Conditionering met verminderde intensiteit vóór gedeeltelijk gematchte donorstamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met gevorderd cutaan T-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. Stadium IIB-IV mycosis fungoides en sezary-syndroom waarbij ten minste één standaard systemische therapie heeft gefaald of die geen kandidaat zijn voor standaardtherapie.
2. Patiënt moet een responsieve huidziekte hebben, inclusief complete remissie (CR) en gedeeltelijke remissie (PR) (dicht bij CR; 75%-99% klaring van huidziekte vanaf baseline zonder nieuwe tumoren (T3) bij patiënten met alleen T1, T2 of T4 huidziekte) en mogen voorafgaand aan de transplantatie geen viscerale organen of lymfeklieren hebben.
3. Patiënten moeten een verwante donor hebben die een mismatch van twee of meer allelen heeft bij de HLA-A; B; C; DR- en DQ-loci. Patiënten die broers of zussen hebben met een mismatch van één antigeen als gevolg van recombinatie, worden niet opgenomen in dit protocol.

4. Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben:

   • Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) van >50%
   • Koolmonoxide diffusiecapaciteit (DLCO) >50% van voorspeld gecorrigeerd voor hemoglobine
   • Adequate leverfunctie zoals gedefinieerd door een serumbilirubine < 2,0 (tenzij hemolyse of de ziekte van Gilbert), aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) < 2,5 x bovengrens van normaal
   • Creatinineklaring > 60 ml/min
5. Prestatiestatus > 80% (Karnofsky)
6. Hematopoëtische celtransplantatie-specifieke comorbiditeitsindex (HCT-CI) <5 voor leeftijd <65, HCT-CI <4 voor leeftijd >65
7. Patiënten moeten bereid zijn anticonceptie te gebruiken als ze zwanger kunnen worden
8. In staat om geïnformeerde toestemming te geven, of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger kan geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Prestatiestatus van < 80% (Karnofsky)
2. Hiv-positief
3. Actieve betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel bij maligniteit
4. Psychische stoornis waardoor patiënten geen geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
5. Zwangerschap, of onwil om anticonceptie te gebruiken als ze zwanger kunnen worden.
6. Patiënten met een levensverwachting van < 6 maanden om andere redenen dan hun onderliggende hematologische/oncologische aandoening of complicaties daarvan.
7. Patiënten die alemtuzumab hebben gekregen binnen 8 weken na transplantatietoelating, of die onlangs anti-thymocytenglobuline (ATG) van paard of konijn hebben gekregen en ATG-waarden hebben van > 2 μgm/ml.
8. Patiënten die geen cyclofosfamide kunnen krijgen

9. Patiënten met bewijs van een andere maligniteit (exclusief huidkanker die alleen lokale behandeling vereist);

   • Patiënten met eerdere maligniteiten gediagnosticeerd> 5 jaar geleden zonder bewijs van ziekte komen in aanmerking.
   • Patiënten met een eerdere maligniteit die < 5 jaar geleden zijn behandeld maar een levensverwachting hebben van > 5 jaar voor die maligniteit komen in aanmerking.
10. Ongecontroleerde actieve infectie