Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acesso Diferenciado à Atenção Primária Fora de Horas Através do Acesso Urgente (Akutknappen)

21 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo deste estudo controlado randomizado é testar o uso de um botão de emergência que permite que os pacientes pulem a fila de espera do telefone na atenção primária fora do horário de expediente em duas regiões da Dinamarca se perceberem que sua doença é aguda e grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes que ligam para o serviço de atendimento primário fora do horário dinamarquês (OOH-PC; ou seja, lægevagt) e para a Linha de Apoio Médico 1813 (ou seja, Akuttelefonen) fazem fila na fila de espera do telefone. Variando de pacientes ligando para doenças agudas, como dor no peito, a pais ligando para perguntar se o filho com tosse está bem o suficiente para ir à creche no dia seguinte, todos devem esperar sua vez de falar com o clínico geral (GP) da triagem ou enfermeira da triagem. Este projeto faz parte de um projeto de doutorado que é uma composição de dois diferentes estudos randomizados controlados com antecedentes sobrepostos. Este registro com www.clinicaltrials.gov diz respeito apenas ao seguinte estudo:

- Intervenção para contornar a fila telefônica em caso de emergência percebida: Os investigadores implementam uma opção para os pacientes contornarem a fila telefônica pressionando um botão se perceberem que sua doença é aguda e grave.

Fundo:

Os cuidados fora do expediente (OOH) agudos são uma parte importante dos cuidados de saúde e o ponto de entrada no sistema de saúde para muitos pacientes, que entram em contato fora do horário normal de trabalho (ou seja, das 16h às 8h durante a semana, todos os fins de semana, e feriados). Os pacientes com problemas agudos de saúde têm várias opções de acesso ao sistema de saúde, como OOH-PC, 112-Centro de Comunicação Médica de Emergência (112-EMCC) e Linha de Apoio Médico 1813. Essas configurações têm objetivos complementares na prestação de cuidados de saúde, mas, ao mesmo tempo, sua população de pacientes se sobrepõe parcialmente.

A atenção primária costuma ser o primeiro ponto de contato, também fora do horário comercial. No entanto, na Região da Capital da Dinamarca os doentes ligam para a Linha de Apoio 1813 que é atendida por enfermeiros de triagem que têm a opção de encaminhar a chamada para um médico, fazer a triagem para uma consulta no serviço de urgência (SU) ou outro departamento do hospital, para solicitar uma visita domiciliária, para reencaminhar a chamada para o 112-EMCC ou para dar conselhos de saúde por telefone. Nas outras quatro regiões, o OOH-PC é administrado por GPs, que atendem e fazem a triagem de todas as chamadas telefônicas. Eles podem fazer a triagem para um conselho por telefone, uma consulta clínica, uma visita domiciliar ou encaminhar diretamente para o pronto-socorro/hospital. Os pacientes que contactam o OOH-PC ou a Linha de Apoio 1813 são colocados em espera e aguardam numa fila telefónica se nenhum médico de família ou enfermeira estiver disponível para atender a sua chamada.

As configurações de cuidados intensivos dinamarqueses destinam-se a fornecer cuidados a diferentes grupos de pacientes, dependendo da natureza e gravidade do problema de saúde. Com a decisão de entrar em contato com um ambiente específico, os próprios pacientes escolhem o ponto de acesso aos cuidados agudos, influenciando assim o seu percurso de cuidado. Uma escolha 'inadequada' pode resultar em sérios atrasos no tratamento ou cuidados intensivos insuficientes, se, por exemplo, eles entrarem em contato com os cuidados primários em vez do 112-EMCC em casos de risco de vida. Pelo contrário, o uso excessivo ou tratamento é um risco potencial se ligar para o 112-EMCC para problemas menores.

Neste momento, se um paciente ligar para o OOH-PC ou para a Linha de Apoio 1813, tem de esperar na fila, mesmo que o problema de saúde seja sentido como de extrema urgência ou risco de vida. A alternativa à espera na fila é ligar para o 112-EMCC, pois não há possibilidade de contornar a fila de espera telefónica. Na Holanda esta funcionalidade está integrada no sistema telefónico, o que significa que os doentes que saltam a fila de espera são ligados ao primeiro profissional de triagem telefónica disponível.

Não há informações disponíveis sobre o número de pacientes cuja segurança foi comprometida devido à longa espera. Os investigadores também desconhecem o número de doentes que decidem contactar outro serviço de saúde, como o 112-EMCC, devido ao tempo de espera no OOH-PC e na Linha de Apoio 1813. No OOH-PC cerca de 5% dos pacientes estimam sua condição como potencialmente fatal e aproximadamente 1% de todos os contatos telefônicos são triados diretamente para o 112-EMCC. Na região da Dinamarca Central, isso representa aproximadamente 7.000 contatos de pacientes por ano que podem sofrer danos potenciais devido a um atraso como consequência da fila do telefone.

Embora não esteja claro se a ausência da possibilidade de furar a fila é um problema para os pacientes, sua presença pode proporcionar aos pacientes uma sensação de segurança e reduzir o nível de estresse em situações médicas vivenciadas como angustiantes.

Mirar:

Para implementar a opção sem fila no OOH-PC e na Linha de Apoio Médico 1813 para:

  1. estudar as frequências dos pacientes que furam a fila e as características gerais desses pacientes,
  2. estudar as razões dos pacientes para pular a linha e sua satisfação com esta opção,
  3. avaliar a quantidade de saltos considerados relevantes pelo clínico geral/enfermeiro da triagem

Métodos

Concepção, ambientação e intervenção:

Os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado (RCT) no OOH-PC na região da Dinamarca Central e na Linha de Apoio 1813 na Região da Capital. As duas configurações são usadas para que os investigadores possam fazer uma comparação do uso da opção de salto nas duas regiões e, espera-se, uma recomendação bem fundamentada sobre a intervenção. No momento, ao ligar, os pacientes já são rotineiramente solicitados a pressionar seu número de RCP no telefone. A partir de agora, os pacientes serão randomizados em dois braços de acordo com sua data de nascimento (data par ou ímpar no mês) que faz parte do número do Seguro Social (Central Person Register, número CPR).

Para aqueles que estão no braço de intervenção, a mensagem na secretária eletrônica informará o paciente da possibilidade de pular a fila de espera pressionando '9'. Ao fazer isso, a chamada será atendida pela próxima pessoa disponível na triagem. Na tela do computador do responsável pela triagem aparecerá uma mensagem, caso o paciente tenha utilizado a opção de salto. Os pacientes no braço de controle receberão a mensagem normal na secretária eletrônica e não terão a possibilidade de pular a linha. Se os pacientes ligarem várias vezes durante o período do estudo, eles serão randomizados para o mesmo braço todas as vezes, usando o número de RCP. Se os pacientes não pressionarem seu número de RCP, receberão a mensagem normal na secretária eletrônica sem a opção de pular a linha.

Coleção de dados:

Um questionário aparecerá no PC para os GPs de triagem na Região Central da Dinamarca e enfermeiros e médicos de triagem na Região da Capital para todos os pacientes que usarem a opção de salto. Este questionário pop-up contém perguntas sobre a relevância médica e social de furar a fila, o grau de urgência, o motivo do encontro (RFE) e o diagnóstico provável. O questionário é curto e pode ser respondido em menos de um minuto. Além disso, um questionário semelhante (sem a pergunta sobre a relevância de furar a fila) aparecerá para os profissionais de triagem para um grupo aleatório de pacientes no braço de intervenção que não pularam a fila e para um grupo aleatório de pacientes pertencentes a o braço de controle. Isso permitirá que os investigadores comparem os três grupos. Esse método de coleta de dados dos GPs foi considerado viável em estudos anteriores.

Um questionário do paciente será enviado a um grupo aleatório de pacientes que usam a opção de salto. As perguntas se concentram no motivo do uso da opção de salto, na satisfação do paciente e no efeito da intervenção em sua sensação de segurança, bem como nas características relevantes do paciente e do contato (por exemplo, RFE). Além disso, os questionários serão enviados a um grupo aleatório de pacientes do braço de intervenção que não furaram a fila. As perguntas para este grupo se concentram no motivo de não usar a opção de salto, RFE, satisfação do paciente e o efeito da intervenção em seu sentimento de segurança. Por fim, um questionário será enviado a um grupo aleatório de pacientes do grupo controle, com foco no RFE e na satisfação do paciente com o sistema atual.

Como parte da mensagem telefônica no telefone OOH-PC, os pacientes serão informados sobre o estudo em andamento com a opção de não participar do estudo. Os questionários estão previstos para serem enviados em alguns dias após o contato por carta comum, bem como por mensagem para a caixa de correio eletrônico do paciente exigida pelo estado (e-boks) com um link para uma versão eletrônica do questionário. Se o paciente tiver menos de 14 anos, o questionário será dirigido aos pais. Os pacientes receberão apenas um questionário no período do estudo, embora possam ter vários contatos.

Além disso, os investigadores coletam informações de todos os contatos para OOH-PC e Helpline 1813 no período do estudo, o sistema de registro eletrônico do paciente OOH-PC e Helpline 1813 pode fornecer: número de RCP do paciente, data e hora do contato, resultado da triagem ( ou seja consulta telefónica, consulta, visita domiciliária ou encaminhamento para o SU ou outros departamentos do hospital), utilização da opção de saltar a linha e tempo de espera na linha telefónica no momento da chamada do paciente para o serviço. Se o paciente escolheu pular a fila, os investigadores também coletam o tempo de espera no momento do salto.

Período de estudo e cálculo de potência:

Com base nos questionários dos pacientes: Os investigadores querem ser capazes de detectar uma diferença média mínima de 0,3 entre saltadores e não saltadores nas medidas de resultado em relação à satisfação e sensação de segurança. Se os investigadores assumirem que o desvio padrão da amostra é 1, o nível de significância é 5%, o poder é 95% e dada uma média de 3, os investigadores precisam de um total de 580 questionários de pacientes respondidos para serem capazes de detectar uma diferença de 0,3 entre os dois grupos. Isto significa que, com uma taxa de resposta dos doentes de 40%, os investigadores têm de enviar 1450 questionários.

Em 2013, o número total de contatos com OOH-PC na região da Dinamarca Central foi de aproximadamente 660.000. Um estudo anterior mostrou que aproximadamente 80% dos pacientes digitam seu número de RCP no telefone ao ligar para o serviço. Os números da Holanda mostram uma taxa de usuário de 3% de sua versão da opção de furar a linha. Uma taxa de resposta estimada dos GPs de 70% dá um período de estudo de aproximadamente 1,6 meses.

Com base no número de saltos: Em relação ao objetivo de frequência de pular a linha, os investigadores desejam determinar a taxa do usuário. Os investigadores estimam uma taxa de usuários de 3%, o que dá a eles 7.800 usuários da intervenção em um ano. Para obter poder satisfatório nos cálculos do uso da opção de salto, os investigadores desejam um intervalo de confiança de 95% de +/- 2,2%. Isso significa que os investigadores precisam de pelo menos 1.950 saltadores, o que requer 3 meses para concluir o estudo.

Em conclusão, os investigadores precisam de aproximadamente 3 meses para concluir o estudo se quiserem poder satisfatório em relação à frequência de saltos e satisfação do paciente.

Os investigadores planejam realizar um estudo piloto com duração de 1 a 2 semanas para fornecer uma estimativa mais precisa da taxa do usuário, a fim de realizar um cálculo de potência mais preciso para definir a duração do período de estudo.

Análises:

Os investigadores fornecem uma análise descritiva do grupo de pacientes que pula a linha, o grupo que optou por não pular a linha e os pacientes do grupo controle, juntamente com análises univariadas comparando os pacientes nos três grupos (ou seja, características do paciente, RFE, incentivos). As análises descritivas serão realizadas por meio do teste t de Student para dados com distribuição normal, teste U de Mann-Whitney para dados não distribuídos normalmente e teste qui-quadrado para dados categóricos. Para o desfecho primário medir a satisfação do paciente e o sentimento de segurança, os investigadores realizam análises de intenção de tratar, bem como análises entre subgrupos. A associação entre saltos relevantes e nível de urgência avaliado pelo GP e características do paciente é explorada pelo uso de regressão binomial multivariada, levando em consideração o agrupamento no nível do GP. A associação entre a escolha dos pacientes de pular a fila, a satisfação em ter a opção e os motivos para fazê-lo é avaliada por meio de modelos de regressão binomial multivariada.

Perspectiva:

Este estudo permitirá conhecer a viabilidade e os efeitos da implementação de uma opção para saltar a fila de espera telefónica no OOH-PC e na Linha de Apoio 1813, e esclarecer se os doentes utilizarão tal opção de forma adequada. Esta informação será usada para decidir se esta intervenção deve ser implementada em todo o país. Espera-se que a porcentagem de pacientes potencialmente beneficiados com essa opção de furar a linha seja relativamente limitada, mas como o número total de contatos com OOH-PC é extenso, o número absoluto de pacientes que realmente se beneficiam dessa intervenção simples provavelmente será substancial . Especialmente na área de sensação de segurança, os investigadores esperam ver um efeito significativo.

Esta intervenção é robusta e pode ser facilmente estendida a outras regiões e configurações. Informações sobre a diminuição do tempo de espera para casos urgentes podem levar à estratificação de metas de qualidade para diferentes grupos de pacientes. Além disso, um número maior de casos com doenças agudas poderia ser tratado pelo OOH-PC, o que poderia aliviar a pressão no 112-EMCC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7385

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Dinamarca, 8000
        • Research unit for General Practice, University of Aarhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que ligaram para OOH-PC na Região Central da Dinamarca e para a Linha de Apoio 1813 na Região da Capital no período do estudo estão incluídos

Critério de exclusão:

  • pacientes que morreram
  • pacientes de 14 a 17 anos (algumas vezes entram em contato com os serviços sem o conhecimento dos pais e receber um questionário em seu endereço residencial pode ser inconveniente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de intervenção - pulou a linha
Este braço é apresentado com a possibilidade de utilizar o "botão de acesso de emergência" que permite ao paciente contornar a fila de espera telefónica. Este braço representa os pacientes que optam por usar a intervenção.
Um chamador escolhe ignorar a linha de espera do telefone pressionando o botão de acesso de emergência
Comparador Ativo: Braço de intervenção - não pulou a linha
Este braço é apresentado com a possibilidade de utilizar o "botão de acesso de emergência" que permite ao paciente contornar a fila de espera telefónica. Este braço representa os pacientes que tiveram a opção de usar a intervenção, mas NÃO.
Um chamador escolhe NÃO ignorar a linha de espera do telefone.
Sem intervenção: Ao controle
Este braço não recebe a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente e sensação de segurança com a intervenção medida por questionário
Prazo: Medido por questionário após contato com o OOH-PC enviado 2-4 dias após o contato
Medido por questionário após contato com o OOH-PC enviado 2-4 dias após o contato
Frequências de pacientes que furaram a fila
Prazo: Até 4 meses
Números e estatísticas do provedor de dados
Até 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição das características dos pacientes que furam a fila em comparação com os que não o fazem
Prazo: Medido por questionário após contato com o OOH-PC enviado 2-4 dias após o contato
Os pacientes respondem a um questionário com informações sobre idade, sexo, motivo do encontro, etnia, escolaridade etc. Isto é para dar uma descrição geral daqueles que usam a intervenção. Não é possível destacar todas as variáveis ​​como uma medida de resultado individual.
Medido por questionário após contato com o OOH-PC enviado 2-4 dias após o contato
Razões para pular (ou não pular) a linha medida por questionário
Prazo: Medido por questionário após contato com o OOH-PC enviado 2-4 dias após o contato
O questionário mencionado acima contém perguntas sobre os motivos para pular a linha
Medido por questionário após contato com o OOH-PC enviado 2-4 dias após o contato
Taxa de saltos avaliada como relevante pelo profissional da triagem
Prazo: Até 4 meses
Os GPs e enfermeiras de triagem respondem a questionários pop-up em sua estação de trabalho após cada contato.
Até 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bo Christensen, MD, PhD, Section for General Practice, University of Aarhus
  • Cadeira de estudo: Morten B Christensen, MD, PhD, Research unit for General Practice, University of Aarhus
  • Cadeira de estudo: Linda Huibers, MD, PhD, Research unit for General Practice, University of Aarhus
  • Cadeira de estudo: Freddy Lippert, MD, Prehospital Unit, Capital Region of Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados fora do expediente

3
Se inscrever