Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peroperativ användning av positivt slutexpiratoriskt tryck förhindrar bildandet av atelektas som studerats med datortomografi vid slutet av operationen

19 november 2017 uppdaterad av: Erland Ostberg, Region Västmanland

Atelektas är vanligt under och efter generell anestesi och ett antal ingrepp har föreslagits för att förhindra att de bildas. Användningen av Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) under allmän anestesi har på senare år ifrågasatts.

Utredarna antar att användningen av PEEP som en enda intervention förbättrar syresättningen och förhindrar atelektas som undersökts med datortomografi jämfört med en kontrollgrupp med noll PEEP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Köping, Sverige
        • Region Västmanland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska ämnen, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II.
  • Patienter som är schemalagda för icke-abdominal dagoperation under allmän anestesi.

Exklusions kriterier:

  • ASA klass III eller högre.
  • Body Mass Index (BMI) 30 eller högre.
  • Arteriell syremättnad (SpO2) <96 % andningsluft.
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
  • Ischemisk hjärtsjukdom.
  • Kända eller förväntade svåra luftvägar.
  • Aktiva rökare och före detta rökare med en historia på mer än 6 packår.
  • Behov av interscalen eller supraclavicular plexus block för postoperativ smärtlindring (risk för frenisk nervförlamning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEEP grupp
Induktion och underhåll av anestesi på ett konventionellt sätt. Peroperativa ventilationsinställningar med positivt slut-expiratoriskt tryck.
Procedur: Positivt slutexpiratoriskt tryck

Induktion av anestesi utförs på ett konventionellt sätt med användning av en målkontrollerad infusion av propofol och remifentanil. Intubation av luftstrupen underlättas av rokuronium.

Så snart korrekt position av endotrakealtuben bekräftats startas kontrollerad ventilation med en tidalvolym på 7 ml/kg kroppsvikt och en andningsfrekvens på 10. Färskgasflödet är inställt på 1 liter/min med en syreblandning på 40 %, med sikte på en inandad syrefraktion (FiO2) på 30-35 %. Positivt slutexpiratoriskt tryck sätts till 6 eller 8 cm H20 (8 om BMI>25) i interventionsgruppen.

Om inte patientens SpO2 faller under 90 % förblir FiO2 oförändrad under hela proceduren.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp noll PEEP
Induktion och underhåll av anestesi på ett konventionellt sätt. Peroperativa ventilationsinställningar med noll slutexpiratoriskt tryck.
Procedur: Kontrollgrupp, noll PEEP

Induktion av anestesi utförs på ett konventionellt sätt med användning av en målkontrollerad infusion av propofol och remifentanil. Intubation av luftstrupen underlättas av rokuronium. Så snart korrekt position av endotrakealtuben bekräftats startas kontrollerad ventilation med en tidalvolym på 7 ml/kg kroppsvikt och en andningsfrekvens på 10. Färskgasflödet är inställt på 1 liter/min med en syreblandning på 40 %, med sikte på en inandad syrefraktion (FiO2) på 30-35 %. Noll PEEP används.

Om inte patientens SpO2 faller under 90 % förblir FiO2 oförändrad under hela proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arean av atelektas uttryckt som centimeter^2
Tidsram: Inom 1-2 timmar, strax före uppkomsten från anestesi. Resultatmåttet (atelektas) kommer att undersökas vid endast ett tillfälle, dvs vid slutet av operationen men före uppkomsten från anestesin.
Arean av atelektas i lungorna bedöms med datortomografi (CT) 5-10 mm ovanför kupolen på höger diafragma och uttrycks i centimeter^2 och som en procentandel av den totala lungarean i den aktuella skanningen.
Inom 1-2 timmar, strax före uppkomsten från anestesi. Resultatmåttet (atelektas) kommer att undersökas vid endast ett tillfälle, dvs vid slutet av operationen men före uppkomsten från anestesin.
Mätning av luftrum med olika luftning i den specifika CT-skanningen.
Tidsram: Inom 1-2 timmar, strax före uppkomsten från anestesi. Resultatmåttet (atelektas) kommer att undersökas vid endast ett tillfälle, dvs vid slutet av operationen men före uppkomsten från anestesin.
Områdena med olika luftning bedöms med datortomografi (CT) 5-10 mm ovanför kupolen på höger diafragma och uttrycks i centimeter^2 och som en procentandel av den totala lungarean i den aktuella skanningen.
Inom 1-2 timmar, strax före uppkomsten från anestesi. Resultatmåttet (atelektas) kommer att undersökas vid endast ett tillfälle, dvs vid slutet av operationen men före uppkomsten från anestesin.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syresättning, syrespänning i arteriellt blod uttryckt i kilo Pascal (kPa)
Tidsram: Inom 1-2 timmar, strax före uppkomsten från anestesin. I slutet av operationen men före uppkomsten från anestesi, samtidigt som lungorna undersöks med datortomografi.
Arteriella blodgasprover kommer att tas och analyseras samtidigt som datortomografin ska göras.
Inom 1-2 timmar, strax före uppkomsten från anestesin. I slutet av operationen men före uppkomsten från anestesi, samtidigt som lungorna undersöks med datortomografi.
Syresättning, syrespänning i arteriellt blod uttryckt i kilo Pascal (kPa)
Tidsram: Inom 2 timmar perioperativt, 15 minuter efter extubation.
Arteriella blodgasprover kommer att tas och analyseras 15 minuter efter uppkomsten från anestesi och extubation.
Inom 2 timmar perioperativt, 15 minuter efter extubation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Västmanland

Utredare

  • Studierektor: Lennart Edmark, Region Västmanland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2015

Första postat (Uppskatta)

14 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2017

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dnr 2015/338

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Positivt slutexpiratoriskt tryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera