Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentieret adgang til primærpleje uden for åbningstid gennem nødadgang (Akutknappen)

21. december 2017 opdateret af: University of Aarhus
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste brugen af ​​en nødknap, der gør det muligt for patienter at springe over telefonens ventekø i den primære dagpleje i to regioner i Danmark, hvis de oplever deres sygdom som akut og alvorlig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der ringer til den danske lægevagt (OOH-PC, dvs. lægevagt) og lægevagt 1813 (dvs. Akuttelefonen) står i kø i telefonens ventekø. Lige fra patienter, der ringer til akut sygdom såsom brystsmerter, til forældre, der ringer for at spørge, om deres hostende barn har det godt nok til at gå i dagpleje dagen efter, skal de alle vente på deres tur til at tale med triage-praktiserende læge eller praktiserende læge. triage sygeplejerske. Dette projekt er en del af et ph.d.-projekt, som er en sammensætning af to forskellige randomiserede kontrollerede studier med overlappende baggrund. Denne registrering hos www.clinicaltrials.gov vedrører kun følgende undersøgelse:

- Indgreb for at omgå telefonkøen i tilfælde af en opfattet nødsituation: Efterforskerne implementerer en mulighed for, at patienter kan omgå telefonkøen ved at trykke på en knap, hvis de opfatter deres sygdom som akut og alvorlig.

Baggrund:

Akut udetid (OOH) er en vigtig del af sundhedsvæsenet og indgangen til sundhedsvæsenet for mange patienter, som kontakter uden for normal arbejdstid (dvs. kl. 16.00 til 8.00 på hverdage, alle weekender, og helligdage). Patienter med akutte helbredsproblemer har flere muligheder for at få adgang til sundhedssystemet, såsom OOH-PC, 112-Emergency Medical Communication Center (112-EMCC) og Medical Helpline 1813. Disse indstillinger har komplementære mål med at levere sundhedspleje, men samtidig overlapper deres patientpopulation delvist.

Primærplejen er ofte det første kontaktpunkt, også uden for kontortiden. Men i Region Hovedstaden ringer patienter til Hjælpetelefonen 1813, som besvares af triagesygeplejersker, der har mulighed for at viderestille opkaldet til læge, for at triage til konsultation på akutmodtagelsen (ED) eller anden sygehusafdeling, for at bestille et hjemmebesøg, for at viderestille opkaldet til 112-EMCC eller for at give telefonisk sundhedsrådgivning. I de fire øvrige regioner drives OOH-PC af praktiserende læger, som besvarer og triagerer alle telefonopkald. De kan triage til en telefonisk rådgivning, en klinikkonsultation, et hjemmebesøg eller direkte henvise til ED/hospitalet. Patienter, der kontakter OOH-PC eller Helpline 1813, sættes på hold og venter i en telefonkø, hvis ingen praktiserende læge eller sygeplejerske er tilgængelig til at besvare deres opkald.

De danske akutte rammer har til formål at yde pleje til forskellige patientgrupper afhængigt af helbredsproblemets art og sværhedsgrad. Med beslutningen om at kontakte en specifik indstilling vælger patienterne selv adgangspunktet til akut pleje og har dermed indflydelse på deres plejeforløb. Et 'uhensigtsmæssigt' valg kan resultere i alvorlig forsinkelse af behandlingen eller utilstrækkelig intensiv behandling, hvis de f.eks. kontakter primærplejen i stedet for 112-EMCC i livstruende tilfælde. Tværtimod er overforbrug eller -behandling en potentiel risiko, hvis man ringer til 112-EMCC for mindre problemer.

I øjeblikket, hvis en patient ringer til OOH-PC eller Helpline 1813, skal han stå i kø, selvom helbredsproblemet opleves som yderst presserende eller livstruende. Alternativet til at stå i kø er at ringe til 112-EMCC i stedet, da der ikke er mulighed for at omgå den telefoniske ventekø. I Holland er denne funktionalitet integreret i telefonsystemet, hvilket betyder, at patienter, der springer over ventelinjen, er forbundet med den første tilgængelige telefontriage-professionelle.

Der er ingen tilgængelige oplysninger om antallet af patienter, hvis sikkerhed er blevet kompromitteret på grund af omfattende ventetid. Efterforskerne mangler også viden om antallet af patienter, der beslutter sig for at kontakte en anden sundhedstjeneste, såsom 112-EMCC, på grund af ventetiden i OOH-PC og Helpline 1813. På OOH-PC vurderer omkring 5% af patienterne deres tilstand som potentielt livstruende, og omkring 1% af alle telefonkontakter er direkte triageret til 112-EMCC. I Region Midtjylland tegner det sig for ca. 7.000 patientkontakter om året, som kan komme til at komme til skade ved en forsinkelse som følge af telefonkøen.

Selvom det ikke er klart, om fraværet af muligheden for at springe over stregen er et problem for patienterne, kan dets tilstedeværelse give patienterne en følelse af sikkerhed og reducere stressniveauet i medicinske situationer, der opleves som belastende.

Sigte:

For at implementere spring-the-line-muligheden i OOH-PC og Medical Helpline 1813 til:

  1. studere hyppigheden af ​​patienter, der springer over stregen og de generelle karakteristika for disse patienter,
  2. studere patienternes grunde til at springe over stregen og deres tilfredshed med denne mulighed,
  3. vurdere mængden af ​​spring vurderet som relevante af triage praktiserende læge/sygeplejerske

Metoder

Design, rammer og intervention:

Efterforskerne gennemfører et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) hos OOH-PC i Region Midtjylland og Helpline 1813 i Region Hovedstaden. De to indstillinger bruges, så efterforskerne kan foretage en sammenligning af brugen af ​​springmuligheden i de to regioner og forhåbentlig en velbegrundet anbefaling vedrørende interventionen. I øjeblikket bliver patienter allerede rutinemæssigt bedt om at trykke deres CPR-nummer på telefonen, når de ringer. Herefter vil patienterne blive randomiseret i to arme efter deres fødselsdato (lige eller ulige dato i måneden), som er en del af CPR-nummeret (Centralt Personregister, CPR-nummer).

For dem i interventionsarmen vil beskeden på telefonsvareren informere patienten om muligheden for at springe over ventelinjen ved at trykke på '9'. Ved at gøre dette vil deres opkald blive besvaret af den næste ledige triageperson. På triagepersonens computerskærm vises en meddelelse, hvis patienten har brugt springmuligheden. Patienter ved kontrolarmen får den normale besked ved telefonsvareren og får ikke mulighed for at springe over linjen. Hvis patienter ringer flere gange i løbet af undersøgelsesperioden, vil de blive randomiseret til den samme arm hver gang ved hjælp af CPR-nummeret. Hvis patienter ikke trykker på deres CPR-nummer, får de den normale besked på telefonsvareren uden mulighed for at springe over linjen.

Dataindsamling:

Et spørgeskema vil poppe op på pc'en til triagepraktiserende læger i Region Midtjylland og triagesygeplejersker og læger i Region Hovedstaden til alle patienter, der benytter springmuligheden. Dette pop-up-spørgeskema indeholder spørgsmål om den medicinske og sociale relevans af at springe over stregen, graden af ​​uopsættelighed, årsagen til mødet (RFE) og den sandsynlige diagnose. Spørgeskemaet er kort og kan udfyldes på mindre end et minut. Ydermere vil et lignende spørgeskema (uden spørgsmålet om relevansen for at springe stregen) poppe op til triage-professionelle for en tilfældig gruppe patienter i interventionsarmen, som ikke springer over stregen, og for en tilfældig gruppe af patienter, der tilhører bl.a. kontrolarmen. Dette vil gøre det muligt for efterforskerne at sammenligne de tre grupper. Denne metode til at indsamle data fra de praktiserende læger er fundet mulig i tidligere undersøgelser.

Et patientspørgeskema vil blive sendt til en tilfældig gruppe patienter, der benytter springmuligheden. Spørgsmål fokuserer på årsagen til at bruge springmuligheden, patienttilfredshed og effekten af ​​interventionen på deres følelse af tryghed samt relevante patient- og kontaktkarakteristika (f.eks. RFE). Endvidere vil der blive sendt spørgeskemaer til en tilfældig gruppe patienter fra interventionsarmen, som ikke springer over stregen. Spørgsmål til denne gruppe fokuserer på årsagen til ikke at bruge springmuligheden, RFE, patienttilfredshed og effekten af ​​interventionen på deres følelse af sikkerhed. Til sidst vil der blive sendt et spørgeskema til en tilfældig gruppe patienter i kontrolgruppen med fokus på RFE og patienttilfredshed med det nuværende system.

Som en del af telefonbeskeden i OOH-PC-telefonen vil patienter blive informeret om den igangværende undersøgelse med mulighed for ikke at deltage i undersøgelsen. Spørgeskemaerne planlægges sendt i løbet af få dage efter henvendelsen ved almindeligt brev samt ved besked til patientens elektroniske postkasse påkrævet af staten (e-boks) med et link til en elektronisk udgave af spørgeskemaet. Hvis patienten er under 14 år, sendes spørgeskemaet til forældrene. Patienter vil kun modtage ét spørgeskema i undersøgelsesperioden, selvom de kan have flere kontakter.

Endvidere indsamler efterforskerne oplysninger om alle kontakter til OOH-PC og Helpline 1813 i undersøgelsesperioden. OOH-PC's og Helpline 1813's elektroniske patientjournalsystem kan give: CPR-nummer på patienten, dato og tidspunkt for kontakt, triageresultat ( dvs. telefonkonsultation, konsultation, hjemmebesøg eller henvisning til ED eller andre hospitalsafdelinger), brug af jump the line-mulighed og ventetid i telefonlinjen ved patientopkald til tjenesten. Hvis patienten har valgt at springe linen, indsamler efterforskerne også længden af ​​ventetiden på tidspunktet for springet.

Studieperiode og effektberegning:

Ud fra patientspørgeskemaerne: Undersøgerne ønsker at kunne påvise en minimumsmiddelforskel på 0,3 mellem springere og ikke-springere i udfaldsmålene vedrørende tilfredshed og følelse af sikkerhed. Hvis investigatorerne antager, at stikprøvens standardafvigelse er 1, er signifikansniveauet 5%, power er 95%, og givet et gennemsnit på 3, har efterforskerne brug for i alt 580 besvarede patientspørgeskemaer for at kunne påvise en forskel på 0,3 mellem de to. grupper. Det betyder, at efterforskerne med en svarprocent fra patienterne på 40 % skal udsende 1450 spørgeskemaer.

I 2013 var det samlede antal kontakter med OOH-PC i Region Midtjylland cirka 660.000. En tidligere undersøgelse viste, at cirka 80 % af patienterne indtaster deres CPR-nummer på deres telefon, når de ringer til tjenesten. Tal fra Holland viser en brugerrate på 3 % af deres version af muligheden for at springe over stregen. En estimeret svarprocent fra de praktiserende læger på 70 % giver en undersøgelsesperiode på cirka 1,6 måneder.

Baseret på antal spring: I forhold til målet om hyppighed af spring over linjen ønsker efterforskerne at bestemme brugerraten. Efterforskerne anslår en brugerrate på 3 %, og det giver dem 7.800 brugere af interventionen på et år. For at opnå tilfredsstillende effekt i beregningerne af brugen af ​​springmuligheden ønsker efterforskerne et 95 %-konfidensinterval på +/- 2,2 %. Det betyder, at efterforskerne skal bruge mindst 1950 springere, hvilket kræver 3 måneder at gennemføre undersøgelsen.

Som konklusion har efterforskerne brug for ca. 3 måneder til at gennemføre undersøgelsen, hvis de ønsker tilfredsstillende kraft med hensyn til hyppigheden af ​​spring og patienttilfredshed.

Efterforskerne planlægger at udføre en pilotundersøgelse med en løbetid på 1-2 uger for at give et mere præcist estimat af brugerraten for at udføre en mere nøjagtig effektberegning for at definere længden af ​​undersøgelsesperioden.

Analyser:

Efterforskerne giver en beskrivende analyse af gruppen af ​​patienter, der springer over stregen, gruppen, der valgte ikke at springe over stregen, og patienter fra kontrolgruppen, sammen med univariate analyser, der sammenligner patienterne i de tre grupper (dvs. patientegenskaber, RFE, incitamenter). Beskrivende analyser vil blive udført ved hjælp af Students t-test for data efter en normalfordeling, Mann-Whitney U-test for ikke-normalfordelte data og chi-square test for kategoriske data. For de primære udfaldsmåler patienttilfredshed og følelse af sikkerhed udfører efterforskerne intention om at behandle analyser såvel som analyser mellem undergrupper. Sammenhængen mellem relevante spring og lægevurderet hasteniveau og patientkarakteristika udforskes ved brug af multivariat binomial regression under hensyntagen til clustering på lægeniveau. Sammenhængen mellem patienters valg af at springe over stregen, tilfredshed med at have muligheden og årsagerne til det, vurderes ved hjælp af multivariate binomiale regressionsmodeller.

Perspektiv:

Denne undersøgelse vil give viden om gennemførligheden og effekterne af at implementere en mulighed for at springe over telefonventelinjen på OOH-PC og Helpline 1813, og det vil blive afklaret, om patienter vil bruge en sådan mulighed hensigtsmæssigt. Disse oplysninger vil blive brugt til at beslutte, om denne intervention skal gennemføres landsdækkende. Procentdelen af ​​patienter, der potentielt kan drage fordel af denne mulighed for at springe linjen, forventes at være relativt begrænset, men da det samlede antal kontakter med OOH-PC er omfattende, vil det absolutte antal patienter, der rent faktisk drager fordel af denne simple intervention, sandsynligvis være betydeligt . Især på området for tryghed håber efterforskerne at se en markant effekt.

Denne intervention er robust og kan nemt udvides til andre regioner og indstillinger. Oplysninger om fald i ventetid for hastetilfælde vil kunne føre til stratificering af kvalitetsmål for forskellige patientgrupper. Også et højere antal tilfælde med akut sygdom kunne håndteres af OOH-PC, hvilket kunne lette presset på 112-EMCC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7385

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Danmark, 8000
        • Research unit for General Practice, University of Aarhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der i undersøgelsesperioden ringer til OOH-PC i Region Midtjylland og Hjælpetelefonen 1813 i Region Hovedstaden er inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der døde
  • patienter fra 14 til 17 år (de engang kontakter tjenesterne uden deres forældres viden, og det kan være ubelejligt at modtage et spørgeskema på deres hjemmeadresse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsarm - hoppede over stregen
Denne arm er præsenteret med muligheden for at bruge "nødadgangsknappen", der gør det muligt for patienten at omgå telefonventelinjen. Denne arm repræsenterer de patienter, der vælger at bruge interventionen.
En opkalder vælger at omgå telefonens ventelinje ved at trykke på nødadgangsknappen
Aktiv komparator: Interventionsarm - sprang ikke linen
Denne arm er præsenteret med muligheden for at bruge "nødadgangsknappen", der gør det muligt for patienten at omgå telefonventelinjen. Denne arm repræsenterer de patienter, der fik muligheden for at bruge interventionen, men som IKKE gjorde det.
En opkalder vælger IKKE at omgå telefonventelinjen.
Ingen indgriben: Styring
Denne arm får ikke indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed og følelse af tryghed med interventionen målt ved spørgeskema
Tidsramme: Målt ved spørgeskema efter kontakt med OOH-PC udsendt 2-4 dage efter kontakt
Målt ved spørgeskema efter kontakt med OOH-PC udsendt 2-4 dage efter kontakt
Hyppigheder af patienter, der hoppede over stregen
Tidsramme: Op til 4 måneder
Tal og statistik fra dataudbyder
Op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af karakteristika for de patienter, der springer over stregen sammenlignet med dem, der ikke gør
Tidsramme: Målt ved spørgeskema efter kontakt med OOH-PC udsendt 2-4 dage efter kontakt
Patienterne besvarer et spørgeskema med info om alder, køn, mødeårsag, etnicitet, uddannelse mm. Dette er for at give en generel beskrivelse af dem, der bruger interventionen. Det er ikke muligt at udskille hver variabel som et individuelt resultatmål.
Målt ved spørgeskema efter kontakt med OOH-PC udsendt 2-4 dage efter kontakt
Årsager til at hoppe (eller ikke hoppe) linjen målt ved spørgeskema
Tidsramme: Målt ved spørgeskema efter kontakt med OOH-PC udsendt 2-4 dage efter kontakt
Ovennævnte spørgeskema indeholder spørgsmål om årsager til at hoppe over stregen
Målt ved spørgeskema efter kontakt med OOH-PC udsendt 2-4 dage efter kontakt
Hyppigheden af ​​spring vurderet som relevant af triage-professionel
Tidsramme: Op til 4 måneder
Triage praktiserende læger og sygeplejersker besvarer pop-up spørgeskemaer på deres arbejdsstation efter hver kontakt.
Op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Bo Christensen, MD, PhD, Section for General Practice, University of Aarhus
  • Studiestol: Morten B Christensen, MD, PhD, Research unit for General Practice, University of Aarhus
  • Studiestol: Linda Huibers, MD, PhD, Research unit for General Practice, University of Aarhus
  • Studiestol: Freddy Lippert, MD, Prehospital Unit, Capital Region of Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleje efter arbejdstid

Abonner