Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Differenciált hozzáférés a munkaidőn kívüli alapellátáshoz sürgősségi hozzáférésen keresztül (Akutknappen)

2017. december 21. frissítette: University of Aarhus
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy teszteljék a segélyhívó gomb használatát, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy Dánia két régiójában átugorják a telefonos várakozósort a nyitvatartási időn kívüli alapellátásban, ha betegségüket akutnak és súlyosnak észlelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dán munkaidőn kívüli alapellátást (OOH-PC; azaz lægevagt) és az 1813-as orvosi segélyvonalat (i.e. Akuttelefonen) sorban áll a telefonos várósorban. Az akut betegség, például mellkasi fájdalom miatt telefonáló betegektől kezdve a telefonáló szülőkig, hogy megkérdezzék, köhögő gyermekük elég jól van-e ahhoz, hogy másnap óvodába menjen, mindannyiuknak meg kell várniuk a sorukat, hogy beszéljenek a triage háziorvossal (GP) vagy triage nővér. Ez a projekt egy PhD-projekt része, amely két különböző randomizált, kontrollált tanulmányból áll, amelyek átfedő hátterűek. Ez a regisztráció a www.clinicaltrials.gov oldalon csak a következő tanulmányra vonatkozik:

- Beavatkozás a telefonos sor megkerülésére vészhelyzet esetén: A vizsgálók lehetőséget biztosítanak arra, hogy a betegek gombnyomással kikerüljék a telefonvonalat, ha betegségüket akutnak és súlyosnak érzékelik.

Háttér:

Az akut munkaidőn kívüli (OOH) ellátás fontos része az egészségügyi ellátásnak és az egészségügyi ellátórendszerbe való belépési pont sok olyan beteg számára, akik a normál munkaidőn kívül (tehát hétköznap 16:00 és 8:00 óra között, minden hétvégén, és munkaszüneti napok). Az akut egészségügyi problémákkal küzdő betegeknek számos lehetőségük van az egészségügyi ellátórendszerhez való hozzáférésre, mint például az OOH-PC, a 112-Sürgősségi Orvosi Kommunikációs Központ (112-EMCC) és az 1813-as egészségügyi segélyvonal. Ezeknek a helyszíneknek az egészségügyi ellátásban egymást kiegészítő céljai vannak, ugyanakkor betegállományuk részben átfedi egymást.

Gyakran az alapellátás az első kapcsolatfelvételi pont, munkaidőn kívül is. A dán fővárosi régióban azonban a betegek hívják a 1813-as segélyvonalat, amelyre a nővérek válaszolnak, akiknek lehetőségük van a hívást orvoshoz továbbítani, a sürgősségi osztályon (ED) vagy más kórházi osztályon történő konzultációra továbbítani, rendelni. otthoni látogatásra, a hívás 112-EMCC-re történő továbbítására vagy telefonos egészségügyi tanácsadásra. A másik négy régióban az OOH-PC-t háziorvosok vezetik, akik minden telefonhívást fogadnak és rendeznek. Kérhetnek telefonos tanácsot, klinikai konzultációt, otthoni látogatást, vagy közvetlenül az orvosi szakorvoshoz/kórházhoz fordulhatnak. Az OOH-PC-vel vagy a 1813-as segélyvonallal kapcsolatba lépő betegek tartásba kerülnek, és a telefonsorban várakoznak, ha nincs elérhető háziorvos vagy nővér, aki válaszolni tudna a hívásukra.

A dán akut ellátási intézmények célja az egészségügyi probléma természetétől és súlyosságától függően különböző betegcsoportok ellátása. Azzal a döntéssel, hogy egy adott intézményhez fordulnak, a betegek maguk választják ki az akut ellátáshoz való hozzáférési pontot, így befolyásolva az ellátási útvonalukat. A „nem megfelelő” választás a kezelés súlyos késését vagy elégtelen intenzív ellátást eredményezhet, ha például életveszélyes esetekben az alapellátáshoz fordulnak a 112-EMCC helyett. Éppen ellenkezőleg, a túlzott használat vagy kezelés potenciális kockázatot jelent, ha kisebb problémák miatt hívja a 112-EMCC-t.

