Csökkentett intenzitású kondicionálás a részlegesen megfelelő donor őssejt-transzplantáció előtt az előrehaladott bőr T-sejtes limfómában szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. IIB-IV. stádiumú mycosis fungoides és sezary-szindróma, akiknél legalább egy standard szisztémás terápia sikertelen volt, vagy nem jelöltek standard terápiára.
2. A páciensnek érzékeny bőrbetegséggel kell rendelkeznie, beleértve a teljes remissziót (CR) és a részleges remissziót (PR) (közel a CR-hez; a bőrbetegség 75–99%-a a kiindulási állapothoz képest új daganatok nélkül (T3) csak T1, T2 vagy T4 betegeknél bőrbetegség), és a transzplantáció előtt ne legyen érintett zsigeri szerv vagy nyirokcsomó.
3. A betegeknek olyan rokon donorral kell rendelkezniük, akinél két vagy több allél nem egyezik a HLA-A-val; B; C; DR és DQ lókuszok. Azok a betegek, akiknek testvér donoraik között rekombináció miatt egy antigén nem egyezik, nem szerepelnek ebben a protokollban.

4. A betegeknek megfelelő szervműködéssel kell rendelkezniük:

   • 50% feletti bal kamrai kilökődési frakció (LVEF)
   • Szén-monoxid-diffúziós kapacitás (DLCO) a hemoglobinra korrigált előrejelzett érték >50%-a
   • Megfelelő májműködés, amelyet a szérum bilirubin <2,0 (kivéve hemolízis vagy Gilbert-kór), az aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) a normálérték felső határának 2,5-szerese alatt határoz meg
   • Kreatinin-clearance > 60 ml/perc
5. Teljesítményállapot > 80% (Karnofsky)
6. Hematopoietikus sejttranszplantációs specifikus komorbiditási index (HCT-CI) <5 65 év alatti kor esetén, HCT-CI <4 65 év felettieknél
7. A betegeknek hajlandónak kell lenniük fogamzásgátlásra, ha fogamzóképes korban vannak
8. Tudatos beleegyezést adni képes, vagy törvényes képviselőjük tájékozott hozzájárulást adhat.

Kizárási kritériumok:

1. Teljesítményállapot < 80% (Karnofsky)
2. HIV pozitív
3. A központi idegrendszer aktív érintettsége rosszindulatú daganatokkal
4. Pszichiátriai rendellenesség, amely kizárja a betegeket abban, hogy aláírják a tájékozott beleegyezésüket
5. Terhesség, vagy nem hajlandó fogamzásgátlást alkalmazni, ha fogamzóképes korban van.
6. Azok a betegek, akiknek a várható élettartama nem haladja meg a 6 hónapot a mögöttes hematológiai/onkológiai rendellenességükön vagy az abból eredő szövődményeiken kívül.
7. Azok a betegek, akik a transzplantációt követő 8 héten belül alemtuzumabot kaptak, vagy akik a közelmúltban ló vagy nyúl anti-timocita globulint (ATG) kaptak, és az ATG szintje > 2 μgm/ml.
8. Betegek, akik nem kaphatnak ciklofoszfamidot

9. Más rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő betegek (kivéve a csak helyi kezelést igénylő bőrrákot);

   • Azok a betegek, akiknél korábban több mint 5 éve diagnosztizáltak rosszindulatú daganatot, betegségre utaló jel nélkül, jogosultak.
   • Azok a betegek, akik korábban rosszindulatú daganatot szenvedtek, és 5 éve kezeltek, de várható élettartamuk több mint 5 év.
10. Kontrollálatlan aktív fertőzés