Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peroperativ brug af positivt endeekspiratorisk tryk forhindrer dannelse af atelektase som undersøgt ved computertomografi ved slutningen af ​​operationen

19. november 2017 opdateret af: Erland Ostberg, Region Västmanland

Atelektase er almindelig under og efter generel anæstesi, og en række indgreb er blevet foreslået for at forhindre dannelsen heraf. Brugen af ​​Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) under generel anæstesi er i de senere år blevet sat spørgsmålstegn ved.

Efterforskerne antager, at brugen af ​​PEEP som en enkelt intervention forbedrer iltningen og forhindrer atelektase som undersøgt ved computertomografi sammenlignet med en kontrolgruppe med nul PEEP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Köping, Sverige
        • Region Västmanland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II.
  • Patienter, der er planlagt til ikke-abdominal dag operation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse III eller højere.
  • Body Mass Index (BMI) 30 eller højere.
  • Arteriel iltmætning (SpO2) <96 % indåndingsluft.
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
  • Iskæmisk hjertesygdom.
  • Kendte eller forventede vanskelige luftveje.
  • Aktive rygere og tidligere rygere med en historie på mere end 6 pakkeår.
  • Behov for interscalen eller supraclavikulær plexus blokering til postoperativ smertelindring (risiko for phrenic nerve lammelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEEP gruppe
Induktion og vedligeholdelse af anæstesi på en konventionel måde. Peroperative respiratoriske indstillinger ved brug af positivt slutekspiratorisk tryk.
Procedure: Positivt slutekspiratorisk tryk

Induktion af anæstesi udføres på en konventionel måde under anvendelse af en målstyret infusion af propofol og remifentanil. Intubation af luftrøret lettes af rocuronium.

Så snart den korrekte position af endotrakealtuben er bekræftet, startes kontrolleret ventilation med et tidalvolumen på 7 ml/kg kropsvægt og en respirationsfrekvens på 10. Friskgasflowet indstilles til 1 liter/min med en iltblanding på 40 %, der sigter mod en indåndet iltfraktion (FiO2) på 30-35 %. Positivt endeekspiratorisk tryk er sat til 6 eller 8 cm H20 (8 hvis BMI>25) i interventionsgruppen.

Medmindre patientens SpO2 falder til under 90 %, forbliver FiO2 uændret under hele proceduren.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe nul PEEP
Induktion og vedligeholdelse af anæstesi på en konventionel måde. Peroperative respiratorindstillinger ved brug af nul slutekspiratorisk tryk.
Procedure: Kontrolgruppe, nul PEEP

Induktion af anæstesi udføres på en konventionel måde under anvendelse af en målstyret infusion af propofol og remifentanil. Intubation af luftrøret lettes af rocuronium. Så snart den korrekte position af endotrakealtuben er bekræftet, startes kontrolleret ventilation med et tidalvolumen på 7 ml/kg kropsvægt og en respirationsfrekvens på 10. Friskgasflowet indstilles til 1 liter/min med en iltblanding på 40 %, der sigter mod en indåndet iltfraktion (FiO2) på 30-35 %. Der anvendes nul PEEP.

Medmindre patientens SpO2 falder til under 90 %, forbliver FiO2 uændret under hele proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arealet af atelektase udtrykt som centimeter^2
Tidsramme: Inden for 1-2 timer, lige før opståen fra anæstesi. Resultatmålet (atelektase) vil blive undersøgt på kun et tidspunkt, dvs. ved slutningen af ​​operationen, men før udkomsten fra anæstesi.
Arealet af atelektase i lungerne vurderes ved computertomografi (CT) 5-10 mm over kuplen af ​​højre diafragma og udtrykt i centimeter^2 og som en procentdel af det samlede lungeareal i den pågældende skanning.
Inden for 1-2 timer, lige før opståen fra anæstesi. Resultatmålet (atelektase) vil blive undersøgt på kun et tidspunkt, dvs. ved slutningen af ​​operationen, men før udkomsten fra anæstesi.
Måling af luftrum med forskellig luftning i den pågældende CT-scanning.
Tidsramme: Inden for 1-2 timer, lige før opståen fra anæstesi. Resultatmålet (atelektase) vil blive undersøgt på kun et tidspunkt, dvs. ved slutningen af ​​operationen, men før udkomsten fra anæstesi.
Områderne med forskellig beluftning vurderes ved computertomografi (CT) 5-10 mm over kuplen af ​​højre diafragma og udtrykt i centimeter^2 og som en procentdel af det samlede lungeareal i den pågældende scanning.
Inden for 1-2 timer, lige før opståen fra anæstesi. Resultatmålet (atelektase) vil blive undersøgt på kun et tidspunkt, dvs. ved slutningen af ​​operationen, men før udkomsten fra anæstesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltdannelse, iltspænding i arterielt blod udtrykt i kilo Pascal (kPa)
Tidsramme: Inden for 1-2 timer, lige før opståen fra anæstesi. Ved slutningen af ​​operationen, men før opståen fra anæstesi, samtidig med at lungerne undersøges ved computertomografi.
Arterielle blodgasprøver vil blive udtaget og analyseret på samme tid som computertomografiskanningen vil blive foretaget.
Inden for 1-2 timer, lige før opståen fra anæstesi. Ved slutningen af ​​operationen, men før opståen fra anæstesi, samtidig med at lungerne undersøges ved computertomografi.
Iltdannelse, iltspænding i arterielt blod udtrykt i kilo Pascal (kPa)
Tidsramme: Inden for 2 timer perioperativt, 15 minutter efter ekstubation.
Arterielle blodgasprøver vil blive udtaget og analyseret 15 minutter efter opstået fra anæstesi og ekstubation.
Inden for 2 timer perioperativt, 15 minutter efter ekstubation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Västmanland

Efterforskere

  • Studieleder: Lennart Edmark, Region Västmanland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2015

Først opslået (Skøn)

14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2015/338

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positivt slutekspiratorisk tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner