Condicionamento de intensidade reduzida antes do transplante de células-tronco de doador parcialmente compatível no tratamento de pacientes com linfoma cutâneo avançado de células T

Critério de inclusão:

1. Micose fungóide estágio IIB-IV e síndrome de Sezary que falharam em pelo menos uma terapia sistêmica padrão ou não são candidatos à terapia padrão.
2. O paciente deve ter uma doença de pele responsiva, incluindo remissão completa (CR) e remissão parcial (RP) (próximo a CR; 75%-99% de eliminação da doença de pele desde o início sem novos tumores (T3) em pacientes com T1, T2 ou T4 apenas doença de pele) e não deve ter envolvimento de órgãos viscerais ou linfonodos antes do transplante.
3. Os pacientes devem ter um doador aparentado com dois ou mais alelos incompatíveis no HLA-A; B; C; Loci DR e DQ. Os pacientes que têm doadores irmãos com incompatibilidade de um antígeno devido à recombinação não serão incluídos neste protocolo.

4. Os pacientes devem ter função orgânica adequada:

   • Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (LVEF) > 50%
   • Capacidade de Difusão do Monóxido de Carbono (DLCO) > 50% do previsto corrigido para hemoglobina
   • Função hepática adequada definida por bilirrubina sérica <2,0 (a menos que hemólise ou doença de Gilbert), aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) < 2,5 X limite superior do normal
   • Depuração de creatinina de > 60 ml/min
5. Status de desempenho > 80% (Karnofsky)
6. Índice de Comorbidade Específico para Transplante de Células Hematopoiéticas (HCT-CI) <5 para idade <65, HCT-CI <4 para idade >65
7. As pacientes devem estar dispostas a usar métodos contraceptivos se tiverem potencial para engravidar
8. Capaz de dar consentimento informado, ou seu representante legalmente autorizado pode dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Status de desempenho de < 80% (Karnofsky)
2. HIV positivo
3. Envolvimento ativo do sistema nervoso central com malignidade
4. Transtorno psiquiátrico que impediria os pacientes de assinar um consentimento informado
5. Gravidez ou falta de vontade de usar métodos contraceptivos se tiverem potencial para engravidar.
6. Pacientes com expectativa de vida < 6 meses por outras razões que não o distúrbio hematológico/oncológico subjacente ou suas complicações.
7. Pacientes que receberam alemtuzumabe dentro de 8 semanas após a admissão para transplante, ou que receberam recentemente globulina antitimócito (ATG) de cavalo ou coelho e têm níveis de ATG > 2 μgm/ml.
8. Pacientes que não podem receber ciclofosfamida

9. Pacientes com evidência de outra malignidade (exclusive câncer de pele que requer apenas tratamento local);

   • Pacientes com doenças malignas prévias diagnosticadas há > 5 anos sem evidência de doença são elegíveis.
   • Pacientes com malignidade anterior tratados há < 5 anos, mas com expectativa de vida > 5 anos para essa malignidade são elegíveis.
10. Infecção ativa descontrolada