminati mediante tomografia computerizzata.
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Ossigenazione, tensione di ossigeno nel sangue arterioso espressa in kilo Pascal (kPa)
Lasso di tempo: Entro 2 ore perioperatoriamente, 15 minuti dopo l'estubazione.
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I campioni di gas del sangue arterioso saranno prelevati e analizzati 15 minuti dopo l'emergenza dall'anestesia e dall'estubazione.
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Entro 2 ore perioperatoriamente, 15 minuti dopo l'estubazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lennart Edmark, Region Västmanland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2015/338
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Prove cliniche su Pressione positiva di fine espirazione
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Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoComplicanze polmonari postoperatorieStati Uniti