Jelenleg, ha a beteg az OOH-PC-t vagy a 1813-as segélyvonalat hívja, akkor is sorban kell állnia, ha az egészségügyi problémát rendkívül sürgősnek vagy életveszélyesnek érzi. A sorban állás alternatívája a 112-EMCC hívása, mivel nincs lehetőség a telefonos várakozási vonal megkerülésére. Hollandiában ez a funkció beépül a telefonrendszerbe, ami azt jelenti, hogy a várakozó sorba lépő betegek az első elérhető telefonos osztályozóhoz kapcsolódnak.

Nem áll rendelkezésre információ azon betegek számáról, akiknek biztonsága a hosszú várakozás miatt veszélybe került. A kutatók nem ismerik azt sem, hogy hány beteg dönt úgy, hogy egy másik egészségügyi szolgálathoz, például a 112-EMCC-hez fordul az OOH-PC és a 1813-as segélyvonal várakozási ideje miatt. Az OOH-PC-n a betegek körülbelül 5%-a becsüli állapotát potenciálisan életveszélyesnek, és az összes telefonos kapcsolat körülbelül 1%-a kerül közvetlenül a 112-EMCC-re. A közép-dániai régióban ez évente hozzávetőlegesen 7000 olyan beteggel való kapcsolatfelvételt jelent, akiknél a telefonos sorban állás miatti késedelem kárt szenvedhet.

Bár nem tisztázott, hogy az ugrás lehetőségének hiánya problémát jelent-e a betegek számára, jelenléte biztonságérzetet nyújthat a betegeknek, és csökkentheti a stressz mértékét a szorongatóként megélt egészségügyi helyzetekben.

Cél:

Az OOH-PC és az Orvosi Segélyvonal 1813-as vonalon való ugrás opciójának megvalósításához:

  1. tanulmányozza a vonalat ugráló betegek gyakoriságát és e betegek általános jellemzőit,
  2. tanulmányozza a betegek átugrásának okait és elégedettségét ezzel a lehetőséggel,
  3. értékelje a csoportosítási háziorvos/ápolónő által relevánsnak ítélt ugrások mennyiségét

Mód

Tervezés, beállítás és beavatkozás:

A kutatók randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek az OOH-PC-nél a közép-dániai régióban és az 1813-as segélyvonalon a fővárosi régióban. A két beállítást azért használjuk, hogy a kutatók összehasonlíthassák az ugrás opció használatát a két régióban, és remélhetőleg megalapozott javaslatot tegyenek a beavatkozásra vonatkozóan. Jelenleg, amikor telefonálnak, a betegeket már rutinszerűen arra kérik, hogy nyomják meg CPR-számukat a telefonban. A továbbiakban a betegeket véletlenszerűen két karba osztják születési dátumuk (a hónap páros vagy páratlan dátuma) szerint, amely a társadalombiztosítási szám (Központi Személynyilvántartás, CPR szám) részét képezi.

A beavatkozó karban lévők számára az üzenetrögzítő üzenet tájékoztatja a pácienst, hogy a 9-es gomb megnyomásával átugorhatja a várakozó sort. Ezzel a hívásukat a következő elérhető osztályozó személy fogadja. Ha a beteg használta az ugrás opciót, a triage személy számítógép képernyőjén megjelenik egy üzenet. A vezérlőkar páciensei a normál üzenetet kapják az üzenetrögzítőn, és nem kapnak lehetőséget a vonal ugrására. Ha a betegek többször telefonálnak a vizsgálati időszak alatt, akkor a CPR-szám segítségével minden alkalommal ugyanabba a karba sorolják őket. Ha a betegek nem nyomják meg az újraélesztési számot, a normál üzenetet kapják az üzenetrögzítőn, anélkül, hogy átugorhatnák a sort.

Adatgyűjtés:

A számítógépen felugrik egy kérdőív Dánia középső régiójának osztályozási háziorvosai, valamint a fővárosi régió triage nővérei és orvosai számára minden olyan beteg számára, aki használja az ugrás opciót. Ez a felugró kérdőív kérdéseket tartalmaz az átugrás orvosi és társadalmi jelentőségére, a sürgősség mértékére, a találkozás okára (RFE) és a valószínű diagnózisra vonatkozóan. A kérdőív rövid, és kevesebb mint egy perc alatt kitölthető. Ezenkívül egy hasonló kérdőív (anélkül, hogy kérdése lenne az átugrás fontossága) felugrik a triage szakemberek számára a beavatkozási karban lévő betegek egy véletlenszerű csoportjára vonatkozóan, akik nem ugrottak át a vonalat, és egy véletlenszerű csoporthoz tartozó betegek számára. a vezérlőkart. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy összehasonlítsák a három csoportot. A háziorvosoktól való adatgyűjtésnek ezt a módszerét a korábbi tanulmányok megvalósíthatónak találták.

Egy betegkérdőívet küldünk a betegek egy véletlenszerű csoportjának, akik az ugrás opciót használják. A kérdések az ugrási lehetőség használatának okára, a páciens elégedettségére, a beavatkozás biztonságérzetre gyakorolt ​​hatására, valamint a releváns beteg- és kapcsolati jellemzőkre (pl. RFE). Továbbá kérdőíveket küldenek a betegek egy véletlenszerű csoportjának az intervenciós karból, akik nem lépték át a sort. Az ehhez a csoporthoz tartozó kérdések az ugrás lehetőségének mellőzésének okára, az RFE-re, a betegek elégedettségére, valamint a beavatkozás biztonságérzetére gyakorolt ​​hatására irányulnak. Végül egy kérdőívet küldünk a kontrollcsoportba tartozó betegek egy véletlenszerű csoportjának, amely az RFE-re és a betegek jelenlegi rendszerrel való elégedettségére összpontosít.

Az OOH-PC telefonban küldött telefonos üzenet részeként a betegek tájékoztatást kapnak a folyamatban lévő vizsgálatról, azzal a lehetőséggel, hogy ne vegyenek részt a vizsgálatban. A kérdőíveket a kapcsolatfelvételt követően néhány napon belül tervezik rendes levélben, valamint a beteg állam által igényelt elektronikus postafiókjába (e-boks) küldött üzenetben, a kérdőív elektronikus változatára mutató hivatkozással. Ha a beteg 14 évesnél fiatalabb, a kérdőívet a szülőknek címezzük. A betegek csak egy kérdőívet kapnak a vizsgálati időszakban, bár több kapcsolatuk is lehet.

Ezen túlmenően a vizsgálók összegyűjtik a vizsgálati időszakban az OOH-PC és a 1813-as segélyvonal minden kapcsolatfelvételét, az OOH-PC és a 1813-as segélyvonal elektronikus betegnyilvántartó rendszere a következőket tudja szolgáltatni: a beteg CPR-száma, a kapcsolatfelvétel dátuma és időpontja, a triage kimenetele ( azaz telefonos konzultáció, konzultáció, otthoni vizit vagy beutaló sürgősségi vagy más kórházi osztályra), a vonalugrás opció használata, valamint a telefonvonalban való várakozási idő a beteg szolgálati hívása idején. Ha a páciens a vonal ugrását választotta, a vizsgálók az ugrás időpontjában a várakozási idő hosszát is összegyűjtik.

Vizsgálati időszak és teljesítményszámítás:

A betegkérdőívek alapján: A vizsgálók azt szeretnék elérni, hogy az elégedettség és a biztonságérzet eredménymérésében legalább 0,3-as átlagos különbséget tudjunk kimutatni az ugró és a nem ugró között. Ha a vizsgálók azt feltételezik, hogy a minta szórása 1, a szignifikancia szint 5%, a teljesítmény 95%, és 3-as átlag mellett a vizsgálóknak összesen 580 válaszolt betegkérdőívre van szükségük ahhoz, hogy a kettő között 0,3-as különbséget tudjanak kimutatni. csoportok. Ez azt jelenti, hogy a betegek 40%-os válaszadási aránya mellett a vizsgálóknak 1450 kérdőívet kell kiküldeniük.

