Estudio de NOTES-TME versus L-LAR en cáncer de recto (NOTESvsL-LAR)

INTRODUCCIÓN: La escisión total del mesorrecto (TME) laparoscópica ha proporcionado una mejor recuperación del paciente con menor morbilidad y menor estancia hospitalaria en comparación con la cirugía abierta. Sin embargo, en la cirugía laparoscópica de recto bajo, la conversión global a cirugía abierta es de alrededor del 20%. La TME transanal (T-TME) combinada con laparoscopia, denominada Hybrid-NOTES, es un procedimiento menos invasivo que responde a algunas de las limitaciones del abordaje laparoscópico rectal.

OBJETIVO PRINCIPAL: Analizar que la T-TME consigue una recuperación más rápida debido a una menor tasa de conversión a cirugía abierta que la resección anterior baja laparoscópica (L-LAR) en cáncer de recto con los mismos resultados anatomopatológicos, funcionales y oncológicos.

METODOLOGÍA: Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado de pacientes diagnosticados de adenocarcinoma de recto que, tras criterios de inclusión y exclusión, fueron aleatorizados en el grupo T-TME- y L-LAR. Las principales variables son: morbilidad general, dehiscencia anastomótica, tasa de conversión a cirugía abierta y estancia hospitalaria. Las demás variables estudiadas fueron: demográficas, quirúrgicas, patológicas, morbimortalidad a 30 días, calidad de vida y resultados oncológicos. El cálculo de la muestra es de 53 pacientes por grupo. Con una pérdida estimada del 10%, la cifra final será de 116 pacientes.