호기말 양압의 수술적 사용은 수술 종료 시 전산화 단층 촬영으로 연구한 바와 같이 무기폐 형성을 예방합니다.
무기폐는 전신 마취 동안과 마취 후에 흔히 발생하며, 무기폐 형성을 방지하기 위해 여러 가지 개입이 제안되었습니다. 전신 마취 중 호기말 양성압(PEEP)의 사용에 대해 최근 몇 년 동안 의문이 제기되었습니다.
조사관은 PEEP가 0인 대조군과 비교하여 컴퓨터 단층촬영으로 조사한 바와 같이 PEEP를 단일 개입으로 사용하면 산소 공급이 개선되고 무기폐가 예방된다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Köping, 스웨덴
- Region Västmanland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 과목, 미국마취학회(ASA) I-II.
- 전신 마취하에 비복부 당일 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- ASA 클래스 III 이상.
- 체질량 지수(BMI) 30 이상.
- 동맥 산소 포화도(SpO2) <96% 호흡 공기.
- 만성폐쇄성폐질환(COPD).
- 허혈성 심장병.
- 알려진 또는 예상되는 어려운 기도.
- 6갑년 이상의 이력을 가진 활성 흡연자 및 과거 흡연자.
- 수술 후 통증 완화를 위해 interscalene 또는 supraclavicular plexus 차단이 필요합니다 (횡격 신경 마비의 위험).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PEEP 그룹
기존의 방식으로 마취 유도 및 유지.
호기말 양압을 사용하여 수술 중 환기 설정.
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마취 유도는 프로포폴과 레미펜타닐의 표적 조절 주입을 사용하는 전통적인 방식으로 수행됩니다. 기관 삽관은 rocuronium에 의해 촉진됩니다. 기관내관의 정확한 위치가 확인되는 즉시 호흡량 7 mL/kg 체중과 호흡 빈도 10으로 제어 환기를 시작합니다. 신선 가스 유량은 30-35%의 흡기 산소 비율(FiO2)을 목표로 산소 혼합이 40%인 분당 1리터로 설정됩니다. 개입 그룹에서 호기말 양압은 6 또는 8cm H20(BMI>25인 경우 8)로 설정됩니다. 환자의 SpO2가 90% 아래로 떨어지지 않는 한, FiO2는 절차 내내 변경되지 않습니다. |
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활성 비교기: 대조군 제로 PEEP
기존의 방식으로 마취 유도 및 유지.
제로 호기말 압력을 사용하여 수술 중 인공호흡 설정.
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마취 유도는 프로포폴과 레미펜타닐의 표적 조절 주입을 사용하는 전통적인 방식으로 수행됩니다. 기관 삽관은 rocuronium에 의해 촉진됩니다. 기관내관의 정확한 위치가 확인되는 즉시 호흡량 7 mL/kg 체중과 호흡 빈도 10으로 제어 환기를 시작합니다. 신선 가스 유량은 30-35%의 흡기 산소 비율(FiO2)을 목표로 산소 혼합이 40%인 분당 1리터로 설정됩니다. 제로 PEEP이 사용됩니다. 환자의 SpO2가 90% 아래로 떨어지지 않는 한, FiO2는 절차 내내 변경되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센티미터^2로 표시되는 무기폐 면적
기간: 마취에서 깨어나기 직전 1-2시간 이내. 결과 측정(무기폐)은 단 한 지점, 즉 수술이 끝나고 마취에서 깨어나기 전에 조사될 것입니다.
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폐의 무기폐 영역은 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 오른쪽 횡격막 돔 위 5-10mm에서 평가되며 센티미터^2로 표시되며 특정 스캔에서 전체 폐 영역의 백분율로 표시됩니다.
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마취에서 깨어나기 직전 1-2시간 이내. 결과 측정(무기폐)은 단 한 지점, 즉 수술이 끝나고 마취에서 깨어나기 전에 조사될 것입니다.
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특정 CT 스캔에서 서로 다른 에어레이션으로 에어레이션을 측정합니다.
기간: 마취에서 깨어나기 직전 1-2시간 이내. 결과 측정(무기폐)은 단 한 지점, 즉 수술이 끝나고 마취에서 깨어나기 전에 조사될 것입니다.
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다른 폭기 영역은 오른쪽 횡경막의 돔 위 5~10mm에 있는 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 평가하고 센티미터^2로 표시하고 특정 스캔에서 전체 폐 영역의 백분율로 표시합니다.
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마취에서 깨어나기 직전 1-2시간 이내. 결과 측정(무기폐)은 단 한 지점, 즉 수술이 끝나고 마취에서 깨어나기 전에 조사될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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킬로 파스칼(kPa)로 표현되는 동맥혈의 산소화, 산소 장력
기간: 마취에서 깨어나기 직전 1~2시간 이내 수술이 끝났지만 마취에서 깨어나기 전, 동시에 컴퓨터 단층 촬영으로 폐를 조사합니다.
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컴퓨터 단층 촬영 스캔이 수행되는 동시에 동맥 혈액 가스 샘플을 채취하고 분석합니다.
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마취에서 깨어나기 직전 1~2시간 이내 수술이 끝났지만 마취에서 깨어나기 전, 동시에 컴퓨터 단층 촬영으로 폐를 조사합니다.
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킬로 파스칼(kPa)로 표현되는 동맥혈의 산소화, 산소 장력
기간: 수술 전후 2시간 이내, 발관 후 15분 이내.
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마취 및 발관에서 나온 지 15분 후에 동맥혈 가스 샘플을 채취하여 분석합니다.
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수술 전후 2시간 이내, 발관 후 15분 이내.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lennart Edmark, Region Västmanland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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호기말 양압에 대한 임상 시험
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는