A pozitív kilégzési végi nyomás operatív alkalmazása megakadályozza az atelektázia kialakulását, amint azt számítógépes tomográfia tanulmányozta a műtét végén
Az atelektázia gyakori az általános érzéstelenítés alatt és után, és számos beavatkozást javasoltak kialakulásuk megelőzése érdekében. Az elmúlt években megkérdőjelezték a pozitív kilégzési nyomás (PEEP) általános érzéstelenítés során történő alkalmazását.
A kutatók azt feltételezik, hogy a PEEP egyetlen beavatkozásként történő alkalmazása javítja az oxigénellátást és megelőzi az atelektázist, amint azt számítógépes tomográfiával vizsgálták, összehasonlítva a nulla PEEP-értékkel rendelkező kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Köping, Svédország
- Region Västmanland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok, Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I-II.
- Nem hasi nappali műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben.
Kizárási kritériumok:
- ASA osztály III vagy magasabb.
- Testtömeg-index (BMI) 30 vagy magasabb.
- Artériás oxigéntelítettség (SpO2) <96% belélegzett levegő.
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD).
- Isémiás szív betegség.
- Ismert vagy várható légúti nehézségek.
- Aktív dohányosok és volt dohányosok több mint 6 csomag éves múlttal.
- Interscalene vagy supraclavicularis plexus blokk szükségessége a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz (frénikus idegbénulás veszélye).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PEEP csoport
Érzéstelenítés előidézése és fenntartása hagyományos módon.
Peroperatív lélegeztetési beállítások pozitív végkilégzési nyomással.
|
Az érzéstelenítés előidézése hagyományos módon történik propofol és remifentanil célzott infúziójával. A trachea intubációját a rokuronium segíti elő. Amint az endotracheális tubus helyes helyzete megerősítést nyer, megkezdődik az ellenőrzött lélegeztetés 7 ml/ttkg légzési térfogattal és 10 légzési gyakorisággal. A friss gáz áramlását 1 liter/perc értékre állítjuk be 40%-os oxigénkeverékkel, hogy a belélegzett oxigénfrakció (FiO2) 30-35%-os legyen. A pozitív végkilégzési nyomás 6 vagy 8 H20 cm-re van beállítva (8, ha a BMI>25) az intervenciós csoportban. Hacsak a páciens SpO2-értéke nem esik 90% alá, a FiO2 az eljárás során változatlan marad. |
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport nulla PEEP
Érzéstelenítés előidézése és fenntartása hagyományos módon.
Peroperatív lélegeztetési beállítások nulla végkilégzési nyomás használatával.
|
Az érzéstelenítés előidézése hagyományos módon történik propofol és remifentanil célzott infúziójával. A trachea intubációját a rokuronium segíti elő. Amint az endotracheális tubus helyes helyzete megerősítést nyer, megkezdődik az ellenőrzött lélegeztetés 7 ml/ttkg légzési térfogattal és 10 légzési gyakorisággal. A friss gáz áramlását 1 liter/perc értékre állítjuk be 40%-os oxigénkeverékkel, hogy a belélegzett oxigénfrakció (FiO2) 30-35%-os legyen. Zero PEEP használatos. Hacsak a páciens SpO2-értéke nem esik 90% alá, a FiO2 az eljárás során változatlan marad. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az atelektázia területe centiméterben^2
Időkeret: 1-2 órán belül, közvetlenül az érzéstelenítésből való kilépés előtt. Az eredménymérést (atelektázist) csak egy ponton, azaz a műtét végén, de az érzéstelenítésből való kilépés előtt vizsgálják meg.
|
A tüdőben lévő atelektázis területét számítógépes tomográfiával (CT) határozzák meg 5-10 mm-rel a jobb rekeszizom kupolája felett, és centiméter^2-ben és a teljes tüdőterület százalékában fejezik ki az adott vizsgálatban.
|
1-2 órán belül, közvetlenül az érzéstelenítésből való kilépés előtt. Az eredménymérést (atelektázist) csak egy ponton, azaz a műtét végén, de az érzéstelenítésből való kilépés előtt vizsgálják meg.
|
|
Különböző levegőztetésű légterek mérése az adott CT-vizsgálatban.
Időkeret: 1-2 órán belül, közvetlenül az érzéstelenítésből való kilépés előtt. Az eredménymérést (atelektázist) csak egy ponton, azaz a műtét végén, de az érzéstelenítésből való kilépés előtt vizsgálják meg.
|
A különböző levegőztetésű területeket számítógépes tomográfiával (CT) értékelik 5-10 mm-rel a jobb rekeszizom kupolája felett, és centiméter^2-ben és a teljes tüdőterület százalékában fejezik ki az adott vizsgálatban.
|
1-2 órán belül, közvetlenül az érzéstelenítésből való kilépés előtt. Az eredménymérést (atelektázist) csak egy ponton, azaz a műtét végén, de az érzéstelenítésből való kilépés előtt vizsgálják meg.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénezés, oxigénfeszültség az artériás vérben kilo Pascalban (kPa) kifejezve
Időkeret: 1-2 órán belül, közvetlenül az érzéstelenítésből való kilépés előtt. A műtét végén, de az érzéstelenítésből való kilépés előtt a tüdő komputertomográfiás vizsgálata történik.
|
A komputertomográfiás vizsgálattal egyidejűleg artériás vérgázmintákat vesznek és elemeznek.
|
1-2 órán belül, közvetlenül az érzéstelenítésből való kilépés előtt. A műtét végén, de az érzéstelenítésből való kilépés előtt a tüdő komputertomográfiás vizsgálata történik.
|
|
Oxigénezés, oxigénfeszültség az artériás vérben kilo Pascalban (kPa) kifejezve
Időkeret: 2 órán belül perioperatívan, 15 perccel az extubálás után.
|
Az érzéstelenítésből és az extubálásból való kilépés után 15 perccel artériás vérgázmintákat vesznek és elemeznek.
|
2 órán belül perioperatívan, 15 perccel az extubálás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lennart Edmark, Region Västmanland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2015/338
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .