通过紧急访问有区别地获得非工作时间的初级保健 (Akutknappen)
研究概览
详细说明
患者拨打丹麦初级保健服务 (OOH-PC;即 lægevagt) 和医疗帮助热线 1813(即 Akuttelefonen) 在电话等候线中排队。 从因胸痛等急性疾病而打电话的患者到打电话询问他们咳嗽的孩子是否可以第二天去日托的父母,他们都必须等待轮到他们与分诊全科医生 (GP) 或分诊护士。 该项目是博士项目的一部分,该项目由两个具有重叠背景的不同随机对照研究组成。 在 www.clinicaltrials.gov 注册 仅涉及以下研究:
- 在感知到的紧急情况下进行干预以绕过电话队列:如果患者认为自己的疾病是急性和严重的,研究人员可以通过按下按钮来绕过电话队列。
背景:
急性非工作时间 (OOH) 护理是医疗保健的重要组成部分,也是许多患者进入医疗保健系统的起点,他们在正常工作时间以外(即工作日下午 4 点至早上 8 点,所有周末,和银行假期)。 有急性健康问题的患者可以通过多种方式访问医疗保健系统,例如 OOH-PC、112-紧急医疗通信中心 (112-EMCC) 和医疗帮助热线 1813。 这些环境在提供医疗保健方面具有互补的目标,但同时它们的患者人数部分重叠。
初级保健通常是第一个接触点,也在办公时间之外。 然而,在丹麦首都地区,患者拨打帮助热线 1813,由分诊护士接听,他们可以选择将电话转给医生,分诊到急诊科 (ED) 或其他医院部门的咨询,订购家访、将电话转到 112-EMCC 或提供电话健康建议。 在其他四个地区,OOH-PC 由全科医生运营,他们负责接听和分类所有电话。 他们可以分诊电话咨询、诊所咨询、家访或直接转诊至急诊室/医院。 如果没有 GP 或护士可以接听他们的电话,联系 OOH-PC 或帮助热线 1813 的患者将被搁置并在电话队列中等待。
丹麦的急症护理机构旨在根据健康问题的性质和严重程度为不同的患者群体提供护理。 通过决定联系特定环境,患者自己选择了获得急症护理的地点,从而影响了他们的护理途径。 例如,如果他们在危及生命的情况下联系初级保健而不是 112-EMCC,则“不适当”的选择可能会导致严重的治疗延误或重症监护不足。 相反,如果因小问题而拨打 112-EMCC,则过度使用或过度治疗存在潜在风险。
目前,如果患者拨打 OOH-PC 或帮助热线 1813,他必须排队等候,即使健康问题被认为非常紧急或危及生命。 排队等候的替代方法是拨打 112-EMCC,因为无法绕过电话等候线。 在荷兰,此功能集成在电话系统中,这意味着跳过等候线的患者将连接到第一个可用的电话分诊专家。
没有关于因长时间等待而安全受到威胁的患者人数的信息。 由于 OOH-PC 和帮助热线 1813 的等待时间,调查人员还不清楚决定联系其他医疗保健服务(例如 112-EMCC)的患者人数。 在 OOH-PC 中,大约 5% 的患者估计他们的病情可能危及生命,并且所有电话联系中大约 1% 的患者被直接分流到 112-EMCC。 在丹麦中部地区,每年约有 7,000 名患者接诊,他们可能因电话排队等候延误而受到潜在伤害。
尽管尚不清楚不能跳线的可能性是否对患者来说是个问题,但它的存在可以为患者提供安全感,并降低在医疗情况下感到痛苦的压力水平。
目的:
在 OOH-PC 和医疗帮助热线 1813 中实施跳线选项以:
- 研究患者插队的频率和这些患者的一般特征,
- 研究患者插队的原因以及他们对这种选择的满意度,
- 评估由分诊全科医生/护士评估为相关的跳跃量
方法
设计、设置和干预:
研究人员在丹麦中部地区的 OOH-PC 和首都地区的帮助热线 1813 进行了随机对照试验 (RCT)。 使用这两种设置,因此研究人员可以比较两个区域中跳跃选项的使用情况,并希望就干预提出有根据的建议。 目前,在打电话时,患者通常会被要求在电话上按他们的 CPR 号码。 此后,患者将根据他们的出生日期(当月的偶数或偶数日期)随机分为两组,这是社会安全号码(中央个人登记,CPR 号码)的一部分。
对于干预组中的那些人,答录机上的消息将告知患者可以通过按“9”来跳过等候线。 通过这样做,他们的电话将由下一个可用的分类人员接听。 如果患者使用了跳转选项,则在分流人员的计算机屏幕上会出现一条消息。 控制臂上的患者将在答录机上收到正常消息,并且无法跳线。 如果患者在研究期间多次致电,他们将每次使用 CPR 编号随机分配到同一组。 如果患者不按他们的 CPR 号码,他们将在答录机上收到正常消息,而无法选择跳线。
数据采集:
PC 上将弹出一份调查问卷,供丹麦中部地区的分诊全科医生和首都地区的分诊护士和医生使用跳转选项。 这份弹出式问卷包含有关插队的医学和社会相关性、紧急程度、遭遇原因 (RFE) 和可能的诊断的问题。 问卷很短,可以在一分钟内完成。 此外,对于干预组中未插线的随机患者组和属于控制臂。 这将使研究人员能够比较这三个组。 这种从 GPs 收集数据的方法在早期的研究中被发现是可行的。
