Reduceret intensitetskonditionering før delvist matchet donorstamcelletransplantation ved behandling af patienter med avanceret kutan T-cellelymfom

Inklusionskriterier:

1. Stadie IIB-IV mycosis fungoides og sezary syndrom, som har svigtet mindst én standard systemisk behandling eller ikke er kandidater til standardbehandling.
2. Patienten skal have en responsiv hudsygdom inklusive fuldstændig remission (CR) og partiel remission (PR) (tæt på CR; 75 %-99 % clearance af hudsygdom fra baseline uden nye tumorer (T3) hos patienter med kun T1, T2 eller T4 hudsygdom) og bør ikke være involveret i viscerale organer eller lymfeknuder før transplantation.
3. Patienter skal have en relateret donor, som er en to eller flere alleler mismatch ved HLA-A; B; C; DR og DQ loci. Patienter, som har søskendedonorer med et antigen-mismatch på grund af rekombination, vil ikke blive optaget i denne protokol.

4. Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion:

   • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på >50 %
   • Carbonmonoxiddiffuserende kapacitet (DLCO) >50 % af forventet korrigeret for hæmoglobin
   • Tilstrækkelig leverfunktion som defineret af serumbilirubin <2,0 (medmindre hæmolyse eller Gilberts sygdom), aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) < 2,5 X øvre normalgrænse
   • Kreatininclearance > 60 ml/min
5. Ydeevnestatus > 80 % (Karnofsky)
6. Hæmatopoietisk celletransplantationsspecifikt komorbiditetsindeks (HCT-CI) <5 for alder < 65, HCT-CI <4 for alder >65
7. Patienter skal være villige til at bruge prævention, hvis de er i den fødedygtige alder
8. I stand til at give informeret samtykke, eller deres juridisk autoriserede repræsentant kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Ydeevnestatus på < 80 % (Karnofsky)
2. HIV-positiv
3. Aktiv involvering af centralnervesystemet med malignitet
4. Psykiatrisk lidelse, der ville forhindre patienter i at underskrive et informeret samtykke
5. Graviditet eller manglende vilje til at bruge prævention, hvis de er i den fødedygtige alder.
6. Patienter med en forventet levetid på < 6 måneder af andre årsager end deres underliggende hæmatologiske/onkologiske lidelse eller komplikationer deraf.
7. Patienter, der har fået alemtuzumab inden for 8 uger efter transplantationsindlæggelse, eller som for nylig har fået heste- eller kanin-anti-thymocytglobulin (ATG) og har ATG-niveauer på > 2 μgm/ml.
8. Patienter, der ikke kan modtage cyclophosphamid

9. Patienter med tegn på en anden malignitet (eksklusive hudkræft, der kun kræver lokal behandling);

   • Patienter med tidligere maligniteter diagnosticeret for > 5 år siden uden tegn på sygdom er kvalificerede.
   • Patienter med tidligere malignitet behandlet for < 5 år siden, men har en forventet levetid på > 5 år for denne malignitet, er kvalificerede.
10. Ukontrolleret aktiv infektion