Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedifferentieerde toegang tot eerstelijnszorg buiten kantooruren via noodtoegang (Akutknappen)

21 december 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het gebruik van een noodknop te testen waarmee patiënten in twee regio's in Denemarken de telefonische wachtrij kunnen overslaan bij de eerstelijnszorg buiten kantooruren als ze hun ziekte als acuut en ernstig ervaren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die de Deense huisartsenpost buiten kantooruren bellen (OOH-PC; i.e. lægevagt) en Medische Hulplijn 1813 (i.e. Akuttelefonen) in de wachtrij voor de telefoon. Variërend van patiënten die een acute ziekte melden, zoals pijn op de borst, tot ouders die bellen om te vragen of hun hoestende kind de volgende dag goed genoeg is om naar de crèche te gaan, ze moeten allemaal op hun beurt wachten om met de triage huisarts of huisarts te praten. triage verpleegkundige. Dit project maakt deel uit van een PhD-project dat een samenstelling is van twee verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met een overlappende achtergrond. Deze registratie bij www.clinicaltrials.gov betreft alleen de volgende studie:

- Interventie om de telefoonwachtrij te omzeilen in geval van een waargenomen noodsituatie: de onderzoekers implementeren een optie voor patiënten om de telefoonwachtrij te omzeilen door op een knop te drukken als ze hun ziekte als acuut en ernstig ervaren.

Achtergrond:

Acute zorg buiten kantooruren (OOH) is een belangrijk onderdeel van de gezondheidszorg en het toegangspunt tot de gezondheidszorg voor veel patiënten, die contact opnemen buiten de normale werkuren (d.w.z. 16.00 uur tot 08.00 uur op weekdagen, alle weekenden, en feestdagen). Patiënten met acute gezondheidsproblemen hebben verschillende mogelijkheden om toegang te krijgen tot het gezondheidszorgsysteem, zoals OOH-PC, 112-Emergency Medical Communication Center (112-EMCC) en Medical Helpline 1813. Deze instellingen hebben complementaire doelen bij het leveren van gezondheidszorg, maar tegelijkertijd overlappen hun patiëntenpopulatie elkaar gedeeltelijk.

De eerstelijnszorg is vaak het eerste aanspreekpunt, ook buiten kantooruren. In het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken bellen patiënten echter de hulplijn 1813, die wordt beantwoord door triageverpleegkundigen die de mogelijkheid hebben om de oproep door te schakelen naar een arts, om te triage naar een consultatie op de spoedeisende hulp (SEH) of een andere ziekenhuisafdeling, om te bestellen een huisbezoek, om door te bellen naar 112-EMCC of om telefonisch gezondheidsadvies te geven. In de vier andere regio's wordt OOH-PC gerund door huisartsen, die alle telefoontjes beantwoorden en triage. Zij kunnen triageren naar een telefonisch advies, een polikliniekconsult, een huisbezoek of direct doorverwijzen naar de SEH/ziekenhuis. Patiënten die contact opnemen met de OOH-PC of Hulplijn 1813 worden in de wacht gezet en wachten in een telefonische wachtrij als er geen huisarts of verpleegkundige beschikbaar is om hun oproep te beantwoorden.

De Deense instellingen voor acute zorg zijn bedoeld om zorg te verlenen aan verschillende patiëntengroepen, afhankelijk van de aard en ernst van het gezondheidsprobleem. Met de beslissing om contact op te nemen met een specifieke setting, kiezen patiënten zelf het punt van toegang tot acute zorg, en beïnvloeden zo hun zorgtraject. Een 'onjuiste' keuze kan leiden tot ernstig uitstel van behandeling of onvoldoende intensieve zorg, bijvoorbeeld als zij bij levensbedreigende gevallen contact opnemen met de eerste lijn in plaats van met 112-EMCC. Integendeel, overmatig gebruik of -behandeling is een potentieel risico als u 112-EMCC belt voor kleine problemen.

Als een patiënt nu OOH-PC of Hulplijn 1813 belt, moet hij in de rij wachten, ook als het gezondheidsprobleem als zeer urgent of levensbedreigend wordt ervaren. Het alternatief voor wachten in de rij is bellen met 112-EMCC, omdat er geen mogelijkheid is om de telefonische wachtlijn te omzeilen. In Nederland is deze functionaliteit geïntegreerd in het telefoonsysteem, waardoor patiënten die in de wachtrij springen, worden doorverbonden met de eerst beschikbare telefonische triageprofessional.

Er is geen informatie beschikbaar over het aantal patiënten bij wie de veiligheid in het gedrang is gekomen door langdurig wachten. Ook ontbreekt het de onderzoekers aan kennis over het aantal patiënten dat besluit contact op te nemen met een andere zorgdienst, zoals 112-EMCC, vanwege de wachttijd in OOH-PC en Hulplijn 1813. Op de OOH-PC schat ongeveer 5% van de patiënten hun toestand in als mogelijk levensbedreigend en wordt ongeveer 1% van alle telefonische contacten direct getriggerd naar 112-EMCC. In de regio Midden-Denemarken is dit goed voor ongeveer 7.000 patiëntencontacten per jaar die mogelijk schade kunnen ondervinden van een vertraging als gevolg van de telefonische wachtrij.

Hoewel het niet duidelijk is of het ontbreken van de mogelijkheid om over de streep te trekken een probleem is voor patiënten, kan de aanwezigheid ervan patiënten een gevoel van veiligheid geven en het stressniveau verminderen in medische situaties die als schrijnend worden ervaren.

Doel:

Om de jump-the-line-optie in OOH-PC en Medical Helpline 1813 te implementeren om:

  1. bestudeer de frequenties van patiënten die over de schreef gaan en de algemene kenmerken van deze patiënten,
  2. bestudeer de redenen van de patiënten om over de schreef te gaan en hun tevredenheid met deze optie,
  3. evalueer het aantal sprongen dat door de triage huisarts/verpleegkundige als relevant is beoordeeld

methoden

Ontwerp, setting en interventie:

De onderzoekers voeren een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit bij OOH-PC in de regio Midden-Denemarken en Hulplijn 1813 in de hoofdstad. De twee instellingen worden gebruikt zodat de onderzoekers een vergelijking kunnen maken van het gebruik van de jump-optie in de twee regio's en hopelijk een gefundeerde aanbeveling kunnen doen met betrekking tot de interventie. Op dit moment wordt patiënten al routinematig bij het bellen gevraagd om hun reanimatienummer aan de telefoon in te drukken. Hierna worden de patiënten gerandomiseerd in twee armen op basis van hun geboortedatum (even of oneven datum in de maand) die deel uitmaakt van het burgerservicenummer (Centraal Persoonsregister, CPR-nummer).

Voor degenen in de interventie-arm zal het bericht op het antwoordapparaat de patiënt informeren over de mogelijkheid om de wachtlijn te verspringen door op '9' te drukken. Hierdoor wordt hun oproep beantwoord door de eerstvolgende beschikbare triagepersoon. Op het computerscherm van de triagepersoon verschijnt een melding als de patiënt gebruik heeft gemaakt van de springmogelijkheid. Patiënten aan de bedieningsarm krijgen het normale bericht op het antwoordapparaat en krijgen niet de mogelijkheid om over de schreef te gaan. Als patiënten tijdens de onderzoeksperiode meerdere keren bellen, worden ze elke keer gerandomiseerd naar dezelfde arm, met gebruikmaking van het reanimatienummer. Als patiënten hun reanimatienummer niet indrukken, krijgen ze het normale bericht op het antwoordapparaat zonder de mogelijkheid om door te springen.

Gegevensverzameling:

Er verschijnt een vragenlijst op de pc voor de triage-huisartsen in de centrale regio van Denemarken en triage-verpleegkundigen en -artsen in de hoofdstedelijke regio voor alle patiënten die de sprongoptie gebruiken. Deze pop-upvragenlijst bevat vragen over de medische en maatschappelijke relevantie van over de schreef gaan, de mate van urgentie, de reden van ontmoeting (RFE) en de vermoedelijke diagnose. De vragenlijst is kort en kan in minder dan een minuut worden ingevuld. Verder zal een gelijkaardige vragenlijst (zonder de vraag naar de relevantie voor jumping the line) pop-up voor de triageprofessionals voor een willekeurige groep patiënten in de interventie-arm die niet over de schreef ging en voor een willekeurige groep patiënten behorend tot de bedieningsarm. Hierdoor kunnen de onderzoekers de drie groepen met elkaar vergelijken. Deze wijze van gegevensverzameling bij de huisartsen is in eerder onderzoek haalbaar gebleken.

Een patiëntenvragenlijst wordt verzonden naar een willekeurige groep patiënten die gebruik maken van de springoptie. Vragen richten zich op de reden voor het gebruik van de springoptie, patiënttevredenheid en het effect van de interventie op hun veiligheidsgevoel, evenals relevante patiënt- en contactkenmerken (bijv. RFE). Bovendien zullen er vragenlijsten worden gestuurd naar een willekeurige groep patiënten uit de interventiearm die niet over de schreef zijn gegaan. Vragen voor deze groep richten zich op de reden om de springoptie niet te gebruiken, RFE, patiënttevredenheid en het effect van de interventie op hun veiligheidsgevoel. Ten slotte zal er een vragenlijst worden gestuurd naar een willekeurige groep patiënten in de controlegroep, gericht op de RFE en patiënttevredenheid met het huidige systeem.

Als onderdeel van het telefonische bericht in de OOH-PC-telefoon worden patiënten geïnformeerd over het lopende onderzoek met de optie om niet aan het onderzoek deel te nemen. Het is de bedoeling dat de vragenlijsten binnen enkele dagen na het contact per gewone brief worden verzonden, evenals via een bericht naar de door de staat vereiste elektronische postbus van de patiënt (e-boks) met een link naar een elektronische versie van de vragenlijst. Als de patiënt jonger is dan 14 jaar, wordt de vragenlijst aan de ouders gericht. Patiënten zullen in de onderzoeksperiode slechts één vragenlijst ontvangen, hoewel ze meerdere contacten kunnen hebben.

Verder verzamelen de onderzoekers informatie van alle contacten met OOH-PC en Hulplijn 1813 in de onderzoeksperiode die het elektronisch patiëntendossier van OOH-PC en Hulplijn 1813 kan verstrekken: reanimatienummer van de patiënt, datum en tijd van contact, triage-uitkomst ( d.w.z. telefonisch consult, consult, huisbezoek of doorverwijzing naar SEH of andere ziekenhuisafdelingen), gebruik van jump the line-optie en wachttijd in de telefoonlijn op het moment dat de patiënt naar de dienst belt. Als de patiënt ervoor heeft gekozen om over de streep te springen, verzamelen de onderzoekers ook de lengte van de wachttijd op het moment van de sprong.

Studieperiode en vermogensberekening:

Op basis van de patiëntenenquêtes: De onderzoekers willen een minimaal gemiddeld verschil van 0,3 kunnen detecteren tussen springers en niet-springers in de uitkomstmaten met betrekking tot tevredenheid en veiligheidsgevoel. Als de onderzoekers aannemen dat de standaarddeviatie van de steekproef 1 is, het significantieniveau 5% is, het vermogen 95% is en een gemiddelde van 3 wordt gegeven, hebben de onderzoekers in totaal 580 beantwoorde patiëntenvragenlijsten nodig om een ​​verschil van 0,3 tussen de twee te kunnen detecteren groepen. Dit betekent dat de onderzoekers bij een responspercentage van de patiënten van 40% 1450 vragenlijsten moeten versturen.

In 2013 bedroeg het totale aantal contacten met OOH-PC in de regio Midden-Denemarken ongeveer 660.000. Een eerder onderzoek toonde aan dat ongeveer 80% van de patiënten hun reanimatienummer op hun telefoon intypt wanneer ze de dienst bellen. Cijfers uit Nederland laten een gebruikerspercentage zien van 3% van hun versie van de optie om over de streep te trekken. Een geschat responspercentage van de huisartsen van 70% geeft een onderzoeksduur van ongeveer 1,6 maand.

Op basis van aantal sprongen: In relatie tot het doel van frequentie van springen willen de onderzoekers het gebruikspercentage bepalen. De onderzoekers schatten een gebruiksgraad van 3 %, wat hen op een jaar tijd 7.800 gebruikers van de interventie oplevert. Om voldoende power te krijgen in de berekeningen van het gebruik van de sprongoptie willen de onderzoekers een 95%-betrouwbaarheidsinterval van +/- 2,2%. Dit betekent dat de onderzoekers minimaal 1950 springpaarden nodig hebben, wat 3 maanden kost om het onderzoek af te ronden.

Concluderend hebben de onderzoekers ongeveer 3 maanden nodig om de studie af te ronden als ze voldoende power willen met betrekking tot de frequentie van sprongen en patiënttevredenheid.

De onderzoekers zijn van plan een pilootstudie uit te voeren met een looptijd van 1-2 weken om een ​​nauwkeurigere schatting te geven van de gebruikersfrequentie om een ​​nauwkeurigere vermogensberekening uit te voeren om de lengte van de studieperiode te bepalen.

Analyses:

De onderzoekers bieden een beschrijvende analyse van de groep patiënten die over de streep springen, de groep die ervoor koos om niet over de streep te springen en patiënten uit de controlegroep, samen met univariate analyses die de patiënten in de drie groepen vergelijken (d.w.z. patiëntkenmerken, RFE, prikkels). Beschrijvende analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van Student's t-toets voor gegevens volgens een normale verdeling, Mann-Whitney U-toets voor niet-normaal verdeelde gegevens en chi-kwadraattoets voor categorische gegevens. Voor de primaire uitkomstmaten patiënttevredenheid en veiligheidsgevoel voeren de onderzoekers zowel intention-to-treat-analyses als analyses tussen subgroepen uit. De associatie tussen relevante sprongen en het door de huisarts beoordeelde urgentieniveau en patiëntkarakteristieken wordt onderzocht door gebruik te maken van multivariate binominale regressie, rekening houdend met clustering op huisartsniveau. Het verband tussen de keuze van de patiënt om over de schreef te gaan, de tevredenheid over het hebben van de optie en de redenen om dit te doen, wordt beoordeeld met behulp van multivariate binominale regressiemodellen.

Perspectief:

Dit onderzoek zal kennis opleveren over de haalbaarheid en effecten van het implementeren van een optie om de telefonische wachtrij bij OOH-PC en Hulplijn 1813 te doorbreken, en zal verduidelijken of patiënten een dergelijke optie op de juiste manier zullen gebruiken. Deze informatie wordt gebruikt om te beslissen of deze interventie landelijk moet worden geïmplementeerd. Het percentage patiënten dat mogelijk profiteert van deze mogelijkheid om een ​​voorsprong te nemen, zal naar verwachting relatief beperkt zijn, maar aangezien het totale aantal contacten met OOH-PC groot is, is het absolute aantal patiënten dat daadwerkelijk profiteert van deze eenvoudige interventie waarschijnlijk substantieel . Vooral op het gebied van veiligheidsgevoel hopen de onderzoekers een significant effect te zien.

Deze interventie is robuust en kan gemakkelijk worden uitgebreid naar andere regio's en omgevingen. Informatie over de verkorting van de wachttijd voor spoedeisende gevallen zou kunnen leiden tot stratificatie van kwaliteitsdoelen voor verschillende patiëntengroepen. Ook zou een groter aantal gevallen met acute ziekte door de OOH-PC kunnen worden afgehandeld, wat de druk op 112-EMCC zou kunnen verlichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7385

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Denemarken, 8000
        • Research unit for General Practice, University of Aarhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode de OOH-PC in de centrale regio van Denemarken en de hulplijn 1813 in de hoofdstedelijke regio hebben gebeld, zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die zijn overleden
  • patiënten van 14 tot 17 jaar (ze nemen soms contact op met de diensten zonder medeweten van hun ouders en het kan onhandig zijn om een ​​vragenlijst op hun huisadres te ontvangen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventiearm - sprong over de streep
Deze arm wordt gepresenteerd met de mogelijkheid om de "noodtoegangsknop" te gebruiken waarmee de patiënt de telefonische wachtrij kan omzeilen. Deze arm vertegenwoordigt de patiënten die ervoor kiezen om de interventie te gebruiken.
Een beller kiest ervoor om de telefonische wachtrij te omzeilen door op de noodtoegangsknop te drukken
Actieve vergelijker: Interventiearm - sprong niet over de schreef
Deze arm wordt gepresenteerd met de mogelijkheid om de "noodtoegangsknop" te gebruiken waarmee de patiënt de telefonische wachtrij kan omzeilen. Deze arm vertegenwoordigt de patiënten die de optie hebben gekregen om de interventie te gebruiken, maar dat NIET hebben gedaan.
Een beller kiest ervoor om de telefonische wachtlijn NIET te omzeilen.
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm krijgt de interventie niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid en gevoel van veiligheid met de interventie gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: Gemeten door vragenlijst na contact met de OOH-PC verzonden 2-4 dagen na contact
Gemeten door vragenlijst na contact met de OOH-PC verzonden 2-4 dagen na contact
Frequenties van patiënten die over de schreef gingen
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
Cijfers en statistieken van data provider
Tot 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de kenmerken van de patiënten die voorop lopen in vergelijking met degenen die dat niet doen
Tijdsspanne: Gemeten door vragenlijst na contact met de OOH-PC verzonden 2-4 dagen na contact
De patiënten beantwoorden een vragenlijst met info over leeftijd, geslacht, reden van ontmoeting, etniciteit, opleiding etc. Dit is om een ​​algemene beschrijving te geven van degenen die de interventie gebruiken. Het is niet mogelijk om elke variabele eruit te pikken als individuele uitkomstmaat.
Gemeten door vragenlijst na contact met de OOH-PC verzonden 2-4 dagen na contact
Redenen om over de lijn te springen (of niet te springen), gemeten met een vragenlijst
Tijdsspanne: Gemeten door vragenlijst na contact met de OOH-PC verzonden 2-4 dagen na contact
Bovenstaande vragenlijst bevat vragen over redenen om over de schreef te gaan
Gemeten door vragenlijst na contact met de OOH-PC verzonden 2-4 dagen na contact
Aantal sprongen als relevant beoordeeld door de triageprofessional
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
Triage Huisartsen en verpleegkundigen beantwoorden na elk contact pop-up vragenlijsten op hun werkplek.
Tot 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bo Christensen, MD, PhD, Section for General Practice, University of Aarhus
  • Studie stoel: Morten B Christensen, MD, PhD, Research unit for General Practice, University of Aarhus
  • Studie stoel: Linda Huibers, MD, PhD, Research unit for General Practice, University of Aarhus
  • Studie stoel: Freddy Lippert, MD, Prehospital Unit, Capital Region of Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzorging na sluitingstijd

Abonneren