呼気終末陽圧の術中使用は、手術終了時のコンピューター断層撮影法で研究されているように、無気肺の形成を防ぎます
無気肺は、全身麻酔中および全身麻酔後に一般的であり、その形成を防ぐために多くの介入が提案されています。 全身麻酔中の呼気終末陽圧 (PEEP) の使用は、近年疑問視されています。
研究者らは、PEEP を 1 回の介入として使用すると、PEEP がゼロの対照群と比較して、コンピューター断層撮影による調査で酸素化が改善され、無気肺が予防されるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Köping、スウェーデン
- Region Västmanland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健常者、米国麻酔学会 (ASA) I-II。
- -全身麻酔下での非腹部日帰り手術が予定されている患者。
除外基準:
- ASA クラス III 以上。
- 体格指数 (BMI) 30 以上。
- 動脈血酸素飽和度 (SpO2) <96% 呼吸空気。
- 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)。
- 虚血性心疾患。
- 既知または予想される気道確保困難。
- 喫煙歴が6年以上の現役喫煙者および元喫煙者。
- 術後疼痛緩和のための斜角筋間または鎖骨上神経叢ブロックの必要性 (横隔神経麻痺のリスク)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：のぞき見グループ
従来の方法での麻酔の導入と維持。
呼気終末陽圧を使用した手術中の換気設定。
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プロポフォールおよびレミフェンタニルの目標制御注入を使用して、従来の方法で麻酔導入を行う。 気管の挿管は、ロクロニウムによって促進されます。 気管内チューブの正しい位置が確認されるとすぐに、制御換気が 7 mL/kg 体重の一回換気量と 10 回の呼吸回数で開始されます。 フレッシュ ガス フローは、酸素混合物 40% で 1 リットル/分に設定され、30 ～ 35% の吸気酸素分率 (FiO2) を目指します。 介入群の呼気終末陽圧は 6 または 8 cm H2O (BMI > 25 の場合は 8) に設定されます。 患者の SpO2 が 90% を下回らない限り、FiO2 は処置全体を通して変化しません。 |
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アクティブコンパレータ：対照群ゼロ PEEP
従来の方法での麻酔の導入と維持。
ゼロ呼気終末圧を使用した手術中の換気設定。
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プロポフォールおよびレミフェンタニルの目標制御注入を使用して、従来の方法で麻酔導入を行う。 気管の挿管は、ロクロニウムによって促進されます。 気管内チューブの正しい位置が確認されるとすぐに、制御換気が 7 mL/kg 体重の一回換気量と 10 回の呼吸回数で開始されます。 フレッシュ ガス フローは、酸素混合物 40% で 1 リットル/分に設定され、30 ～ 35% の吸気酸素分率 (FiO2) を目指します。 ゼロ PEEP が使用されます。 患者の SpO2 が 90% を下回らない限り、FiO2 は処置全体を通して変化しません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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センチメートル^2で表される無気肺の面積
時間枠：麻酔からの覚醒直前の 1 ～ 2 時間以内。アウトカム指標 (無気肺) は、1 つの時点、つまり手術終了後、麻酔からの覚醒前に調査されます。
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肺の無気肺の領域は、右横隔膜のドームから 5 ～ 10 mm 上でコンピューター断層撮影 (CT) によって評価され、特定のスキャンにおける全肺領域の割合としてセンチメートル^2 で表されます。
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麻酔からの覚醒直前の 1 ～ 2 時間以内。アウトカム指標 (無気肺) は、1 つの時点、つまり手術終了後、麻酔からの覚醒前に調査されます。
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特定のCTスキャンで異なるエアレーションを伴うエアラの測定。
時間枠：麻酔からの覚醒直前の 1 ～ 2 時間以内。アウトカム指標 (無気肺) は、1 つの時点、つまり手術終了後、麻酔からの覚醒前に調査されます。
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異なるエアレーションの領域は、右横隔膜のドームから 5 ～ 10 mm 上のコンピューター断層撮影 (CT) によって評価され、特定のスキャンにおける全肺領域の割合としてセンチメートル^2 で表されます。
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麻酔からの覚醒直前の 1 ～ 2 時間以内。アウトカム指標 (無気肺) は、1 つの時点、つまり手術終了後、麻酔からの覚醒前に調査されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キロパスカル (kPa) で表される動脈血中の酸素化、酸素分圧
時間枠：麻酔から覚める直前の1～2時間以内。手術終了時、しかし麻酔からの覚醒前に、同時にコンピューター断層撮影法によって肺が調査されます。
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動脈血ガスサンプルが採取され、コンピューター断層撮影スキャンが行われると同時に分析されます。
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麻酔から覚める直前の1～2時間以内。手術終了時、しかし麻酔からの覚醒前に、同時にコンピューター断層撮影法によって肺が調査されます。
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キロパスカル (kPa) で表される動脈血中の酸素化、酸素分圧
時間枠：周術期 2 時間以内、抜管後 15 分。
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麻酔および抜管から覚醒してから１５分後に、動脈血ガスサンプルを採取し、分析する。
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周術期 2 時間以内、抜管後 15 分。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Lennart Edmark、Region Västmanland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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