Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differensiert tilgang til primæromsorg utenom åpningstid gjennom nødtilgang (Akutknappen)

21. desember 2017 oppdatert av: University of Aarhus
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å teste bruken av en nødknapp som lar pasienter hoppe over telefonventelinjen ved legevakten i to regioner i Danmark dersom de opplever sykdommen som akutt og alvorlig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som ringer den danske legevakten (OOH-PC; i.e. lægevagt) og Medical Helpline 1813 (dvs. Akuttelefonen) står i kø i telefonventelinjen. Alt fra pasienter som ringer for akutt sykdom som brystsmerter til foreldre som ringer for å spørre om deres hostende barn er friskt nok til å gå i barnehage dagen etter, må alle vente på tur til å snakke med triage allmennlege (fastlege) eller triage sykepleier. Dette prosjektet er en del av et PhD-prosjekt som er en sammensetning av to ulike randomiserte kontrollerte studier med overlappende bakgrunn. Denne registreringen hos www.clinicaltrials.gov gjelder kun følgende studie:

- Intervensjon for å omgå telefonkøen ved en opplevd nødsituasjon: Utrederne implementerer et alternativ for pasienter å omgå telefonkøen ved å trykke på en knapp dersom de opplever sykdommen som akutt og alvorlig.

Bakgrunn:

Akutt legevakt (OOH) er en viktig del av helsevesenet og inngangspunktet til helsevesenet for mange pasienter som tar kontakt utenom normal arbeidstid (dvs. kl. 16.00 til 8.00 på hverdager, alle helger, og helligdager). Pasienter med akutte helseproblemer har flere alternativer for å få tilgang til helsevesenet, for eksempel OOH-PC, 112-Emergency Medical Communication Center (112-EMCC) og Medical Helpline 1813. Disse innstillingene har komplementære mål når det gjelder å levere helsehjelp, men samtidig overlapper pasientpopulasjonen deres delvis.

Primærhelsetjenesten er ofte første kontaktpunkt, også utenom kontortid. Men i Region Hovedstaden i Danmark ringer pasienter Hjelpelinjen 1813 som besvares av triagesykepleiere som har mulighet til å videresende samtalen til en lege, for å triage til en konsultasjon ved akuttmottaket (ED) eller en annen sykehusavdeling, for å bestille et hjemmebesøk, for å videresende samtalen til 112-EMCC eller for å gi telefonhelseråd. I de fire andre regionene drives OOH-PC av fastleger, som besvarer og triagerer alle telefonsamtaler. De kan ta kontakt med telefonrådgivning, klinikkkonsultasjon, hjemmebesøk eller henvise direkte til legevakten/sykehuset. Pasienter som tar kontakt med OOH-PC eller Hjelpetelefon 1813 settes på vent og venter i telefonkø dersom ingen fastlege eller sykepleier er tilgjengelig for å svare på anropet.

De danske akuttomsorgsmiljøene er ment å gi omsorg til ulike pasientgrupper avhengig av helseproblemets natur og alvorlighetsgrad. Med beslutningen om å kontakte en bestemt setting, velger pasientene selv tilgangspunktet til akuttbehandling, og påvirker dermed deres behandlingsvei. Et "upassende" valg kan føre til alvorlig forsinkelse av behandlingen eller utilstrekkelig intensivbehandling, hvis de for eksempel kontakter primærhelsetjenesten i stedet for 112-EMCC i livstruende tilfeller. Tvert imot er overbruk eller -behandling en potensiell risiko hvis du ringer 112-EMCC for mindre problemer.

For øyeblikket, hvis en pasient ringer OOH-PC eller hjelpetelefon 1813, må han stå i kø, selv om helseproblemet oppleves som svært akutt eller livstruende. Alternativet til å stå i kø er å ringe 112-EMCC i stedet, da det ikke er mulighet for å omgå telefonventelinjen. I Nederland er denne funksjonaliteten integrert i telefonsystemet, noe som betyr at pasienter som hopper over ventelinjen kobles til den første tilgjengelige telefontriage-profesjonelle.

Ingen informasjon er tilgjengelig om antall pasienter som har blitt kompromittert på grunn av omfattende venting. Etterforskerne mangler også kunnskap om antall pasienter som bestemmer seg for å kontakte en annen helsetjeneste, for eksempel 112-EMCC, på grunn av ventetiden i OOH-PC og Hjelpelinje 1813. Ved OOH-PC anslår ca. 5 % av pasientene sin tilstand som potensielt livstruende, og ca. 1 % av alle telefonkontakter blir direkte triagert til 112-EMCC. I Region Midt-Danmark utgjør dette ca. 7 000 pasientkontakter per år som kan oppleve potensiell skade ved forsinkelse som følge av telefonkøen.

Selv om det ikke er klart om fraværet av muligheten til å hoppe over streken er et problem for pasientene, kan tilstedeværelsen gi pasientene en følelse av trygghet og redusere stressnivået i medisinske situasjoner som oppleves som plagsomme.

Mål:

For å implementere jump-the-line-alternativet i OOH-PC og Medical Helpline 1813 for å:

  1. studere hyppigheten av pasienter som hopper over linjen og de generelle egenskapene til disse pasientene,
  2. studere pasientenes årsaker til å hoppe over linjen og deres tilfredshet med dette alternativet,
  3. vurdere antall hopp vurdert som relevant av triage fastlege/sykepleier

Metoder

Design, setting og intervensjon:

Etterforskerne gjennomfører en randomisert kontrollert studie (RCT) ved OOH-PC i Region Midtjylland og Hjelpelinje 1813 i Region Hovedstaden. De to innstillingene brukes slik at etterforskerne kan gjøre en sammenligning av bruken av hoppalternativet i de to regionene og forhåpentligvis en velbegrunnet anbefaling angående intervensjonen. For øyeblikket, når de ringer, blir pasienter allerede rutinemessig bedt om å trykke CPR-nummeret sitt på telefonen. Deretter vil pasientene randomiseres i to armer etter fødselsdato (jevn eller ujevn dato i måneden) som er en del av personnummeret (Sentralt personregister, CPR-nummer).

For de i intervensjonsarmen vil meldingen på telefonsvareren informere pasienten om muligheten for å hoppe over ventelinjen ved å trykke '9'. Ved å gjøre dette vil anropet deres bli besvart av neste tilgjengelige triageperson. På datamaskinskjermen til triagepersonen vil en melding vises hvis pasienten har brukt hoppalternativet. Pasienter ved kontrollarmen vil få normal beskjed på telefonsvareren og vil ikke få muligheten til å hoppe over linjen. Hvis pasienter ringer flere ganger i løpet av studieperioden, vil de bli randomisert til samme arm hver gang ved å bruke HLR-nummeret. Dersom pasienter ikke trykker på CPR-nummeret vil de få vanlig melding på telefonsvareren uten mulighet til å hoppe over linjen.

Datainnsamling:

Et spørreskjema vil dukke opp på PC-en for triagelegene i Region Midt Danmark og triagesykepleiere og leger i Region Hovedstaden for alle pasienter som benytter hoppalternativet. Dette popup-spørreskjemaet inneholder spørsmål om den medisinske og sosiale relevansen av å hoppe over linjen, graden av haster, årsaken til møtet (RFE) og den sannsynlige diagnosen. Spørreskjemaet er kort og kan fylles ut på under ett minutt. Videre vil et tilsvarende spørreskjema (uten spørsmål om relevansen for å hoppe på streken) dukke opp for triage-profesjonelle for en tilfeldig gruppe pasienter i intervensjonsarmen som ikke hoppet over streken og for en tilfeldig gruppe pasienter tilhørende kontrollarmen. Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å sammenligne de tre gruppene. Denne metoden for å samle inn data fra fastlegene har vist seg gjennomførbar i tidligere studier.

Et pasientspørreskjema vil bli sendt til en tilfeldig gruppe pasienter som bruker hoppalternativet. Spørsmål fokuserer på årsaken til å bruke hoppealternativet, pasienttilfredshet og effekten av intervensjonen på følelsen av trygghet, samt relevante pasient- og kontaktegenskaper (f. RFE). Videre vil det bli sendt ut spørreskjemaer til en tilfeldig gruppe pasienter fra intervensjonsarmen som ikke hoppet over streken. Spørsmål til denne gruppen fokuserer på årsaken til ikke å bruke hoppalternativet, RFE, pasienttilfredshet og effekten av intervensjonen på følelsen av trygghet. Til slutt vil det bli sendt ut et spørreskjema til en tilfeldig gruppe pasienter i kontrollgruppen, med fokus på RFE og pasienttilfredshet med dagens system.

Som en del av telefonmeldingen i OOH-PC-telefonen vil pasienter bli informert om den pågående studien med mulighet for å ikke delta i studien. Spørreskjemaene planlegges sendt i løpet av få dager etter henvendelsen ved ordinært brev samt ved melding til pasientens elektroniske postkasse påkrevd av staten (e-boks) med lenke til elektronisk versjon av spørreskjemaet. Dersom pasienten er under 14 år, vil spørreskjemaet bli stilt til foreldrene. Pasienter vil kun motta ett spørreskjema i studieperioden, selv om de kan ha flere kontakter.

Videre samler etterforskerne inn informasjon om alle kontakter til OOH-PC og Helpline 1813 i studieperioden. Det elektroniske pasientjournalsystemet til OOH-PC og Helpline 1813 kan gi: CPR-nummer til pasienten, dato og tidspunkt for kontakt, triage-utfall ( dvs. telefonkonsultasjon, konsultasjon, hjemmebesøk eller henvisning til akuttmottak eller andre sykehusavdelinger), bruk av jump the line-alternativet og ventetid på telefonlinjen ved pasientoppkalling til tjenesten. Hvis pasienten har valgt å hoppe over linjen, samler etterforskerne også inn lengden på ventetiden på tidspunktet for hoppet.

Studietid og effektberegning:

Basert på pasientspørreskjemaene: Utrederne ønsker å kunne påvise en minimum gjennomsnittlig forskjell på 0,3 mellom hoppere og ikke-hoppere i utfallsmålene vedrørende tilfredshet og følelse av trygghet. Hvis etterforskerne antar at utvalgets standardavvik er 1, er signifikansnivået 5 %, kraften er 95 % og gitt et gjennomsnitt på 3 trenger etterforskerne totalt 580 besvarte pasientspørreskjemaer for å kunne oppdage en forskjell på 0,3 mellom de to. grupper. Dette betyr at med en svarprosent fra pasientene på 40 %, må etterforskerne sende ut 1450 spørreskjemaer.

I 2013 var det totale antallet kontakter med OOH-PC i Region Midtjylland omtrent 660 000. En tidligere studie viste at omtrent 80 % av pasientene skriver inn CPR-nummeret sitt på telefonen når de ringer tjenesten. Tall fra Nederland viser en brukerrate på 3 % av deres versjon av muligheten til å hoppe over linjen. En estimert svarprosent fra fastlegene på 70 % gir en studieperiode på ca. 1,6 måneder.

Basert på antall hopp: I forhold til målet om frekvens for å hoppe linjen ønsker etterforskerne å bestemme brukerraten. Etterforskerne anslår en brukerrate på 3 %, og dette gir dem 7 800 brukere av intervensjonen på ett år. For å oppnå tilfredsstillende kraft i beregningene av bruken av hoppalternativet ønsker etterforskerne et 95 % konfidensintervall på +/- 2,2 %. Dette betyr at etterforskerne trenger minst 1950 hoppere, noe som krever 3 måneder for å fullføre studien.

Avslutningsvis trenger etterforskerne ca. 3 måneder på å fullføre studien hvis de ønsker tilfredsstillende kraft når det gjelder frekvensen av hopp og pasienttilfredshet.

Etterforskerne planlegger å gjennomføre en pilotstudie med en kjøretid på 1-2 uker for å gi et mer presist estimat av brukerraten for å utføre en mer nøyaktig effektberegning for å definere lengden på studieperioden.

Analyser:

Etterforskerne gir en beskrivende analyse av gruppen pasienter som hopper over linjen, gruppen som valgte å ikke hoppe over linjen, og pasienter fra kontrollgruppen, sammen med univariate analyser som sammenligner pasientene i de tre gruppene (dvs. pasientegenskaper, RFE, insentiver). Beskrivende analyser vil bli utført ved bruk av Students t-test for data etter normalfordeling, Mann-Whitney U-test for ikke-normalfordelte data, og kjikvadrattest for kategoriske data. For de primære utfallsmålene pasienttilfredshet og følelse av trygghet utfører etterforskerne intensjon om å behandle analyser så vel som analyser mellom undergrupper. Sammenhengen mellom relevante hopp og fastlege-vurdert hastenivå og pasientkarakteristikker utforskes ved bruk av multivariat binomial regresjon som tar hensyn til gruppering på fastlegenivå. Sammenhengen mellom pasientenes valg av å hoppe over linjen, tilfredshet med å ha muligheten, og grunnene til å gjøre det, vurderes ved hjelp av multivariate binomiale regresjonsmodeller.

Perspektiv:

Denne studien vil gi kunnskap om gjennomførbarheten og effektene av å implementere en mulighet for å hoppe over telefonventelinjen ved OOH-PC og Hjelpelinje 1813, og det skal avklares om pasienter vil bruke et slikt alternativ hensiktsmessig. Denne informasjonen vil bli brukt til å avgjøre om denne intervensjonen skal gjennomføres landsdekkende. Prosentandelen av pasienter som potensielt drar nytte av dette alternativet for å hoppe over linjen forventes å være relativt begrenset, men siden det totale antallet kontakter med OOH-PC er omfattende, vil det absolutte antallet pasienter som faktisk drar nytte av denne enkle intervensjonen sannsynligvis være betydelig. . Spesielt når det gjelder trygghet håper etterforskerne å se en betydelig effekt.

Denne intervensjonen er robust og kan enkelt utvides til andre regioner og innstillinger. Informasjon om nedgang i ventetid for hastesaker vil kunne føre til stratifisering av kvalitetsmål for ulike pasientgrupper. Også et høyere antall tilfeller med akutt sykdom kan håndteres av OOH-PC, noe som kan lette presset på 112-EMCC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7385

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Danmark, 8000
        • Research unit for General Practice, University of Aarhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som ringer til OOH-PC i Midt-Danmark og Hjelpetelefonen 1813 i Hovedstadsregionen i studieperioden er inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som døde
  • pasienter fra 14 til 17 år (de noen ganger kontakter tjenestene uten foreldrenes viten og å motta et spørreskjema på hjemmeadressen kan være ubeleilig)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsarm - hoppet over streken
Denne armen er presentert med muligheten til å bruke "nødtilgangsknappen" som gjør at pasienten kan omgå telefonventelinjen. Denne armen representerer pasientene som velger å bruke intervensjonen.
En innringer velger å omgå telefonventelinjen ved å trykke på nødtilgangsknappen
Aktiv komparator: Intervensjonsarm - hoppet ikke på linjen
Denne armen er presentert med muligheten til å bruke "nødtilgangsknappen" som gjør at pasienten kan omgå telefonventelinjen. Denne armen representerer pasientene som fikk muligheten til å bruke intervensjonen, men som IKKE gjorde det.
En innringer velger IKKE å omgå telefonventelinjen.
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen får ikke inngrepet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet og trygghetsfølelse med intervensjonen målt ved spørreskjema
Tidsramme: Målt ved spørreskjema etter kontakt med OOH-PC sendt ut 2-4 dager etter kontakt
Målt ved spørreskjema etter kontakt med OOH-PC sendt ut 2-4 dager etter kontakt
Frekvenser av pasienter som hoppet over linjen
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Tall og statistikk fra dataleverandør
Inntil 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av egenskapene til pasientene som hopper over streken sammenlignet med de som ikke gjør det
Tidsramme: Målt ved spørreskjema etter kontakt med OOH-PC sendt ut 2-4 dager etter kontakt
Pasientene svarer på et spørreskjema med info om alder, kjønn, årsak til møte, etnisitet, utdanning mm. Dette for å gi en generell beskrivelse av de som bruker intervensjonen. Det er ikke mulig å skille ut hver variabel som et individuelt utfallsmål.
Målt ved spørreskjema etter kontakt med OOH-PC sendt ut 2-4 dager etter kontakt
Årsaker til å hoppe (eller ikke hoppe) linjen målt ved spørreskjema
Tidsramme: Målt ved spørreskjema etter kontakt med OOH-PC sendt ut 2-4 dager etter kontakt
Spørreskjemaet ovenfor inneholder spørsmål om årsaker til å hoppe over streken
Målt ved spørreskjema etter kontakt med OOH-PC sendt ut 2-4 dager etter kontakt
Frekvens for hopp vurdert som relevant av triage-eksperten
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Triage fastleger og sykepleiere svarer på pop-up spørreskjemaer på sin arbeidsstasjon etter hver kontakt.
Inntil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bo Christensen, MD, PhD, Section for General Practice, University of Aarhus
  • Studiestol: Morten B Christensen, MD, PhD, Research unit for General Practice, University of Aarhus
  • Studiestol: Linda Huibers, MD, PhD, Research unit for General Practice, University of Aarhus
  • Studiestol: Freddy Lippert, MD, Prehospital Unit, Capital Region of Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleie etter arbeidstid

Abonnere