Accesso differenziato alle cure primarie fuori orario attraverso l'accesso di emergenza (Akutknappen)

I pazienti che chiamano il servizio di assistenza primaria fuori orario danese (OOH-PC; cioè lægevagt) e la linea di assistenza medica 1813 (cioè Akuttelefonen) si mettono in fila nella fila di attesa telefonica. Dai pazienti che chiedono malattie acute come dolore toracico ai genitori che chiamano per chiedere se il loro bambino che tossisce sta abbastanza bene per andare all'asilo il giorno successivo, devono tutti aspettare il proprio turno per parlare con il medico di base del triage (GP) o infermiere di triage. Questo progetto fa parte di un progetto di dottorato che è una composizione di due diversi studi controllati randomizzati con background sovrapposti. Questa registrazione con www.clinicaltrials.gov riguarda solo il seguente studio:

- Intervento per bypassare la coda telefonica in caso di emergenza percepita: gli investigatori implementano un'opzione per i pazienti di bypassare la coda telefonica premendo un pulsante se percepiscono la loro malattia come acuta e grave.

Sfondo:

L'assistenza acuta fuori orario (OOH) è una parte importante dell'assistenza sanitaria e il punto di ingresso nel sistema sanitario per molti pazienti, che contattano al di fuori del normale orario di lavoro (ad esempio dalle 16:00 alle 8:00 nei giorni feriali, tutti i fine settimana, e festivi). I pazienti con problemi di salute acuti hanno diverse opzioni per accedere al sistema sanitario, come OOH-PC, 112-Emergency Medical Communication Center (112-EMCC) e Medical Helpline 1813. Queste strutture hanno obiettivi complementari nel fornire assistenza sanitaria, ma allo stesso tempo la loro popolazione di pazienti si sovrappone in parte.

L'assistenza primaria è spesso il primo punto di contatto, anche al di fuori dell'orario d'ufficio. Tuttavia, nella regione della capitale della Danimarca i pazienti chiamano la Helpline 1813 a cui rispondono gli infermieri di triage che hanno la possibilità di inoltrare la chiamata a un medico, di triage a una consultazione presso il pronto soccorso (DE) o un altro reparto ospedaliero, per ordinare una visita domiciliare, per inoltrare la chiamata al 112-EMCC o per dare consigli sanitari telefonici. Nelle altre quattro regioni OOH-PC è gestito da medici generici, che rispondono e valutano tutte le chiamate telefoniche. Possono selezionare un consiglio telefonico, un consulto clinico, una visita domiciliare o rivolgersi direttamente al pronto soccorso/ospedale. I pazienti che contattano l'OOH-PC o l'Helpline 1813 vengono messi in attesa e attendono in una coda telefonica se nessun medico di base o infermiere è disponibile a rispondere alla loro chiamata.

Le strutture danesi per acuti hanno lo scopo di fornire assistenza a diversi gruppi di pazienti a seconda della natura e della gravità del problema di salute. Con la decisione di rivolgersi a un determinato setting, sono i pazienti stessi a scegliere il punto di accesso alle cure per acuti, influenzando così il proprio percorso assistenziale. Una scelta "inappropriata" può comportare un grave ritardo del trattamento o una terapia intensiva insufficiente, se ad esempio contattano l'assistenza primaria anziché il 112-EMCC in casi potenzialmente letali. Al contrario, l'uso eccessivo o il trattamento è un rischio potenziale se si chiama il 112-EMCC per problemi minori.

Al momento, se un paziente chiama OOH-PC o Helpline 1813, deve attendere in fila, anche se il problema di salute è vissuto come molto urgente o pericoloso per la vita. L'alternativa all'attesa in linea è invece chiamare il 112-EMCC, in quanto non è possibile bypassare la linea di attesa telefonica. Nei Paesi Bassi questa funzionalità è integrata nel sistema telefonico, il che significa che i pazienti che saltano la fila d'attesa sono collegati al primo operatore di triage telefonico disponibile.

Non sono disponibili informazioni sul numero di pazienti la cui sicurezza è stata compromessa a causa della lunga attesa. Agli investigatori manca anche la conoscenza del numero di pazienti che decidono di contattare un altro servizio sanitario, come il 112-EMCC, a causa dei tempi di attesa in OOH-PC e Helpline 1813. All'OOH-PC circa il 5% dei pazienti stima la propria condizione come potenzialmente pericolosa per la vita e circa l'1% di tutti i contatti telefonici viene indirizzato direttamente al 112-EMCC. Nella regione della Danimarca centrale ciò rappresenta circa 7.000 contatti di pazienti all'anno che potrebbero subire potenziali danni a causa di un ritardo dovuto alla coda telefonica.

Sebbene non sia chiaro se l'assenza della possibilità di saltare la fila sia un problema per i pazienti, la sua presenza può fornire ai pazienti una sensazione di sicurezza e ridurre il livello di stress in situazioni mediche vissute come angoscianti.

Scopo:

Per implementare l'opzione salta fila in OOH-PC e Medical Helpline 1813 per:

1. studiare le frequenze dei pazienti che saltano la fila e le caratteristiche generali di questi pazienti,
2. studiare le ragioni dei pazienti per saltare la fila e la loro soddisfazione per questa opzione,
3. valutare la quantità di salti giudicati rilevanti dal medico di base/infermiere di triage

Metodi

Progettazione, ambientazione e intervento:

Gli investigatori conducono uno studio controllato randomizzato (RCT) presso l'OOH-PC nella regione della Danimarca centrale e l'Helpline 1813 nella regione della capitale. Le due impostazioni vengono utilizzate in modo che gli investigatori possano fare un confronto tra l'uso dell'opzione di salto nelle due regioni e, si spera, una raccomandazione fondata sull'intervento. Al momento, al momento della chiamata, ai pazienti viene già regolarmente chiesto di premere il proprio numero CPR al telefono. Successivamente, i pazienti verranno randomizzati in due bracci in base alla loro data di nascita (data pari o dispari nel mese) che fa parte del numero di previdenza sociale (Registro centrale delle persone, numero CPR).

Per chi è nel braccio di intervento, il messaggio in segreteria informerà il paziente della possibilità di saltare la fila di attesa premendo '9'. In questo modo la loro chiamata riceverà risposta dalla prima persona di triage disponibile. Sullo schermo del computer della persona del triage apparirà un messaggio, se il paziente ha utilizzato l'opzione di salto. I pazienti al braccio di controllo riceveranno il normale messaggio alla segreteria telefonica e non avranno la possibilità di saltare la linea. Se i pazienti chiamano più volte durante il periodo di studio, verranno randomizzati ogni volta allo stesso braccio, utilizzando il numero CPR. Se i pazienti non premono il loro numero CPR, riceveranno il messaggio normale alla segreteria telefonica senza la possibilità di saltare la linea.

Raccolta dati:

Sul PC comparirà un questionario per i medici generici di triage nella regione centrale della Danimarca e gli infermieri e i medici di triage nella regione della capitale per tutti i pazienti che utilizzano l'opzione jump. Questo questionario pop-up contiene domande sulla rilevanza medica e sociale del saltare la linea, il grado di urgenza, il motivo dell'incontro (RFE) e la probabile diagnosi. Il questionario è breve e può essere compilato in meno di un minuto. Inoltre, un questionario simile (senza la domanda sulla rilevanza per saltare la fila) comparirà per i professionisti del triage per un gruppo casuale di pazienti nel braccio di intervento che non ha saltato la fila e per un gruppo casuale di pazienti appartenenti a il braccio di controllo. Ciò consentirà agli investigatori di confrontare i tre gruppi. Questo metodo di raccolta dei dati dai medici di base è stato ritenuto fattibile in studi precedenti.

Un questionario paziente verrà inviato a un gruppo casuale di pazienti che utilizzano l'opzione di salto. Le domande si concentrano sul motivo dell'utilizzo dell'opzione di salto, sulla soddisfazione del paziente e sull'effetto dell'intervento sulla sua sensazione di sicurezza, nonché sulle caratteristiche rilevanti del paziente e del contatto (ad es. RFE). Inoltre, i questionari verranno inviati a un gruppo casuale di pazienti del braccio di intervento che non ha saltato la fila. Le domande per questo gruppo si concentrano sul motivo per non utilizzare l'opzione di salto, RFE, la soddisfazione del paziente e l'effetto dell'intervento sulla loro sensazione di sicurezza. Infine, verrà inviato un questionario a un gruppo casuale di pazienti nel gruppo di controllo, incentrato sulla RFE e sulla soddisfazione del paziente rispetto al sistema attuale.

Come parte del messaggio telefonico nel telefono OOH-PC, i pazienti saranno informati dello studio in corso con la possibilità di non partecipare allo studio. L'invio dei questionari è previsto entro pochi giorni dal contatto tramite lettera ordinaria oltre che tramite messaggio alla casella di posta elettronica del paziente richiesta dallo Stato (e-bok) con link ad una versione elettronica del questionario. Se il paziente ha meno di 14 anni, il questionario sarà indirizzato ai genitori. I pazienti riceveranno un solo questionario nel periodo di studio sebbene possano avere diversi contatti.

Inoltre, gli investigatori raccolgono informazioni su tutti i contatti con OOH-PC e Helpline 1813 nel periodo di studio, il sistema di cartelle cliniche elettroniche di OOH-PC e Helpline 1813 può fornire: numero CPR del paziente, data e ora del contatto, esito del triage ( cioè. consulto telefonico, consulto, visita domiciliare o invio al PS o ad altri reparti ospedalieri), uso dell'opzione salta fila e tempo di attesa nella linea telefonica al momento della chiamata del paziente al servizio. Se il paziente ha scelto di saltare la fila, gli investigatori raccolgono anche il tempo di attesa al momento del salto.

Periodo di studio e calcolo della potenza:

Sulla base dei questionari dei pazienti: gli investigatori vogliono essere in grado di rilevare una differenza media minima di 0,3 tra saltatori e non saltatori nelle misure di esito relative alla soddisfazione e alla sensazione di sicurezza. Se gli investigatori presumono che la deviazione standard del campione sia 1, il livello di significatività sia 5%, la potenza sia 95% e data una media di 3, gli investigatori hanno bisogno di un totale di 580 questionari paziente con risposta per essere in grado di rilevare una differenza di 0,3 tra i due gruppi. Ciò significa che, con un tasso di risposta dei pazienti del 40%, gli investigatori devono inviare 1450 questionari.

Nel 2013 il numero totale di contatti con OOH-PC nella regione della Danimarca centrale è stato di circa 660.000. Uno studio precedente ha mostrato che circa l'80% dei pazienti digita il proprio numero CPR sul proprio telefono quando chiama il servizio. I numeri dei Paesi Bassi mostrano una percentuale di utenti pari al 3% della loro versione dell'opzione per saltare la fila. Un tasso di risposta stimato dai medici generici del 70% fornisce un periodo di studio di circa 1,6 mesi.

Basato sul numero di salti: in relazione all'obiettivo della frequenza di saltare la linea, gli investigatori vogliono determinare il tasso di utenti. Gli investigatori stimano un tasso di utenti del 3% e questo dà loro 7.800 utenti dell'intervento in un anno. Per ottenere una potenza soddisfacente nei calcoli dell'uso dell'opzione jump, i ricercatori vogliono un intervallo di confidenza del 95% di +/- 2,2%. Ciò significa che i ricercatori hanno bisogno di almeno 1950 saltatori, il che richiede 3 mesi per completare lo studio.

In conclusione, i ricercatori hanno bisogno di circa 3 mesi per completare lo studio se desiderano un potere soddisfacente per quanto riguarda la frequenza dei salti e la soddisfazione del paziente.

I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio pilota con un tempo di esecuzione di 1-2 settimane per fornire una stima più precisa della frequenza degli utenti al fine di eseguire un calcolo della potenza più accurato per definire la durata del periodo di studio.

Analisi:

Gli investigatori forniscono un'analisi descrittiva del gruppo di pazienti che salta la linea, il gruppo che ha scelto di non saltare la linea e i pazienti del gruppo di controllo, insieme ad analisi univariate che confrontano i pazienti nei tre gruppi (es. caratteristiche del paziente, RFE, incentivi). Le analisi descrittive saranno eseguite utilizzando il test t di Student per i dati che seguono una distribuzione normale, il test U di Mann-Whitney per i dati non distribuiti normalmente e il test del chi-quadrato per i dati categorici. Per l'esito primario misura la soddisfazione del paziente e la sensazione di sicurezza, gli investigatori eseguono l'intenzione di trattare analisi e analisi tra sottogruppi. L'associazione tra i salti rilevanti e il livello di urgenza valutato dal medico di famiglia e le caratteristiche del paziente viene esplorata mediante l'uso della regressione binomiale multivariata tenendo conto del raggruppamento a livello del medico di famiglia. L'associazione tra la scelta dei pazienti di saltare la linea, la soddisfazione di avere l'opzione e le ragioni per farlo, viene valutata utilizzando modelli di regressione binomiale multivariata.

Prospettiva:

Questo studio fornirà informazioni sulla fattibilità e sugli effetti dell'implementazione di un'opzione per saltare la linea di attesa telefonica presso OOH-PC e Helpline 1813 e verrà chiarito se i pazienti utilizzeranno tale opzione in modo appropriato. Queste informazioni saranno utilizzate per decidere se questo intervento debba essere implementato a livello nazionale. La percentuale di pazienti che potrebbero beneficiare di questa opzione per saltare la fila dovrebbe essere relativamente limitata, ma poiché il numero totale di contatti con OOH-PC è ampio, è probabile che il numero assoluto di pazienti che effettivamente beneficiano di questo semplice intervento sia sostanziale . Soprattutto nell'area della sensazione di sicurezza, gli investigatori sperano di vedere un effetto significativo.

Questo intervento è solido e può essere facilmente esteso ad altre regioni e contesti. Le informazioni sulla riduzione dei tempi di attesa per i casi urgenti potrebbero portare alla stratificazione degli obiettivi di qualità per diversi gruppi di pazienti. Anche un numero maggiore di casi con malattia acuta potrebbe essere gestito dall'OOH-PC, il che potrebbe alleggerire la pressione sul 112-EMCC.