O uso peroperatório de pressão expiratória final positiva previne a formação de atelectasia conforme estudado por tomografia computadorizada no final da cirurgia
A atelectasia é comum durante e após a anestesia geral e várias intervenções têm sido sugeridas para prevenir sua formação. O uso da Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) durante a anestesia geral tem sido questionado nos últimos anos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso de PEEP como intervenção única melhora a oxigenação e previne atelectasia, conforme investigado por tomografia computadorizada, em comparação com um grupo controle com PEEP zero.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Köping, Suécia
- Region Västmanland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis, Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-II.
- Pacientes agendados para cirurgia não abdominal diurna sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- ASA classe III ou superior.
- Índice de Massa Corporal (IMC) 30 ou superior.
- Saturação arterial de oxigênio (SpO2) <96% ar respirável.
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
- Doença isquêmica do coração.
- Via aérea difícil conhecida ou prevista.
- Fumantes ativos e ex-fumantes com história de mais de 6 anos-maço.
- Necessidade de bloqueio do plexo interescalênico ou supraclavicular para alívio da dor pós-operatória (risco de paralisia do nervo frênico).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo PEEP
Indução e manutenção da anestesia de forma convencional.
Configurações ventilatórias peroperatórias usando pressão expiratória final positiva.
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A indução da anestesia é realizada de maneira convencional usando uma infusão alvo controlada de propofol e remifentanil. A intubação da traquéia é facilitada pelo rocurônio. Assim que a posição correta do tubo endotraqueal é confirmada, a ventilação controlada é iniciada com um volume corrente de 7 mL/kg de peso corporal e uma frequência respiratória de 10. O fluxo de gás fresco é ajustado para 1 litro/min com uma mistura de oxigênio de 40%, visando uma fração inspirada de oxigênio (FiO2) de 30-35%. A pressão expiratória final positiva é ajustada para 6 ou 8 cm H20 (8 se IMC>25) no grupo de intervenção. A menos que a SpO2 do paciente caia abaixo de 90%, a FiO2 permanece inalterada durante todo o procedimento. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle PEEP zero
Indução e manutenção da anestesia de forma convencional.
Configurações ventilatórias peroperatórias usando pressão expiratória final zero.
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A indução da anestesia é realizada de maneira convencional usando uma infusão alvo controlada de propofol e remifentanil. A intubação da traquéia é facilitada pelo rocurônio. Assim que a posição correta do tubo endotraqueal é confirmada, a ventilação controlada é iniciada com um volume corrente de 7 mL/kg de peso corporal e uma frequência respiratória de 10. O fluxo de gás fresco é ajustado para 1 litro/min com uma mistura de oxigênio de 40%, visando uma fração inspirada de oxigênio (FiO2) de 30-35%. PEEP zero é usado. A menos que a SpO2 do paciente caia abaixo de 90%, a FiO2 permanece inalterada durante todo o procedimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de atelectasia expressa em centímetros^2
Prazo: Dentro de 1-2 horas, imediatamente antes de sair da anestesia. A medida do resultado (atelectasia) será investigada em apenas um ponto, ou seja, no final da cirurgia, mas antes da saída da anestesia.
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A área de atelectasia nos pulmões é avaliada por tomografia computadorizada (TC) 5-10 mm acima da cúpula do diafragma direito e expressa em centímetros^2 e como uma porcentagem da área total do pulmão na varredura específica.
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Dentro de 1-2 horas, imediatamente antes de sair da anestesia. A medida do resultado (atelectasia) será investigada em apenas um ponto, ou seja, no final da cirurgia, mas antes da saída da anestesia.
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Medição de ares com aeração diferente na tomografia computadorizada específica.
Prazo: Dentro de 1-2 horas, imediatamente antes de sair da anestesia. A medida do resultado (atelectasia) será investigada em apenas um ponto, ou seja, no final da cirurgia, mas antes da saída da anestesia.
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As áreas de aeração diferente são avaliadas por tomografia computadorizada (TC) 5-10 mm acima da cúpula do diafragma direito e expressas em centímetros^2 e como uma porcentagem da área total do pulmão na varredura específica.
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Dentro de 1-2 horas, imediatamente antes de sair da anestesia. A medida do resultado (atelectasia) será investigada em apenas um ponto, ou seja, no final da cirurgia, mas antes da saída da anestesia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação, tensão de oxigênio no sangue arterial expressa em quilo Pascal (kPa)
Prazo: Dentro de 1-2 horas, imediatamente antes da emergência da anestesia. No final da cirurgia, mas antes da emergência da anestesia, ao mesmo tempo em que os pulmões são investigados por tomografia computadorizada.
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Amostras de gasometria arterial serão coletadas e analisadas ao mesmo tempo em que a tomografia computadorizada será realizada.
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Dentro de 1-2 horas, imediatamente antes da emergência da anestesia. No final da cirurgia, mas antes da emergência da anestesia, ao mesmo tempo em que os pulmões são investigados por tomografia computadorizada.
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Oxigenação, tensão de oxigênio no sangue arterial expressa em quilo Pascal (kPa)
Prazo: Dentro de 2 horas no perioperatório, 15 minutos após a extubação.
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Amostras de gasometria arterial serão coletadas e analisadas 15 minutos após a emergência da anestesia e extubação.
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Dentro de 2 horas no perioperatório, 15 minutos após a extubação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lennart Edmark, Region Västmanland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2015/338
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