L'utilisation peropératoire d'une pression positive en fin d'expiration prévient la formation d'atélectasie telle qu'étudiée par la tomographie informatisée à la fin de la chirurgie
L'atélectasie est fréquente pendant et après une anesthésie générale et un certain nombre d'interventions ont été proposées afin de prévenir leur formation. L'utilisation de la pression expiratoire positive (PEP) pendant l'anesthésie générale a été remise en question ces dernières années.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de la PEP en tant qu'intervention unique améliore l'oxygénation et prévient l'atélectasie, comme étudié par tomodensitométrie par rapport à un groupe témoin sans PEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Köping, Suède
- Region Västmanland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains, American Society of Anesthesiology (ASA) I-II.
- Patients programmés pour une chirurgie ambulatoire non abdominale sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Classe ASA III ou supérieure.
- Indice de masse corporelle (IMC) 30 ou plus.
- Saturation artérielle en oxygène (SpO2) < 96 % air respirable.
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
- Cardiopathie ischémique.
- Voies respiratoires difficiles connues ou anticipées.
- Fumeurs actifs et ex-fumeurs avec un historique de plus de 6 années-paquet.
- Nécessité d'un bloc interscalénique ou sus-claviculaire pour soulager la douleur postopératoire (risque de paralysie du nerf phrénique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe PEP
Induction et maintien de l'anesthésie de manière conventionnelle.
Réglages ventilatoires peropératoires utilisant une pression positive en fin d'expiration.
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L'induction de l'anesthésie est réalisée de manière conventionnelle en utilisant une perfusion ciblée de propofol et de rémifentanil. L'intubation de la trachée est facilitée par le rocuronium. Dès que la position correcte du tube endotrachéal est confirmée, la ventilation contrôlée est démarrée avec un volume courant de 7 mL/kg de poids corporel et une fréquence respiratoire de 10. Le débit de gaz frais est réglé à 1 litre/min avec un mélange d'oxygène à 40 %, visant une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 30 à 35 %. La pression positive en fin d'expiration est fixée à 6 ou 8 cm H20 (8 si IMC > 25) dans le groupe d'intervention. À moins que la SpO2 du patient ne tombe en dessous de 90 %, la FiO2 reste inchangée tout au long de la procédure. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle zéro PEP
Induction et maintien de l'anesthésie de manière conventionnelle.
Réglages ventilatoires peropératoires utilisant une pression de fin d'expiration nulle.
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L'induction de l'anesthésie est réalisée de manière conventionnelle en utilisant une perfusion ciblée de propofol et de rémifentanil. L'intubation de la trachée est facilitée par le rocuronium. Dès que la position correcte du tube endotrachéal est confirmée, la ventilation contrôlée est démarrée avec un volume courant de 7 mL/kg de poids corporel et une fréquence respiratoire de 10. Le débit de gaz frais est réglé à 1 litre/min avec un mélange d'oxygène à 40 %, visant une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 30 à 35 %. Zéro PEP est utilisé. À moins que la SpO2 du patient ne tombe en dessous de 90 %, la FiO2 reste inchangée tout au long de la procédure. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone d'atélectasie exprimée en centimètre ^ 2
Délai: Dans les 1 à 2 heures, juste avant la sortie de l'anesthésie. La mesure du résultat (atélectasie) sera étudiée à un seul moment, c'est-à-dire à la fin de l'intervention chirurgicale mais avant la sortie de l'anesthésie.
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La zone d'atélectasie dans les poumons est évaluée par tomodensitométrie (TDM) à 5-10 mm au-dessus du dôme du diaphragme droit et exprimée en centimètre ^ 2 et en pourcentage de la zone pulmonaire totale dans l'examen particulier.
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Dans les 1 à 2 heures, juste avant la sortie de l'anesthésie. La mesure du résultat (atélectasie) sera étudiée à un seul moment, c'est-à-dire à la fin de l'intervention chirurgicale mais avant la sortie de l'anesthésie.
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Mesure des zones avec une aération différente dans le scanner particulier.
Délai: Dans les 1 à 2 heures, juste avant la sortie de l'anesthésie. La mesure du résultat (atélectasie) sera étudiée à un seul moment, c'est-à-dire à la fin de l'intervention chirurgicale mais avant la sortie de l'anesthésie.
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Les zones d'aération différente sont évaluées par tomodensitométrie (CT) 5-10 mm au-dessus du dôme du diaphragme droit et exprimées en centimètre ^ 2 et en pourcentage de la surface pulmonaire totale dans l'examen particulier.
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Dans les 1 à 2 heures, juste avant la sortie de l'anesthésie. La mesure du résultat (atélectasie) sera étudiée à un seul moment, c'est-à-dire à la fin de l'intervention chirurgicale mais avant la sortie de l'anesthésie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation, tension d'oxygène dans le sang artériel exprimée en kilo Pascal (kPa)
Délai: Dans les 1 à 2 heures, juste avant la sortie de l'anesthésie. En fin d'intervention mais avant la sortie d'anesthésie, en même temps que les poumons sont explorés par tomodensitométrie.
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Des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés et analysés en même temps que la tomodensitométrie sera entreprise.
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Dans les 1 à 2 heures, juste avant la sortie de l'anesthésie. En fin d'intervention mais avant la sortie d'anesthésie, en même temps que les poumons sont explorés par tomodensitométrie.
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Oxygénation, tension d'oxygène dans le sang artériel exprimée en kilo Pascal (kPa)
Délai: Dans les 2 heures périopératoires, 15 minutes après l'extubation.
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Des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés et analysés 15 minutes après la sortie de l'anesthésie et de l'extubation.
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Dans les 2 heures périopératoires, 15 minutes après l'extubation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lennart Edmark, Region Västmanland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2015/338
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