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Acceso diferenciado a atención primaria fuera del horario de atención a través del acceso de emergencia (Akutknappen)

21 de diciembre de 2017 actualizado por: University of Aarhus
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es probar el uso de un botón de emergencia que permite a los pacientes saltear la línea de espera telefónica fuera del horario de atención primaria en dos regiones de Dinamarca si perciben que su enfermedad es aguda y grave.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes que llamen al servicio de atención primaria danés fuera del horario de atención (OOH-PC; es decir, lægevagt) y a la línea de ayuda médica 1813 (es decir, Akuttelefonen) hacen cola en la línea de espera telefónica. Desde pacientes que llaman por una enfermedad aguda, como dolor en el pecho, hasta padres que preguntan si su hijo con tos está lo suficientemente bien como para ir a la guardería al día siguiente, todos deben esperar su turno para hablar con el médico general (GP) de triaje o enfermera de triage. Este proyecto es parte de un proyecto de doctorado que es una composición de dos estudios controlados aleatorios diferentes con antecedentes superpuestos. Este registro con www.clinicaltrials.gov sólo se refiere al siguiente estudio:

- Intervención para eludir la cola telefónica en caso de una emergencia percibida: los investigadores implementan una opción para que los pacientes eludan la cola telefónica presionando un botón si perciben que su enfermedad es aguda y grave.

Fondo:

La atención aguda fuera del horario laboral (OOH, por sus siglas en inglés) es una parte importante de la atención médica y el punto de entrada al sistema de atención médica para muchos pacientes, que se comunican fuera del horario laboral normal (es decir, de 4 p. m. a 8 a. m. los días de semana, todos los fines de semana, y festivos). Los pacientes con problemas de salud agudos tienen varias opciones para acceder al sistema de atención médica, como OOH-PC, 112-Emergency Medical Communication Center (112-EMCC) y Medical Helpline 1813. Estos entornos tienen objetivos complementarios en la prestación de atención médica, pero al mismo tiempo su población de pacientes se superpone en parte.

La atención primaria suele ser el primer punto de contacto, también fuera del horario de oficina. Sin embargo, en la región de la capital de Dinamarca, los pacientes llaman a la línea de ayuda 1813, a la que responden enfermeras de triaje que tienen la opción de reenviar la llamada a un médico, para clasificar a una consulta en el departamento de emergencias (ED) u otro departamento del hospital, para ordenar una visita a domicilio, para desviar la llamada al 112-EMCC o para dar consejos sanitarios telefónicos. En las otras cuatro regiones, OOH-PC está a cargo de médicos generales, quienes responden y clasifican todas las llamadas telefónicas. Pueden recibir asesoramiento telefónico, una consulta clínica, una visita a domicilio o derivar directamente al servicio de urgencias/hospital. Los pacientes que se comunican con el OOH-PC o la línea de ayuda 1813 quedan en espera y esperan en una cola telefónica si no hay un médico de cabecera o una enfermera disponibles para responder a su llamada.

Los entornos daneses de atención aguda están destinados a brindar atención a diferentes grupos de pacientes según la naturaleza y la gravedad del problema de salud. Con la decisión de ponerse en contacto con un entorno específico, los propios pacientes eligen el punto de acceso a la atención aguda, lo que influye en su vía de atención. Una elección 'inadecuada' puede resultar en un retraso grave del tratamiento o cuidados intensivos insuficientes si, por ejemplo, contactan con atención primaria en lugar de 112-EMCC en casos que amenazan la vida. Por el contrario, el uso o tratamiento excesivo es un riesgo potencial si se llama al 112-EMCC por problemas menores.

En este momento, si un paciente llama a OOH-PC oa la línea de ayuda 1813, tiene que esperar en la fila, incluso si el problema de salud se experimenta como muy urgente o potencialmente mortal. La alternativa a esperar en línea es llamar al 112-EMCC, ya que no hay posibilidad de pasar por alto la línea de espera telefónica. En los Países Bajos, esta funcionalidad está integrada en el sistema telefónico, lo que significa que los pacientes que saltan la línea de espera se conectan con el primer profesional de triaje telefónico disponible.

No hay información disponible sobre el número de pacientes cuya seguridad se ha visto comprometida debido a la larga espera. Los investigadores también desconocen la cantidad de pacientes que deciden contactar a otro servicio de atención médica, como el 112-EMCC, debido al tiempo de espera en OOH-PC y la Línea de ayuda 1813. En el OOH-PC, aproximadamente el 5 % de los pacientes estiman que su afección es potencialmente mortal y aproximadamente el 1 % de todos los contactos telefónicos se clasifican directamente en el 112-EMCC. En la región central de Dinamarca, esto representa aproximadamente 7000 contactos de pacientes por año que pueden sufrir daños potenciales por un retraso como consecuencia de la cola telefónica.

Aunque no está claro si la ausencia de la posibilidad de saltarse la fila es un problema para los pacientes, su presencia puede brindarles una sensación de seguridad y reducir el nivel de estrés en situaciones médicas que se experimentan como angustiosas.

Apuntar:

Para implementar la opción de saltar la línea en OOH-PC y Medical Helpline 1813 para:

  1. estudiar las frecuencias de los pacientes que saltan la línea y las características generales de estos pacientes,
  2. estudiar las razones de los pacientes para saltarse la fila y su satisfacción con esta opción,
  3. evaluar la cantidad de saltos evaluados como relevantes por el médico de cabecera/enfermera de triaje

Métodos

Diseño, ambientación e intervención:

Los investigadores llevan a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) en OOH-PC en la región central de Dinamarca y en la línea de ayuda 1813 en la región de la capital. Las dos configuraciones se usan para que los investigadores puedan hacer una comparación del uso de la opción de salto en las dos regiones y, con suerte, una recomendación bien fundamentada con respecto a la intervención. Por el momento, al llamar, a los pacientes ya se les pide de forma rutinaria que presionen su número de CPR en el teléfono. De ahora en adelante, los pacientes serán aleatorizados en dos brazos según su fecha de nacimiento (fecha par o impar en el mes) que forma parte del número de seguro social (Registro central de personas, número CPR).

Para aquellos en el brazo de intervención, el mensaje en el contestador automático informará al paciente de la posibilidad de saltar la línea de espera presionando '9'. Al hacer esto, su llamada será respondida por la siguiente persona de triaje disponible. En la pantalla del ordenador de la persona de triaje aparecerá un mensaje, si el paciente ha utilizado la opción de salto. Los pacientes en el brazo de control recibirán el mensaje normal en el contestador automático y no tendrán la posibilidad de saltarse la línea. Si los pacientes llaman varias veces durante el período de estudio, serán asignados aleatoriamente al mismo brazo cada vez, usando el número de CPR. Si los pacientes no presionan su número de CPR, recibirán el mensaje normal en el contestador automático sin la opción de saltar la línea.

Recopilación de datos:

Aparecerá un cuestionario en la PC para los médicos de triaje en la Región Central de Dinamarca y las enfermeras y médicos de triaje en la Región Capital para todos los pacientes que usan la opción de salto. Este cuestionario emergente contiene preguntas sobre la relevancia médica y social de saltarse la cola, el grado de urgencia, el motivo del encuentro (RFE) y el diagnóstico probable. El cuestionario es corto y se puede completar en menos de un minuto. Además, aparecerá un cuestionario similar (sin la pregunta sobre la relevancia de saltarse la fila) para los profesionales de triaje para un grupo aleatorio de pacientes en el brazo de intervención que no saltó la fila y para un grupo aleatorio de pacientes pertenecientes a el brazo de control Esto permitirá a los investigadores comparar los tres grupos. Este método de recopilación de datos de los médicos de cabecera se ha encontrado factible en estudios anteriores.

Se enviará un cuestionario de paciente a un grupo aleatorio de pacientes que utilicen la opción de salto. Las preguntas se centran en el motivo por el que se utiliza la opción de salto, la satisfacción del paciente y el efecto de la intervención en su sensación de seguridad, así como las características relevantes del paciente y del contacto (p. RFE). Además, se enviarán cuestionarios a un grupo aleatorio de pacientes del brazo de intervención que no saltó la fila. Las preguntas para este grupo se centran en el motivo por el que no se utiliza la opción de salto, la RFE, la satisfacción del paciente y el efecto de la intervención en su sensación de seguridad. Finalmente, se enviará un cuestionario a un grupo aleatorio de pacientes del grupo de control, centrándose en la RFE y la satisfacción del paciente con el sistema actual.

Como parte del mensaje telefónico en el teléfono OOH-PC, se informará a los pacientes sobre el estudio en curso con la opción de no participar en el estudio. Está previsto que los cuestionarios se envíen a los pocos días del contacto mediante carta ordinaria, así como mediante un mensaje al buzón electrónico del paciente requerido por el estado (e-boks) con un enlace a una versión electrónica del cuestionario. Si el paciente es menor de 14 años, el cuestionario será dirigido a los padres. Los pacientes solo recibirán un cuestionario en el periodo de estudio aunque podrán tener varios contactos.

Además, los investigadores recopilan información de todos los contactos con OOH-PC y Helpline 1813 en el período de estudio. El sistema de registro electrónico de pacientes de OOH-PC y Helpline 1813 puede proporcionar: número de RCP del paciente, fecha y hora de contacto, resultado del triaje ( es decir. consulta telefónica, consulta, visita domiciliaria o derivación a urgencias u otros departamentos del hospital), uso de la opción de salto de línea y tiempo de espera en la línea telefónica en el momento de la llamada del paciente al servicio. Si el paciente ha optado por saltar la línea, los investigadores también recopilan el tiempo de espera en el momento del salto.

Período de estudio y cálculo de potencia:

Basado en los cuestionarios de los pacientes: los investigadores quieren poder detectar una diferencia media mínima de 0,3 entre los saltadores y los no saltadores en las medidas de resultado con respecto a la satisfacción y la sensación de seguridad. Si los investigadores asumen que la desviación estándar de la muestra es 1, el nivel de significación es 5 %, el poder es 95 % y dada una media de 3, los investigadores necesitan un total de 580 cuestionarios de pacientes respondidos para poder detectar una diferencia de 0,3 entre los dos. grupos Esto significa que, con una tasa de respuesta de los pacientes del 40%, los investigadores tienen que enviar 1450 cuestionarios.

En 2013, el número total de contactos con OOH-PC en la región central de Dinamarca fue de aproximadamente 660 000. Un estudio anterior mostró que aproximadamente el 80% de los pacientes ingresan su número de CPR en su teléfono cuando llaman al servicio. Los números de los Países Bajos muestran una tasa de usuario del 3 % de su versión de la opción para saltarse la fila. Una tasa de respuesta estimada de los médicos de cabecera del 70% da un período de estudio de aproximadamente 1,6 meses.

Basado en el número de saltos: En relación con el objetivo de frecuencia de salto de línea, los investigadores quieren determinar la tasa de usuario. Los investigadores estiman una tasa de usuarios del 3 % y esto les da 7.800 usuarios de la intervención en un año. Para obtener una potencia satisfactoria en los cálculos del uso de la opción de salto, los investigadores quieren un intervalo de confianza del 95 % de +/- 2,2 %. Esto significa que los investigadores necesitan al menos 1950 puentes, lo que requiere 3 meses para completar el estudio.

En conclusión, los investigadores necesitan aproximadamente 3 meses para completar el estudio si quieren un poder satisfactorio con respecto a la frecuencia de los saltos y la satisfacción del paciente.

Los investigadores planean realizar un estudio piloto con un tiempo de ejecución de 1 a 2 semanas para brindar una estimación más precisa de la tasa de usuarios a fin de realizar un cálculo de potencia más preciso para definir la duración del período de estudio.

Análisis:

Los investigadores proporcionan un análisis descriptivo del grupo de pacientes que saltan la fila, el grupo que elige no saltar la fila y los pacientes del grupo de control, junto con análisis univariados que comparan a los pacientes en los tres grupos (es decir, características del paciente, RFE, incentivos). Los análisis descriptivos se realizarán utilizando la prueba t de Student para datos que siguen una distribución normal, la prueba U de Mann-Whitney para datos que no se distribuyen normalmente y la prueba de chi-cuadrado para datos categóricos. Para las medidas de resultado primarias satisfacción del paciente y sensación de seguridad, los investigadores realizan análisis por intención de tratar, así como análisis entre subgrupos. La asociación entre los saltos relevantes y el nivel de urgencia evaluado por el médico de cabecera y las características del paciente se explora mediante el uso de una regresión binomial multivariante que tiene en cuenta el agrupamiento a nivel del médico de cabecera. La asociación entre la elección de los pacientes de saltarse la línea, la satisfacción de tener la opción y las razones para hacerlo, se evalúa mediante modelos de regresión binomial multivariable.

Perspectiva:

Este estudio proporcionará conocimiento sobre la viabilidad y los efectos de implementar una opción para saltar la línea de espera telefónica en OOH-PC y Helpline 1813, y se aclarará si los pacientes utilizarán dicha opción de manera adecuada. Esta información se utilizará para decidir si esta intervención debe implementarse a nivel nacional. Se espera que el porcentaje de pacientes que potencialmente se beneficien de esta opción para saltarse la fila sea relativamente limitado, pero dado que el número total de contactos con OOH-PC es extenso, es probable que el número absoluto de pacientes que realmente se beneficien de esta simple intervención sea sustancial . Especialmente en el área de sentirse seguro, los investigadores esperan ver un efecto significativo.

Esta intervención es sólida y se puede extender fácilmente a otras regiones y entornos. La información sobre la disminución del tiempo de espera para casos urgentes podría conducir a la estratificación de los objetivos de calidad para diferentes grupos de pacientes. Además, el OOH-PC podría manejar un mayor número de casos con enfermedades agudas, lo que podría aliviar la presión sobre el 112-EMCC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7385

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Dinamarca, 8000
        • Research unit for General Practice, University of Aarhus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyen todos los pacientes que llamaron al OOH-PC en la región central de Dinamarca y a la línea de ayuda 1813 en la región de la capital en el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que fallecieron
  • pacientes de 14 a 17 años (a veces contactan con los servicios sin el conocimiento de sus padres y recibir un cuestionario en su domicilio puede ser inconveniente)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de intervención - saltó la línea
Este brazo se presenta con la posibilidad de utilizar el "botón de acceso de emergencia" que permite al paciente eludir la línea de espera telefónica. Este brazo representa a los pacientes que eligen utilizar la intervención.
Una persona que llama elige pasar por alto la línea de espera del teléfono presionando el botón de acceso de emergencia
Comparador activo: Brazo de intervención - no saltó la línea
Este brazo se presenta con la posibilidad de utilizar el "botón de acceso de emergencia" que permite al paciente eludir la línea de espera telefónica. Este brazo representa a los pacientes que tuvieron la opción de usar la intervención pero NO LO HICIERON.
Una persona que llama elige NO pasar por alto la línea de espera del teléfono.
Sin intervención: Control
Este brazo no recibe la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente y sensación de seguridad con la intervención medida por cuestionario
Periodo de tiempo: Medido por cuestionario después del contacto con el OOH-PC enviado 2-4 días después del contacto
Medido por cuestionario después del contacto con el OOH-PC enviado 2-4 días después del contacto
Frecuencias de pacientes que saltaron la fila
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
Números y estadísticas del proveedor de datos
Hasta 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de las características de los pacientes que saltan la línea frente a los que no
Periodo de tiempo: Medido por cuestionario después del contacto con el OOH-PC enviado 2-4 días después del contacto
Los pacientes responden un cuestionario con información sobre edad, sexo, motivo del encuentro, etnia, educación, etc. Esto es para dar una descripción general de los que utilizan la intervención. No es posible destacar cada variable como una medida de resultado individual.
Medido por cuestionario después del contacto con el OOH-PC enviado 2-4 días después del contacto
Razones para saltar (o no saltar) la línea medida por cuestionario
Periodo de tiempo: Medido por cuestionario después del contacto con el OOH-PC enviado 2-4 días después del contacto
El cuestionario mencionado anteriormente contiene preguntas sobre las razones para saltarse la fila
Medido por cuestionario después del contacto con el OOH-PC enviado 2-4 días después del contacto
Tasa de saltos valorados como relevantes por el profesional de triage
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
Los médicos de cabecera y las enfermeras de triaje responden cuestionarios emergentes en su estación de trabajo después de cada contacto.
Hasta 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bo Christensen, MD, PhD, Section for General Practice, University of Aarhus
  • Silla de estudio: Morten B Christensen, MD, PhD, Research unit for General Practice, University of Aarhus
  • Silla de estudio: Linda Huibers, MD, PhD, Research unit for General Practice, University of Aarhus
  • Silla de estudio: Freddy Lippert, MD, Prehospital Unit, Capital Region of Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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