Tratamiento con sulforafano de niños con trastorno del espectro autista (TEA)
El TEA es un trastorno diverso que comienza en la primera infancia y se caracteriza por un deterioro de la comunicación social, así como por intereses restringidos y comportamientos repetitivos. Afecta a 1:68 niños y es un enorme problema médico y económico para el que no existe un tratamiento establecido basado en un mecanismo. El sulforafano es un isotiocianato derivado del brócoli y tiene una potente actividad en la regulación transcripcional de los genes que controlan los mecanismos mediante los cuales las células aeróbicas se protegen contra el estrés oxidativo, la disfunción mitocondrial y la inflamación.
Este estudio es un ensayo clínico de sulforafano oral (como polvo de semilla de brócoli) en 50 niños y niñas (3-12 años) con ASD en 3 fases durante 36 semanas. En la Fase 1, 25 niños recibirán fármaco activo y 25 recibirán placebo durante 15 semanas; en la Fase 2, todos los niños recibirán sulforafano de 15 a 30 semanas; en la Fase 3, los niños no recibirán tratamiento durante 6 semanas. Las visitas del estudio se llevarán a cabo en la selección, 7, 15, 22, 30 y 36 semanas, cuando la Escala de Impresiones Clínicas Clínicas del Autismo de Ohio - Gravedad y Mejoría (OACIS-S y OACIS-I), la Lista de Verificación de Comportamiento Aberrante (ABC) y la Capacidad de Respuesta Social Se registrará la escala (SRS). Los niños serán monitoreados con exámenes físicos y toxicidad con estudios de laboratorio clínico y se examinarán posibles biomarcadores: factor nuclear-factor eritroide 2 (Nrf2), estrés oxidativo y función mitocondrial, la vía mecanicista del objetivo de la rapamicina (mTOR) y expresión de citoquinas. Además, previo al ensayo clínico principal, se realizará un estudio piloto en 10 niños con TEA, de 6 a 12 años, que recibirán sulforafano, 2,2 micromoles/kg diarios durante 14 días. Se recolectarán muestras de sangre y orina antes y al final del tratamiento, para medir varios parámetros que probablemente demuestren los efectos esperados del sulforafano, para estandarizar los ensayos y procedimientos, y para determinar las medidas más efectivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el TEA es un trastorno diverso que comienza en la primera infancia y se caracteriza por un deterioro de la comunicación social, así como por intereses restringidos y comportamientos repetitivos. Afecta a 1:68 niños y es un enorme problema médico y económico para el que no existe un tratamiento establecido basado en un mecanismo. El sulforafano es un isotiocianato derivado del brócoli y tiene una potente actividad en la regulación transcripcional de los genes que controlan los mecanismos mediante los cuales las células aeróbicas se protegen contra el estrés oxidativo, la disfunción mitocondrial y la inflamación.
Hipótesis: en base a la observación de que la fiebre se asocia frecuentemente con mejoras en el comportamiento de los niños con TEA, se plantea la hipótesis de que el sulforafano podría conducir a mejoras funcionales en los TEA porque puede regular al alza las respuestas protectoras de las células, como las proteínas de choque térmico y los mecanismos relacionados. que también se regulan durante la fiebre. Estos mecanismos son fundamentales para múltiples procesos celulares en el sistema nervioso central, incluida la transmisión sináptica, y pueden mejorar la conectividad cortical cerebral de largo alcance, que está deprimida en los TEA.
Objetivos específicos: Los 3 objetivos específicos de este estudio son: 1) Determinar si hay efectos medibles sobre la capacidad de respuesta social y los comportamientos problemáticos durante el tratamiento de niños con sulforafano; 2) Determinar si el tratamiento con sulforafano en niños es seguro y bien tolerado; y 3) Esclarecer biomarcadores celulares que respondan al tratamiento con sulforafano.
Diseño: Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, cruzado de un solo brazo de fase 1/2 de sulforafano administrado por vía oral (como polvo de semilla de brócoli) en 50 niños y niñas (3-12 años) con TEA en 3 fases durante 36 semanas.
En la Fase 1, 25 niños recibirán fármaco activo y 25 recibirán placebo durante 15 semanas; en la Fase 2, todos los niños recibirán sulforafano de 15 a 30 semanas; en la Fase 3, los niños no recibirán tratamiento durante 6 semanas. Las visitas del estudio se llevarán a cabo en la selección, 7, 15, 22, 30 y 36 semanas, cuando la Escala de Impresiones Clínicas Clínicas del Autismo de Ohio - Gravedad y Mejoría (OACIS-S y OACIS-I), la Lista de Verificación de Comportamiento Aberrante (ABC) y la Capacidad de Respuesta Social Se registrará la escala (SRS).
Los niños serán monitoreados con exámenes físicos y toxicidad con estudios de laboratorio clínico y se examinarán posibles biomarcadores: Nrf2, estrés oxidativo y función mitocondrial, vía mTOR y expresión de citoquinas.
Además, antes del ensayo clínico principal, se realizará un estudio piloto en 10 niños con TEA, de 6 a 12 años de edad, que recibirán sulforafano, 2,2 micromoles/kg diarios durante 14 días. Se recolectarán muestras de sangre y orina antes y al final del tratamiento, para medir varios parámetros que probablemente demuestren los efectos esperados del sulforafano, para estandarizar los ensayos y procedimientos, y para determinar las medidas más efectivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) de gravedad moderada o mayor
- De 3 a 12 años inclusive
Criterio de exclusión:
- Ausencia de un padre o tutor legal y consentimiento
- Incapacidad para hablar/entender el idioma inglés
- Convulsiones en el plazo de 1 año desde la selección: esta exclusión se basa en la preocupación teórica de que la activación celular por el sulforafano podría exacerbar las convulsiones en pacientes con trastornos convulsivos conocidos. Como se señaló en nuestro ensayo anterior de sulforafano en hombres adultos jóvenes, se produjo una convulsión en cada uno de los 2 participantes: uno durante el tratamiento (en un participante con una convulsión no revelada anteriormente), el otro 3 semanas después de suspender el sulforafano.
- Deterioro de la función renal (creatinina sérica > 1,2 mg/dl), deterioro de la función hepática (SGOT/SGPT > 2 veces el límite superior de lo normal), deterioro de la función tiroidea (hormona estimulante de la tiroides (TSH) fuera de los límites normales): esta exclusión se basa en una teoría posibilidad de activación de anormalidades metabólicas celulares subyacentes por sulforafano. Infección actual o tratamiento con antibióticos: esta exclusión es para evitar complicaciones de enfermedades intercurrentes que puedan ocurrir debido al ensayo clínico u oscurecer los posibles efectos del sulforafano.
- Medicamentos que pueden modificar el curso o las pruebas de los parámetros del ASD (p. ej., prednisona): esta exclusión es necesaria para no interferir o complicar los efectos del sulforafano.
- Trastorno médico crónico (p. ej., enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular o diabetes) o cirugía mayor dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción: El ensayo clínico puede complicar una enfermedad médica grave en el niño y dificultar el discernimiento de un cambio en el TEA asociado con el tratamiento.
- Menos de 3 años o más de 13 años: este rango de edad se seleccionó para cubrir las edades desde el diagnóstico habitual de TEA hasta la adolescencia.
- Un diagnóstico de trastorno del espectro autista de gravedad leve (por ejemplo, categorías anteriores de trastorno de Asperger, trastorno generalizado del desarrollo, no especificado (PDD-NOS)), de acuerdo con los criterios del Programa de observación diagnóstica del autismo (ADOS).
- Prisioneros
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sulforafano
El sulforafano (SF) se administrará una vez al día por vía oral en una dosis aproximada de 1 µmol/lb (2,2 kg µmol/kg) de peso corporal. Cada tableta de SF contendrá 125 mg de polvo de semilla de brócoli (equivalente a ~ 15 µmol SF). La dosis total por día dependerá del peso corporal de los participantes: 30-50 lb: 3 tabletas (45 µmol/día) 50-70 lb: 4 tabletas (60 µmol/día) 70-90 lb: 6 tabletas (90 µmol/día) 90-110 lb: 7 tabletas (105 µmol/día) día) 110-130 lb: 8 tabletas (120 µmol/día) Para el estudio piloto, todos los participantes (n=10) recibirán SF durante 14 días. Para el ensayo clínico principal, 25 participantes recibirán aleatoriamente SF durante 15 semanas (fase 1). Durante la fase 2, se realizará un cruce de un solo brazo del brazo de placebo al brazo de sulforafano, y todos los participantes recibirán SF de 15 a 30 semanas. |
Consulte la descripción del brazo activo
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Comparador de placebos: Placebo
Se utilizarán tabletas de placebo de tamaño idéntico y apariencia similar a las tabletas activas. El número de tabletas de placebo será equivalente a las tabletas activas según el peso corporal de los participantes. Para el ensayo clínico principal, 25 participantes serán asignados al azar para recibir placebo durante 15 semanas (fase 1). Durante la fase 2, se realizará un cruce de un solo brazo del brazo de placebo al brazo de sulforafano, y todos los participantes recibirán sulforafano de 15 a 30 semanas. |
Ver debajo de la descripción del brazo de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de impresiones clínicas sobre el autismo de Ohio: puntaje promedio de mejora (OACIS-I) desde el inicio
Periodo de tiempo: 7 semanas, 15 semanas, 22 semanas, 30 semanas, 36 semanas
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La Ohio Autism Clinical Impressions Scale-Severity (OACIS-S) clasifica la gravedad de los síntomas en 10 categorías: nivel general de autismo, interacción social, comportamiento aberrante y repetitivo, comunicación verbal y no verbal, hiperactividad, ansiedad, sensibilidades sensoriales e intereses restringidos y limitados .
Cada categoría se clasifica de 1 (normal) a 7 (más grave).
El OACIS-S fue una referencia en las visitas de seguimiento cuando se comparó el OACIS-Improvement con el OACIS-S, de 1 a 7: 4 no hubo cambios; 3 a 1 mejora mínima a marcada y 5 a 7 empeoramiento mínimo a marcado.
La puntuación numérica del OACIS-S es independiente y no tiene relación cuantitativa con el OACIS-I.
Para el análisis, se recodificaron la puntuación general y los valores de la subescala de OACIS-I, en los que 4 (sin cambio) se recodificó como 0; 3 a 1 se recodificaron como +1 a +3 para indicar mejoría, y 5 a 7 se recodificaron como -1 a -3 para empeoramiento.
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7 semanas, 15 semanas, 22 semanas, 30 semanas, 36 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta de OACIS-I en la subescala de comportamientos aberrantes
Periodo de tiempo: 7 semanas, 15 semanas, 22 semanas, 30 semanas, 36 semanas
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Ver arriba en la medida de resultado primaria para una descripción de la escala OACIS-I.
Esta sección describe el cambio desde la línea de base del subdominio OACIS-I de comportamientos aberrantes.
Este subdominio tiene un rango de 1 a 7: 1 es extremadamente mejorado desde el inicio, 7 es extremadamente peor desde el inicio y 4 es sin cambios.
Para el análisis, se recodificaron la puntuación general y los valores de la subescala de OACIS-I, en los que 4 (sin cambio) se recodificó como 0; 3 a 1 se recodificaron como +1 a +3 para indicar mejoría, y 5 a 7 se recodificaron como -1 a -3 para empeoramiento.
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7 semanas, 15 semanas, 22 semanas, 30 semanas, 36 semanas
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Tasa de respuesta de OACIS-I en la subescala de comunicación social
Periodo de tiempo: 7 semanas, 15 semanas, 22 semanas, 30 semanas, 36 semanas
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Ver arriba en la medida de resultado primaria para una descripción de la escala OACIS-I.
Esta sección describe el cambio desde la línea de base del subdominio OACIS-I de comunicación social.
Este subdominio tiene un rango de 1 a 7: 1 es extremadamente mejorado desde el inicio, 7 es extremadamente peor desde el inicio y 4 es sin cambios.
Para el análisis, se recodificaron la puntuación general y los valores de la subescala de OACIS-I, en los que 4 (sin cambio) se recodificó como 0; 3 a 1 se recodificaron como +1 a +3 para indicar mejoría, y 5 a 7 se recodificaron como -1 a -3 para empeoramiento.
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7 semanas, 15 semanas, 22 semanas, 30 semanas, 36 semanas
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Cambio en la puntuación total de la lista de verificación de comportamiento aberrante desde el inicio
Periodo de tiempo: 7 semanas, 15 semanas, 22 semanas, 30 semanas, 36 semanas
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Aberrant Behavior Checklist (ABC) es una escala de 58 ítems que evalúa principalmente qué tan aberrantes o anormales son los comportamientos diarios de un paciente.
Los ítems evalúan comportamientos relacionados con irritabilidad, letargo/retraimiento social, comportamiento estereotípico, hiperactividad/incumplimiento y habla inapropiada.
Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 3, siendo 0 el mejor resultado y 3 el peor resultado.
La puntuación de cada elemento se suma para calcular una puntuación total.
Este resultado describe el cambio en la puntuación ABC total desde el inicio en cada visita de seguimiento.
Las puntuaciones de todos los elementos se suman para calcular una puntuación total (0 a 174).
Este resultado describe el cambio en la puntuación ABC total desde el inicio en cada visita de seguimiento.
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7 semanas, 15 semanas, 22 semanas, 30 semanas, 36 semanas
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Cambio en la puntuación total de SRS-2 desde el inicio
Periodo de tiempo: 7 semanas, 15 semanas, 22 semanas, 30 semanas, 36 semanas
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La Escala de respuesta social-2 (SRS-2) es una escala de 65 elementos que mide puntajes totales y subescalas: cuatro comportamientos sociales (conciencia, cognición, comunicación y motivación) y manierismos autistas.
Cada elemento se califica del 1 al 4 (no verdadero o casi siempre verdadero) en hojas de trabajo que están ocultas al evaluador con respecto a los valores.
Las puntuaciones totales y de subescala se calculan como puntuaciones brutas y se pueden convertir en puntuaciones T.
Aquí se informan las puntuaciones brutas (rango 0-180) (sin ajustar para la población general, ya que todos los niños tenían TEA).
Los valores más altos o más bajos en las visitas de seguimiento en comparación con la línea de base indicaron empeoramiento o mejora, respectivamente.
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7 semanas, 15 semanas, 22 semanas, 30 semanas, 36 semanas
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Concentración plasmática de ditiocarbamato detectada por ciclocondensación en cada visita
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 7, Semana 15, Semana 22, Semana 30, Semana 36
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El sulforafano (y otros isotiocianatos, ITC) se conjugan con glutatión (GSH), que luego sufre modificaciones enzimáticas adicionales para dar lugar secuencialmente a los conjugados de cisteinilglicina, cisteína y N-acetilcisteína-ITC, todos los cuales son ditiocarbamatos (DTC) y son detectado en el ensayo HPLC de reacción de ciclocondensación.
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Semana 0, Semana 7, Semana 15, Semana 22, Semana 30, Semana 36
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Comparación de glutatión reducido libre (GSH), GSH total, glutatión oxidado (GSSG) en las semanas 0 y 15
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 15
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Estadística F calculada mediante la comparación de GSH libre reducido, GSH total y glutatión oxidado (GSSG) de la semana 15 a la semana 0.
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Semana 0 y Semana 15
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Proporciones GSH:GSSG libre y GSH:GSSG total en la semana 15
Periodo de tiempo: Semana 15
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Las proporciones de GSH libre:GSSG y GSH:GSSG total se calcularon obteniendo las proporciones de las puntuaciones de la estadística f desde el inicio hasta la semana 15 entre GSH reducido libre y GSSG y entre GSH total y GSSG.
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Semana 15
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NQO1: NAD(P)H:Quinona Oxidorreductasa-1
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 15, Semana 30
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Enzima citoprotectora regulada por el factor 2 relacionado con el factor nuclear eritroide 2 (Nrf2), el principal regulador de la homeostasis redox celular y un inhibidor de una vía proinflamatoria clave, cuyas funciones son factores críticos en la neuropatología del TEA.
El ARN celular total se aisló de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se sintetizaron ADN complementarios (ADNc).
El análisis de PCR en tiempo real cuantitativo se realizó con el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio™ 3 de Applied Biosystems (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EE. UU.).
La expresión de ARNm relativa se normalizó a GAPDH.
La expresión génica se calculó utilizando el método comparativo 2-ΔΔCT.
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Semana 0, Semana 15, Semana 30
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xCT
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 15, Semana 30
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xCT (SLC7A11): antiportador de cistina/glutamato codificado por el gen SLC7A11. El ARN celular total se aisló de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se sintetizaron ADN complementarios (ADNc).
El análisis de PCR en tiempo real cuantitativo se realizó con el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio™ 3 de Applied Biosystems (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EE. UU.).
La expresión de ARNm relativa se normalizó a GAPDH.
La expresión génica se calculó utilizando el método comparativo 2-ΔΔCT.
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Semana 0, Semana 15, Semana 30
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HO-1 (hem oxigenasa 1)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 15, Semana 30
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HO-1 (hem oxigenasa 1): una enzima esencial y dependiente de Nrf2 en el catabolismo del hemo.
El ARN celular total se aisló de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se sintetizaron ADN complementarios (ADNc).
El análisis de PCR en tiempo real cuantitativo se realizó con el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio™ 3 de Applied Biosystems (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EE. UU.).
La expresión de ARNm relativa se normalizó a GAPDH.
La expresión génica se calculó utilizando el método comparativo 2-ΔΔCT.
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Semana 0, Semana 15, Semana 30
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HSP70
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 15, Semana 30
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Se examinó HSP70 (proteína de choque térmico 70) porque está regulada al alza por SF in vitro.
El ARN celular total se aisló de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se sintetizaron ADN complementarios (ADNc).
El análisis de PCR en tiempo real cuantitativo se realizó con el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio™ 3 de Applied Biosystems (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EE. UU.).
La expresión de ARNm relativa se normalizó a GAPDH.
La expresión génica se calculó utilizando el método comparativo 2-ΔΔCT.
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Semana 0, Semana 15, Semana 30
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HSP27
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 15, Semana 30.
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Se examinó HSP27 (proteína de choque térmico 27) porque está regulada al alza por SF in vitro.
El ARN celular total se aisló de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se sintetizaron ADN complementarios (ADNc).
El análisis de PCR en tiempo real cuantitativo se realizó con el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio™ 3 de Applied Biosystems (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EE. UU.).
La expresión de ARNm relativa se normalizó a GAPDH.
La expresión génica se calculó utilizando el método comparativo 2-ΔΔCT.
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Semana 0, Semana 15, Semana 30.
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IL-6
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 15, Semana 30
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Expresión del gen de la citocina IL-6 (interleucina 6), un biomarcador inflamatorio regulado por el factor nuclear kappa B.
El ARN celular total se aisló de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se sintetizaron ADN complementarios (ADNc).
El análisis de PCR en tiempo real cuantitativo se realizó con el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio™ 3 de Applied Biosystems (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EE. UU.).
La expresión de ARNm relativa se normalizó a GAPDH.
La expresión génica se calculó utilizando el método comparativo 2-ΔΔCT.
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Semana 0, Semana 15, Semana 30
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IL-1β
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 15, Semana 30
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IL-1β: expresión del gen de la citocina beta de la interleucina-1, un biomarcador inflamatorio regulado por el factor nuclear kappa B.
El ARN celular total se aisló de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se sintetizaron ADN complementarios (ADNc).
El análisis de PCR en tiempo real cuantitativo se realizó con el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio™ 3 de Applied Biosystems (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EE. UU.).
La expresión de ARNm relativa se normalizó a GAPDH.
La expresión génica se calculó utilizando el método comparativo 2-ΔΔCT.
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Semana 0, Semana 15, Semana 30
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Cox-2
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 15, Semana 30
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Cox-2 (ciclooxigenasa-2): un factor nuclear kappa B - biomarcador inflamatorio regulado.
El ARN celular total se aisló de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se sintetizaron ADN complementarios (ADNc).
El análisis de PCR en tiempo real cuantitativo se realizó con el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio™ 3 de Applied Biosystems (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EE. UU.).
La expresión de ARNm relativa se normalizó a GAPDH.
La expresión génica se calculó utilizando el método comparativo 2-ΔΔCT.
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Semana 0, Semana 15, Semana 30
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TNF-α
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 15, Semana 30
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TNF-α (factor de necrosis tumoral alfa), una citoquina como biomarcador inflamatorio.
El ARN celular total se aisló de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se sintetizaron ADN complementarios (ADNc).
El análisis de PCR en tiempo real cuantitativo se realizó con el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio™ 3 de Applied Biosystems (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EE. UU.).
La expresión de ARNm relativa se normalizó a GAPDH.
La expresión génica se calculó utilizando el método comparativo 2-ΔΔCT.
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Semana 0, Semana 15, Semana 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew W Zimmerman, MD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Singh K, Connors SL, Macklin EA, Smith KD, Fahey JW, Talalay P, Zimmerman AW. Sulforaphane treatment of autism spectrum disorder (ASD). Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 28;111(43):15550-5. doi: 10.1073/pnas.1416940111. Epub 2014 Oct 13.
- Liu H, Zimmerman AW, Singh K, Connors SL, Diggins E, Stephenson KK, Dinkova-Kostova AT, Fahey JW. Biomarker Exploration in Human Peripheral Blood Mononuclear Cells for Monitoring Sulforaphane Treatment Responses in Autism Spectrum Disorder. Sci Rep. 2020 Apr 2;10(1):5822. doi: 10.1038/s41598-020-62714-4.
- Zimmerman AW, Singh K, Connors SL, Liu H, Panjwani AA, Lee LC, Diggins E, Foley A, Melnyk S, Singh IN, James SJ, Frye RE, Fahey JW. Randomized controlled trial of sulforaphane and metabolite discovery in children with Autism Spectrum Disorder. Mol Autism. 2021 May 25;12(1):38. doi: 10.1186/s13229-021-00447-5. Erratum In: Mol Autism. 2021 Jun 16;12(1):44.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H00007832
- AR140087 (Otro número de subvención/financiamiento: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .