Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen uloshengityspaineen operatiivinen käyttö estää atelektaasin muodostumisen, kuten tietokonetomografialla on tutkittu leikkauksen lopussa

sunnuntai 19. marraskuuta 2017 päivittänyt: Erland Ostberg, Region Västmanland

Atelektaasidit ovat yleisiä yleisanestesian aikana ja sen jälkeen, ja useita interventioita on ehdotettu niiden muodostumisen estämiseksi. Positive End Expiratory Pressure (PEEP) käyttö yleisanestesian aikana on viime vuosina kyseenalaistettu.

Tutkijat olettavat, että PEEP:n käyttö yhtenä interventiona parantaa hapetusta ja ehkäisee atelektaasia tietokonetomografialla tutkitulla tavalla verrattuna kontrolliryhmään, jonka PEEP oli nolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Köping, Ruotsi
        • Region Västmanland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aiheet, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II.
  • Potilaat, joille on varattu ei-vatsan päiväleikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka III tai korkeampi.
  • Painoindeksi (BMI) 30 tai korkeampi.
  • Valtimohappisaturaatio (SpO2) <96 % hengitysilmaa.
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
  • Iskeeminen sydänsairaus.
  • Tunnetut tai ennakoidut vaikeat hengitystiet.
  • Aktiiviset tupakoitsijat ja entiset tupakoitsijat, joilla on yli 6 pakkausvuotta.
  • Interscalene- tai supraclavicular plexus-salpauksen tarve leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi (frenisen hermon halvaantumisen riski).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PEEP ryhmä
Anestesian induktio ja ylläpito tavanomaisella tavalla. Peroperatiiviset hengitysasetukset, joissa käytetään positiivista uloshengityksen loppupainetta.
Menettely: Positiivinen uloshengityspaine

Anestesian induktio suoritetaan tavanomaisella tavalla käyttämällä propofolin ja remifentaniilin kohdekontrolloitua infuusiota. Rokuroni helpottaa henkitorven intubaatiota.

Heti kun endotrakeaaliputken oikea asento varmistetaan, hallittu ventilaatio aloitetaan hengityksen tilavuudella 7 ml/kg ruumiinpainoa ja hengitystiheydellä 10. Tuorekaasuvirtaus on asetettu 1 litraan/min 40 % happiseoksella, tavoitteena 30-35 % sisäänhengitetyn happifraktio (FiO2). Positiivinen uloshengityspaine on asetettu arvoon 6 tai 8 cm H20 (8, jos BMI > 25) interventioryhmässä.

Ellei potilaan SpO2 laske alle 90 %, FiO2 pysyy muuttumattomana koko toimenpiteen ajan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä nolla PEEP
Anestesian induktio ja ylläpito tavanomaisella tavalla. Peroperatiiviset hengitysasetukset käyttämällä nollaa uloshengityksen loppupainetta.
Menettely: Kontrolliryhmä, nolla PEEP

Anestesian induktio suoritetaan tavanomaisella tavalla käyttämällä propofolin ja remifentaniilin kohdekontrolloitua infuusiota. Rokuroni helpottaa henkitorven intubaatiota. Heti kun endotrakeaaliputken oikea asento varmistetaan, hallittu ventilaatio aloitetaan hengityksen tilavuudella 7 ml/kg ruumiinpainoa ja hengitystiheydellä 10. Tuorekaasuvirtaus on asetettu 1 litraan/min 40 % happiseoksella, tavoitteena 30-35 % sisäänhengitetyn happifraktio (FiO2). Nolla PEEP on käytössä.

Ellei potilaan SpO2 laske alle 90 %, FiO2 pysyy muuttumattomana koko toimenpiteen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atelektaasin pinta-ala ilmaistuna senttimetreinä^2
Aikaikkuna: 1-2 tunnin sisällä, juuri ennen anestesiasta poistumista. Tulosmitta (atelektaasi) tutkitaan vain yhdessä vaiheessa eli leikkauksen lopussa, mutta ennen anestesiasta poistumista.
Atelektaasin alue keuhkoissa arvioidaan tietokonetomografialla (CT) 5-10 mm oikean pallean kuvun yläpuolella ja ilmaistaan ​​senttimetreinä^2 ja prosentteina keuhkojen kokonaispinta-alasta tietyssä skannauksessa.
1-2 tunnin sisällä, juuri ennen anestesiasta poistumista. Tulosmitta (atelektaasi) tutkitaan vain yhdessä vaiheessa eli leikkauksen lopussa, mutta ennen anestesiasta poistumista.
Eri ilmastuksen omaavien ilmastojen mittaus tietyssä CT-skannauksessa.
Aikaikkuna: 1-2 tunnin sisällä, juuri ennen anestesiasta poistumista. Tulosmitta (atelektaasi) tutkitaan vain yhdessä vaiheessa eli leikkauksen lopussa, mutta ennen anestesiasta poistumista.
Eri ilmastusalueet arvioidaan tietokonetomografialla (CT) 5-10 mm oikean pallean kuvun yläpuolella ja ilmaistaan ​​senttimetreinä^2 ja prosentteina keuhkojen kokonaispinta-alasta tietyssä kuvauksessa.
1-2 tunnin sisällä, juuri ennen anestesiasta poistumista. Tulosmitta (atelektaasi) tutkitaan vain yhdessä vaiheessa eli leikkauksen lopussa, mutta ennen anestesiasta poistumista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetus, happipaine valtimoveressä kilopascaleina (kPa)
Aikaikkuna: 1-2 tunnin sisällä juuri ennen anestesiasta poistumista. Leikkauksen lopussa, mutta ennen anestesiasta poistumista, samaan aikaan keuhkot tutkitaan tietokonetomografialla.
Valtimoverikaasunäytteet otetaan ja analysoidaan samanaikaisesti tietokonetomografian kanssa.
1-2 tunnin sisällä juuri ennen anestesiasta poistumista. Leikkauksen lopussa, mutta ennen anestesiasta poistumista, samaan aikaan keuhkot tutkitaan tietokonetomografialla.
Hapetus, happipaine valtimoveressä kilopascaleina (kPa)
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen, 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Valtimoverikaasunäytteet otetaan ja analysoidaan 15 minuuttia anestesian ja ekstuboinnin jälkeen.
2 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen, 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Västmanland

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lennart Edmark, Region Västmanland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr 2015/338

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Positiivinen uloshengityspaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa