Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativ bruk av positivt endeekspiratorisk trykk forhindrer dannelse av atelektase som studert ved datastyrt tomografi ved slutten av kirurgi

19. november 2017 oppdatert av: Erland Ostberg, Region Västmanland

Atelektase er vanlig under og etter generell anestesi, og en rekke intervensjoner er foreslått for å forhindre dannelsen av dem. Bruken av Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) under generell anestesi har de siste årene vært stilt spørsmålstegn ved.

Etterforskerne antar at bruken av PEEP som en enkelt intervensjon forbedrer oksygenering og forhindrer atelektase som undersøkt med datatomografi sammenlignet med en kontrollgruppe med null PEEP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Köping, Sverige
        • Region Västmanland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske fag, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II.
  • Pasienter som er planlagt for ikke-abdominal dagkirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse III eller høyere.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 30 eller høyere.
  • Arteriell oksygenmetning (SpO2) <96 % pusteluft.
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
  • Iskemisk hjertesykdom.
  • Kjent eller forventet vanskelig luftvei.
  • Aktive røykere og eks-røykere med en historie på mer enn 6 pakkeår.
  • Behov for interscalene eller supraclavicular plexus blokkering for postoperativ smertelindring (risiko for phrenic nerve lammelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PEEP gruppe
Induksjon og vedlikehold av anestesi på en konvensjonell måte. Peroperative ventilasjonsinnstillinger ved bruk av positivt endeekspirasjonstrykk.
Fremgangsmåte: Positivt endeekspirasjonstrykk

Induksjon av anestesi utføres på en konvensjonell måte ved bruk av en målkontrollert infusjon av propofol og remifentanil. Intubasjon av luftrøret forenkles av rokuronium.

Så snart korrekt plassering av endotrakealtuben er bekreftet, startes kontrollert ventilasjon med et tidalvolum på 7 ml/kg kroppsvekt og en respirasjonsfrekvens på 10. Friskgassstrømmen settes til 1 liter/min med en oksygenblanding på 40 %, med sikte på en inspirert oksygenfraksjon (FiO2) på 30-35 %. Positivt endeekspirasjonstrykk er satt til 6 eller 8 cm H20 (8 hvis BMI>25) i intervensjonsgruppen.

Med mindre pasientens SpO2 faller under 90 %, forblir FiO2 uendret gjennom hele prosedyren.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe null PEEP
Induksjon og vedlikehold av anestesi på en konvensjonell måte. Peroperative ventilasjonsinnstillinger ved bruk av null endeekspirasjonstrykk.
Fremgangsmåte: Kontrollgruppe, null PEEP

Induksjon av anestesi utføres på en konvensjonell måte ved bruk av en målkontrollert infusjon av propofol og remifentanil. Intubasjon av luftrøret forenkles av rokuronium. Så snart korrekt plassering av endotrakealtuben er bekreftet, startes kontrollert ventilasjon med et tidalvolum på 7 ml/kg kroppsvekt og en respirasjonsfrekvens på 10. Friskgassstrømmen settes til 1 liter/min med en oksygenblanding på 40 %, med sikte på en inspirert oksygenfraksjon (FiO2) på 30-35 %. Null PEEP brukes.

Med mindre pasientens SpO2 faller under 90 %, forblir FiO2 uendret gjennom hele prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arealet av atelektase uttrykt som centimeter^2
Tidsramme: Innen 1-2 timer, rett før oppstart fra anestesi. Utfallsmålet (atelektase) vil bli undersøkt ved kun ett punkt, dvs. ved slutten av operasjonen, men før oppstart fra anestesi.
Arealet av atelektase i lungene vurderes ved computertomografi (CT) 5-10 mm over kuppelen til høyre diafragma og uttrykt i centimeter^2 og i prosent av det totale lungearealet i den aktuelle skanningen.
Innen 1-2 timer, rett før oppstart fra anestesi. Utfallsmålet (atelektase) vil bli undersøkt ved kun ett punkt, dvs. ved slutten av operasjonen, men før oppstart fra anestesi.
Måling av lufter med forskjellig lufting i den aktuelle CT-skanningen.
Tidsramme: Innen 1-2 timer, rett før oppstart fra anestesi. Utfallsmålet (atelektase) vil bli undersøkt ved kun ett punkt, dvs. ved slutten av operasjonen, men før oppstart fra anestesi.
Områdene med forskjellig lufting vurderes ved computertomografi (CT) 5-10 mm over kuppelen til høyre diafragma og uttrykt i centimeter^2 og som en prosentandel av det totale lungearealet i den aktuelle skanningen.
Innen 1-2 timer, rett før oppstart fra anestesi. Utfallsmålet (atelektase) vil bli undersøkt ved kun ett punkt, dvs. ved slutten av operasjonen, men før oppstart fra anestesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenering, oksygenspenning i arterielt blod uttrykt i kilo Pascal (kPa)
Tidsramme: Innen 1-2 timer, rett før oppstart fra anestesi. Ved slutten av operasjonen, men før oppstart fra anestesi, samtidig som lungene undersøkes med datatomografi.
Arterielle blodgassprøver vil bli tatt og analysert samtidig som computertomografien vil bli utført.
Innen 1-2 timer, rett før oppstart fra anestesi. Ved slutten av operasjonen, men før oppstart fra anestesi, samtidig som lungene undersøkes med datatomografi.
Oksygenering, oksygenspenning i arterielt blod uttrykt i kilo Pascal (kPa)
Tidsramme: Innen 2 timer perioperativt, 15 minutter etter ekstubering.
Arterielle blodgassprøver vil bli tatt og analysert 15 minutter etter at de har kommet fra anestesi og ekstubasjon.
Innen 2 timer perioperativt, 15 minutter etter ekstubering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Västmanland

Etterforskere

  • Studieleder: Lennart Edmark, Region Västmanland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 2015/338

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Positivt endeekspirasjonstrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere