Acondicionamiento de intensidad reducida antes del trasplante de células madre de un donante parcialmente compatible en el tratamiento de pacientes con linfoma cutáneo avanzado de células T

Criterios de inclusión:

1. Micosis fungoide y síndrome de sézary en estadio IIB-IV que hayan fracasado al menos con una terapia sistémica estándar o que no sean candidatos para la terapia estándar.
2. El paciente debe tener una enfermedad de la piel que responda, incluida la remisión completa (RC) y la remisión parcial (PR) (cerca de la RC; 75 %-99 % de eliminación de la enfermedad de la piel desde el inicio sin tumores nuevos (T3) en pacientes con T1, T2 o T4 solamente enfermedad de la piel) y no debe tener compromiso de órganos viscerales o ganglios linfáticos antes del trasplante.
3. Los pacientes deben tener un donante emparentado que tenga una incompatibilidad de dos o más alelos en el HLA-A; B; C; locus DR y DQ. Los pacientes que tienen hermanos donantes con una incompatibilidad de un antígeno debido a la recombinación no se inscribirán en este protocolo.

4. Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada:

   • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) > 50 %
   • Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) >50 % de lo previsto corregido para la hemoglobina
   • Función hepática adecuada definida por una bilirrubina sérica <2,0 (a menos que haya hemólisis o enfermedad de Gilbert), aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) <2,5 X límite superior normal
   • Depuración de creatinina > 60 ml/min
5. Estado funcional > 80 % (Karnofsky)
6. Índice de comorbilidad específico del trasplante de células hematopoyéticas (HCT-CI) <5 para <65 años, HCT-CI <4 para >65 años
7. Las pacientes deben estar dispuestas a usar métodos anticonceptivos si tienen potencial para procrear.
8. Capaz de dar consentimiento informado, o su representante legalmente autorizado puede dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Estado funcional de < 80 % (Karnofsky)
2. VIH positivo
3. Afectación activa del sistema nervioso central con malignidad
4. Trastorno psiquiátrico que impediría a los pacientes firmar un consentimiento informado
5. Embarazo o falta de voluntad para usar métodos anticonceptivos si tienen potencial de procrear.
6. Pacientes con una expectativa de vida de < 6 meses por razones distintas a su trastorno hematológico/oncológico subyacente o complicaciones derivadas del mismo.
7. Pacientes que hayan recibido alemtuzumab dentro de las 8 semanas posteriores a la admisión al trasplante, o que hayan recibido recientemente globulina antitimocítica (ATG) de caballo o conejo y tengan niveles de ATG > 2 μg/ml.
8. Pacientes que no pueden recibir ciclofosfamida

9. Pacientes con evidencia de otra malignidad (excluyendo un cáncer de piel que requiere solo tratamiento local);

   • Son elegibles los pacientes con neoplasias malignas previas diagnosticadas hace > 5 años sin evidencia de enfermedad.
   • Son elegibles los pacientes con neoplasias malignas previas tratadas hace < 5 años pero que tienen una expectativa de vida de > 5 años para esa neoplasia maligna.
10. Infección activa no controlada