2013-ban az OOH-PC-vel való kapcsolatfelvételek száma a közép-dániai régióban körülbelül 660 000 volt. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a betegek körülbelül 80%-a írja be CPR számát a telefonjába, amikor felhívja a szolgálatot. A holland számok azt mutatják, hogy a felhasználói arány 3 %-os az átugrási lehetőség verziójában. A háziorvosok 70%-os válaszadási aránya körülbelül 1,6 hónapos vizsgálati időszakot ad.

Az ugrások száma alapján: A vonalugrás gyakoriságának céljával kapcsolatban a vizsgálók a felhasználói arányt kívánják meghatározni. A kutatók 3%-os felhasználói arányt becsülnek, így egy év alatt 7800-an veszik igénybe a beavatkozást. Annak érdekében, hogy kielégítő teljesítményt kapjunk az ugrásopció használatának számításaiban, a vizsgálók 95%-os +/- 2,2%-os konfidencia intervallumot szeretnének. Ez azt jelenti, hogy a kutatóknak legalább 1950 jumperre van szükségük, ami 3 hónapot igényel a vizsgálat elvégzéséhez.

Összefoglalva, a vizsgálóknak körülbelül 3 hónapra van szükségük a vizsgálat befejezéséhez, ha kielégítő teljesítményt szeretnének elérni az ugrások gyakoriságát és a beteg elégedettségét illetően.

A kutatók egy 1-2 hetes futási idővel kísérleti vizsgálatot terveznek, hogy pontosabb becslést adhassanak a felhasználói arányról, hogy pontosabb teljesítményszámítást végezhessenek a vizsgálati időszak hosszának meghatározásához.

Elemzések:

A vizsgálók leíró elemzést adnak a vonalat ugráló betegek csoportjáról, a nem ugrást választó csoportról és a kontrollcsoportból származó betegekről, valamint egyváltozós elemzéseket, amelyek összehasonlítják a három csoportba tartozó betegeket (pl. betegek jellemzői, RFE, ösztönzők). A leíró elemzések a Student-féle t-próbával normál eloszlást követő adatokhoz, Mann-Whitney U-próbával a nem normális eloszlású adatokhoz, és khi-négyzet teszttel a kategorikus adatokhoz. A betegek elégedettségét és biztonságérzetét célzó elsődleges kimenetelű mérések esetében a vizsgálók az elemzések, valamint az alcsoportok közötti elemzések kezelésének szándékát végzik. A releváns ugrások és a háziorvos által értékelt sürgősségi szint és a páciens jellemzői közötti összefüggést többváltozós binomiális regresszió segítségével vizsgáljuk, figyelembe véve a háziorvosi szintű klaszterezést. Többváltozós binomiális regressziós modellek segítségével értékelik a betegek ugrásszerű választása, a lehetőséggel való elégedettség és az okok közötti összefüggést.

Perspektíva:

Ez a tanulmány az OOH-PC és a 1813-as segélyvonal telefonos várakozósorának átugrására vonatkozó lehetőség megvalósításának megvalósíthatóságáról és hatásairól nyújt ismereteket, és tisztázódik, hogy a betegek megfelelően használják-e ezt a lehetőséget. Ezt az információt fogják felhasználni annak eldöntésére, hogy ezt a beavatkozást országosan végre kell hajtani. Várhatóan viszonylag korlátozott azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik számára előnyös ez a lehetőség, hogy átugorják a sort, de mivel az OOH-PC-vel való érintkezések teljes száma kiterjedt, az ebből az egyszerű beavatkozásból ténylegesen előnyt élvező betegek abszolút száma valószínűleg jelentős lesz. . Különösen a biztonságérzet terén remélnek jelentős hatást a nyomozók.

Ez a beavatkozás robusztus, és könnyen kiterjeszthető más régiókra és beállításokra. A sürgős esetek várakozási idejének csökkenésével kapcsolatos információk a minőségi célok rétegződését eredményezhetik a különböző betegcsoportok esetében. Az OOH-PC több akut betegséggel járó esetet is kezelhet, ami csökkentheti a 112-EMCC-re nehezedő nyomást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7385

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Dánia, 8000
        • Research unit for General Practice, University of Aarhus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg szerepel, aki a vizsgált időszakban Dánia központi régiójában az OOH-PC-t és a fővárosi régióban a 1813-as segélyvonalat hívta.

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik meghaltak
  • 14 és 17 év közötti betegek (esetenként szüleik tudta nélkül is felkeresik a szolgálatot, és a kérdőív otthoni címre vétele kényelmetlen lehet)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó kar – ugrott a sorba
Ez a kar rendelkezik a "vészhelyzeti hozzáférés gomb" használatának lehetőségével, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy megkerülje a telefonos várakozó sort. Ez a kar azokat a betegeket képviseli, akik a beavatkozás mellett döntenek.
A hívó fél úgy dönt, hogy a segélyhívó gomb megnyomásával kikerüli a várakozó vonalat
Aktív összehasonlító: Beavatkozó kar – nem ugrott a vonalon
Ez a kar rendelkezik a "vészhelyzeti hozzáférés gomb" használatának lehetőségével, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy megkerülje a telefonos várakozó sort. Ez a kar azokat a betegeket képviseli, akiknek lehetőségük volt igénybe venni a beavatkozást, de NEM TETTÉK.
A hívó úgy dönt, hogy NEM kerüli meg a várakozó vonalat.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a kar nem kapja meg a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége és biztonságérzete a beavatkozással kérdőíves méréssel
Időkeret: Az OOH-PC-vel való kapcsolatfelvételt követően kérdőívvel mérve, a kapcsolatfelvételt követő 2-4 napon belül kiküldve
Az OOH-PC-vel való kapcsolatfelvételt követően kérdőívvel mérve, a kapcsolatfelvételt követő 2-4 napon belül kiküldve
Azon betegek gyakorisága, akik átugrottak a sort
Időkeret: Akár 4 hónapig
Számok és statisztikák az adatszolgáltatótól
Akár 4 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek jellemzőinek leírása, akik túllépnek a vonalon, összehasonlítva azokkal, akik nem
Időkeret: Az OOH-PC-vel való kapcsolatfelvételt követően kérdőívvel mérve, a kapcsolatfelvételt követő 2-4 napon belül kiküldve
A páciensek egy kérdőívet válaszolnak meg, amely információkat tartalmaz az életkorról, nemről, a találkozás okáról, etnikai hovatartozásáról, iskolai végzettségéről stb. Ez általános leírást ad a beavatkozást igénybe vevőkről. Nem lehet minden változót egyedi eredménymérőként kiemelni.
Az OOH-PC-vel való kapcsolatfelvételt követően kérdőívvel mérve, a kapcsolatfelvételt követő 2-4 napon belül kiküldve
A kérdőívvel mért vonal ugrásának (vagy nem ugrásának) okai
Időkeret: Az OOH-PC-vel való kapcsolatfelvételt követően kérdőívvel mérve, a kapcsolatfelvételt követő 2-4 napon belül kiküldve
A fent említett kérdőív az átugrás okaira vonatkozó kérdéseket tartalmaz
Az OOH-PC-vel való kapcsolatfelvételt követően kérdőívvel mérve, a kapcsolatfelvételt követő 2-4 napon belül kiküldve
Az ugrások aránya az osztályozási szakember által relevánsnak ítélt
Időkeret: Akár 4 hónapig
A triage háziorvosok és nővérek minden kapcsolatfelvétel után válaszolnak a munkaállomásukon felugró kérdőívekre.
Akár 4 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bo Christensen, MD, PhD, Section for General Practice, University of Aarhus
  • Tanulmányi szék: Morten B Christensen, MD, PhD, Research unit for General Practice, University of Aarhus
  • Tanulmányi szék: Linda Huibers, MD, PhD, Research unit for General Practice, University of Aarhus
  • Tanulmányi szék: Freddy Lippert, MD, Prehospital Unit, Capital Region of Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel