Die peroperative Verwendung von positivem endexspiratorischem Druck verhindert die Bildung von Atelektasen, wie durch Computertomographie am Ende der Operation untersucht wurde
Atelektase ist während und nach Vollnarkose üblich, und es wurden eine Reihe von Eingriffen vorgeschlagen, um ihre Bildung zu verhindern. Die Verwendung von positivem endexpiratorischem Druck (PEEP) während der Allgemeinanästhesie wurde in den letzten Jahren in Frage gestellt.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Verwendung von PEEP als Einzelintervention die Oxygenierung verbessert und Atelektase verhindert, wie durch Computertomographie im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit Null-PEEP untersucht wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Köping, Schweden
- Region Västmanland
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II.
- Patienten, bei denen eine nicht-abdominale Tagesoperation unter Vollnarkose geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- ASA-Klasse III oder höher.
- Body-Mass-Index (BMI) 30 oder höher.
- Arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2) < 96 % Atemluft.
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
- Ischämische Herzerkrankung.
- Bekannter oder erwarteter schwieriger Atemweg.
- Aktive Raucher und Ex-Raucher mit einer Geschichte von mehr als 6 Packungsjahren.
- Notwendigkeit einer interskalenären oder supraklavikulären Plexusblockade zur postoperativen Schmerzlinderung (Risiko einer Zwerchfelllähmung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: PEEP-Gruppe
Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie in herkömmlicher Weise.
Peroperative Beatmungseinstellungen mit positivem endexspiratorischem Druck.
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Die Narkoseeinleitung erfolgt auf herkömmliche Weise unter Verwendung einer zielgesteuerten Infusion von Propofol und Remifentanil. Die Intubation der Trachea wird durch Rocuronium erleichtert. Sobald die korrekte Position des Endotrachealtubus bestätigt ist, wird die kontrollierte Beatmung mit einem Tidalvolumen von 7 ml/kg Körpergewicht und einer Atemfrequenz von 10 begonnen. Der Frischgasflow wird auf 1 Liter/min mit einer Sauerstoffmischung von 40 % eingestellt, wobei ein eingeatmeter Sauerstoffanteil (FiO2) von 30-35 % angestrebt wird. Der positive endexspiratorische Druck wird in der Interventionsgruppe auf 6 oder 8 cm H20 (8 bei BMI > 25) eingestellt. Sofern der SpO2 des Patienten nicht unter 90 % fällt, bleibt der FiO2 während des gesamten Verfahrens unverändert. |
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Aktiver Komparator: PEEP der Kontrollgruppe Null
Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie in herkömmlicher Weise.
Peroperative Beatmungseinstellungen mit endexspiratorischem Nulldruck.
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Die Narkoseeinleitung erfolgt auf herkömmliche Weise unter Verwendung einer zielgesteuerten Infusion von Propofol und Remifentanil. Die Intubation der Trachea wird durch Rocuronium erleichtert. Sobald die korrekte Position des Endotrachealtubus bestätigt ist, wird die kontrollierte Beatmung mit einem Tidalvolumen von 7 ml/kg Körpergewicht und einer Atemfrequenz von 10 begonnen. Der Frischgasflow wird auf 1 Liter/min mit einer Sauerstoffmischung von 40 % eingestellt, wobei ein eingeatmeter Sauerstoffanteil (FiO2) von 30-35 % angestrebt wird. Null-PEEP wird verwendet. Sofern der SpO2 des Patienten nicht unter 90 % fällt, bleibt der FiO2 während des gesamten Verfahrens unverändert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fläche der Atelektase, ausgedrückt in Zentimeter^2
Zeitfenster: Innerhalb von 1-2 Stunden, kurz vor dem Aufwachen aus der Anästhesie. Die Ergebnismessung (Atelektase) wird nur an einem Punkt untersucht, d. h. am Ende der Operation, aber vor dem Aufwachen aus der Anästhesie.
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Der Bereich der Atelektase in der Lunge wird durch Computertomographie (CT) 5-10 mm über der Kuppel des rechten Zwerchfells beurteilt und in Zentimeter^2 und als Prozentsatz der gesamten Lungenfläche in dem jeweiligen Scan ausgedrückt.
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Innerhalb von 1-2 Stunden, kurz vor dem Aufwachen aus der Anästhesie. Die Ergebnismessung (Atelektase) wird nur an einem Punkt untersucht, d. h. am Ende der Operation, aber vor dem Aufwachen aus der Anästhesie.
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Messung von Bereichen mit unterschiedlicher Belüftung im jeweiligen CT-Scan.
Zeitfenster: Innerhalb von 1-2 Stunden, kurz vor dem Aufwachen aus der Anästhesie. Die Ergebnismessung (Atelektase) wird nur an einem Punkt untersucht, d. h. am Ende der Operation, aber vor dem Aufwachen aus der Anästhesie.
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Die Bereiche unterschiedlicher Belüftung werden durch Computertomographie (CT) 5-10 mm über der Kuppel des rechten Zwerchfells beurteilt und in Zentimeter^2 und als Prozentsatz der gesamten Lungenfläche in dem jeweiligen Scan ausgedrückt.
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Innerhalb von 1-2 Stunden, kurz vor dem Aufwachen aus der Anästhesie. Die Ergebnismessung (Atelektase) wird nur an einem Punkt untersucht, d. h. am Ende der Operation, aber vor dem Aufwachen aus der Anästhesie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffgehalt, Sauerstoffspannung im arteriellen Blut, ausgedrückt in Kilopascal (kPa)
Zeitfenster: Innerhalb von 1-2 Stunden, kurz vor dem Erscheinen aus der Anästhesie. Am Ende der Operation, aber vor dem Aufwachen aus der Narkose, gleichzeitig mit der computertomographischen Untersuchung der Lunge.
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Gleichzeitig mit der Computertomographie werden arterielle Blutgasproben entnommen und analysiert.
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Innerhalb von 1-2 Stunden, kurz vor dem Erscheinen aus der Anästhesie. Am Ende der Operation, aber vor dem Aufwachen aus der Narkose, gleichzeitig mit der computertomographischen Untersuchung der Lunge.
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Sauerstoffgehalt, Sauerstoffspannung im arteriellen Blut, ausgedrückt in Kilopascal (kPa)
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden perioperativ, 15 Minuten nach Extubation.
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Arterielle Blutgasproben werden 15 Minuten nach dem Aufwachen aus der Anästhesie und Extubation entnommen und analysiert.
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Innerhalb von 2 Stunden perioperativ, 15 Minuten nach Extubation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lennart Edmark, Region Västmanland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2015/338
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