Кондиционирование с пониженной интенсивностью перед трансплантацией частично совместимых донорских стволовых клеток при лечении пациентов с распространенной кожной Т-клеточной лимфомой

Критерии включения:

1. Грибовидный микоз стадии IIB-IV и синдром сезария, у которых хотя бы одна стандартная системная терапия оказалась неэффективной или которые не являются кандидатами на стандартную терапию.
2. Пациент должен иметь ответное кожное заболевание, включая полную ремиссию (CR) и частичную ремиссию (PR) (близкую к CR; 75–99% устранение кожного заболевания от исходного уровня без новых опухолей (T3) у пациентов только с T1, T2 или T4. кожное заболевание) и не должно быть поражено внутренние органы или лимфатические узлы до трансплантации.
3. Пациенты должны иметь родственного донора с несовпадением двух или более аллелей по HLA-A; Б; С; DR и DQ локусы. Пациенты, у которых есть родственные доноры с несовпадением одного антигена из-за рекомбинации, не будут включены в этот протокол.

4. Пациенты должны иметь адекватную функцию органов:

   • Фракция выброса левого желудочка (LVEF)> 50%
   • Диффузионная способность угарного газа (DLCO) > 50% от прогнозируемого с поправкой на гемоглобин
   • Адекватная функция печени, определяемая уровнем билирубина в сыворотке <2,0 (за исключением случаев гемолиза или болезни Жильбера), аспартатаминотрансферазы (АСТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ) <2,5 X верхней границы нормы
   • Клиренс креатинина > 60 мл/мин
5. Статус производительности> 80% (Карновски)
6. Специфический индекс коморбидности гемопоэтических клеток при трансплантации (HCT-CI) <5 для возраста < 65 лет, HCT-CI <4 для возраста > 65 лет
7. Пациенты должны быть готовы использовать контрацепцию, если у них есть детородный потенциал.
8. В состоянии дать информированное согласие, или их законный представитель может дать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Статус производительности < 80% (Карновски)
2. ВИЧ положительный
3. Активное поражение центральной нервной системы злокачественными новообразованиями
4. Психическое расстройство, при котором пациенты не могут подписать информированное согласие
5. Беременность или нежелание использовать контрацепцию, если у них есть детородный потенциал.
6. Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни < 6 месяцев по причинам, отличным от основного гематологического/онкологического заболевания или связанных с ним осложнений.
7. Пациенты, получившие алемтузумаб в течение 8 недель после трансплантации или недавно получившие лошадиный или кроличий антитимоцитарный глобулин (АТГ) и имеющие уровни АТГ > 2 мкг/мл.
8. Пациенты, которые не могут получать циклофосфамид

9. Пациенты с признаками другого злокачественного новообразования (за исключением рака кожи, требующего только местного лечения);

   • Пациенты с предшествующими злокачественными новообразованиями, диагностированными> 5 лет назад без признаков заболевания, имеют право на участие.
   • Пациенты с предшествующим злокачественным новообразованием, пролеченным < 5 лет назад, но имеющие ожидаемую продолжительность жизни > 5 лет для этого злокачественного новообразования, имеют право на участие.
10. Неконтролируемая активная инфекция