患者问卷将发送给使用跳跃选项的随机患者组。 问题集中在使用跳跃选项的原因、患者满意度、干预对他们安全感的影响,以及相关的患者和接触特征(例如 征求意见稿)。 此外,将从干预组中随机抽取一组未插队的患者发送问卷。 该组的问题集中在不使用跳跃选项的原因、RFE、患者满意度以及干预对他们安全感的影响。 最后,将向对照组中的随机一组患者发送问卷,重点关注 RFE 和患者对当前系统的满意度。
作为 OOH-PC 电话中的电话留言的一部分,患者将被告知正在进行的研究,并可选择不参与该研究。 调查问卷计划在联系后的几天内通过普通信件以及通过消息发送到国家要求的患者电子邮箱(e-boks),并附上电子版调查问卷的链接。 如果患者未满 14 岁,问卷将发送给父母。 尽管患者可能有多个联系人,但他们在研究期间只会收到一份问卷。
此外,研究人员收集研究期间所有与 OOH-PC 和帮助热线 1813 接触的信息 OOH-PC 和帮助热线 1813 的电子病历系统可以提供:患者的 CPR 号码、联系日期和时间、分诊结果( IE。 电话咨询、咨询、家访或转诊至 ED 或其他医院部门),使用跳线选项,以及患者致电该服务时在电话线上的等待时间。 如果患者选择插队,调查人员还会收集插队时的等待时间长度。
研究周期和功率计算:
根据患者问卷调查:调查人员希望能够在有关满意度和安全感的结果测量中检测到跳跃者和非跳跃者之间 0.3 的最小平均差异。 如果调查人员假设样本标准偏差为 1,显着性水平为 5%,功效为 95%,并且平均数为 3,则调查人员需要总共 580 份已回答的患者问卷才能检测到两者之间 0.3 的差异团体。 这意味着,如果患者的回复率为 40%,调查人员必须发出 1450 份问卷。
2013 年,丹麦中部地区与 OOH-PC 接触的总人数约为 660,000 人。 一项较早的研究表明,大约 80% 的患者在致电该服务时会在手机上输入心肺复苏号码。 来自荷兰的数字显示,他们版本的跳线选项的用户率为 3%。 70% 的 GP 估计响应率给出了大约 1.6 个月的研究期。
基于跳线次数:与跳线频率的目标相关,调查人员希望确定用户率。 调查人员估计用户率为 3%,这使他们在一年内有 7,800 名用户使用该干预措施。 为了在跳跃选项的使用计算中获得令人满意的功效,调查人员希望 95% 的置信区间为 +/- 2.2%。 这意味着研究人员至少需要 1950 根跳线,这需要 3 个月才能完成研究。
总之,如果研究人员想要在跳跃频率和患者满意度方面获得令人满意的功效,他们需要大约 3 个月的时间来完成研究。
研究人员计划进行一项运行时间为 1-2 周的试点研究,以更精确地估计用户率,以便执行更准确的功率计算来定义研究期的长度。
分析:
研究人员对跳线患者组、选择不跳线患者组和对照组患者进行了描述性分析,并进行了比较三组患者的单变量分析(即 患者特征、RFE、激励措施)。 将对服从正态分布的数据使用学生 t 检验,对非正态分布数据使用 Mann-Whitney U 检验,对分类数据使用卡方检验进行描述性分析。 对于测量患者满意度和安全感的主要结果,研究人员进行意向治疗分析以及亚组间分析。 相关跳跃与 GP 评估的紧急程度和患者特征之间的关联是通过使用多变量二项式回归并考虑 GP 级别的聚类来探索的。 使用多元二项回归模型评估患者选择插队、对选择的满意度以及这样做的原因之间的关联。
看法:
这项研究将提供有关实施跳过 OOH-PC 和帮助热线 1813 电话等候线选项的可行性和效果的知识,并将阐明患者是否会适当地使用此类选项。 此信息将用于决定是否应在全国范围内实施此干预措施。 预计可能受益于这种跳过线路的选择的患者百分比相对有限,但由于与 OOH-PC 接触的总人数非常广泛,因此实际受益于这种简单干预的患者的绝对数量可能很大. 特别是在安全感方面,调查人员希望看到明显的效果。
这种干预是有效的,可以很容易地扩展到其他地区和环境。 有关紧急病例等待时间减少的信息可能导致不同患者群体的质量目标分层。 此外,OOH-PC 可以处理更多的急性疾病病例,这可以减轻 112-EMCC 的压力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Danmark
-
Aarhus、Danmark、丹麦、8000
- Research unit for General Practice, University of Aarhus
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 包括在研究期间致电丹麦中部地区的 OOH-PC 和首都地区的帮助热线 1813 的所有患者
排除标准:
- 死去的病人
- 14 至 17 岁的患者(他们有时会在父母不知情的情况下联系这些服务,并且在他们的家庭地址收到问卷可能会很不方便)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:干预臂——越线
该手臂可以使用“紧急访问按钮”,使患者能够绕过电话等候线。
这只手臂代表选择使用干预的患者。
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呼叫者通过按紧急访问按钮选择绕过电话等待线
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有源比较器:干预臂——没有跳线
该手臂可以使用“紧急访问按钮”,使患者能够绕过电话等候线。
这只手臂代表可以选择使用干预但没有选择的患者。
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呼叫者选择不绕过电话等待线。
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无干预:控制
这只手臂没有得到干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过问卷测量的干预措施的患者满意度和安全感
大体时间:通过与 OOH-PC 联系后的问卷调查进行测量,联系后 2-4 天发送
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通过与 OOH-PC 联系后的问卷调查进行测量,联系后 2-4 天发送
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插线患者的频率
大体时间:长达 4 个月
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来自数据提供者的数字和统计数据
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长达 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跳线患者与未跳线患者的特征描述
大体时间:通过与 OOH-PC 联系后的问卷调查进行测量,联系后 2-4 天发送
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患者回答一份问卷,其中包含有关年龄、性别、相遇原因、种族、教育等信息。
这是为了对使用干预措施的人进行一般描述。
不可能将每个变量都挑出来作为单独的结果度量。
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通过与 OOH-PC 联系后的问卷调查进行测量,联系后 2-4 天发送
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跳(或不跳)问卷测线的原因
大体时间:通过与 OOH-PC 联系后的问卷调查进行测量,联系后 2-4 天发送
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上述问卷包含有关插线原因的问题
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通过与 OOH-PC 联系后的问卷调查进行测量,联系后 2-4 天发送
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由分诊专家评估为相关的跳跃率
大体时间:长达 4 个月
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每次联系后,全科医生和护士会在他们的工作站上回答弹出式问卷。
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长达 4 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Bo Christensen, MD, PhD、Section for General Practice, University of Aarhus
- 学习椅:Morten B Christensen, MD, PhD、Research unit for General Practice, University of Aarhus
- 学习椅:Linda Huibers, MD, PhD、Research unit for General Practice, University of Aarhus
- 学习椅:Freddy Lippert, MD、Prehospital Unit, Capital Region of Denmark
出版物和有用的链接
一般刊物
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