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Acupuntura láser versus dieta alta en proteínas/baja en carbohidratos sobre marcadores endoteliales en mujeres obesas

31 de agosto de 2021 actualizado por: National Research Centre, Egypt

Acupuntura láser versus dieta alta en proteínas/baja en carbohidratos sobre marcadores endoteliales en mujeres obesas. Un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es comparar los efectos de la acupuntura láser y la dieta alta en proteínas y baja en carbohidratos en el tratamiento de la obesidad y la reducción de los marcadores endoteliales.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta mujeres mayores de 20 años con un índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 se dividirán en tres grupos (20 en cada uno): dos grupos experimentales (láser; dieta alta en proteínas y baja en carbohidratos) y control. Cada sujeto recibirá el tratamiento correspondiente a su grupo, además de obtener recordatorios dietéticos de 3 días y mediciones que incluyen el IMC, la insulina sérica y los marcadores endoteliales. El grupo de control y láser recibirán 24 tratamientos de acupuntura con láser activado o simulado. Al grupo alto en proteínas y bajo en carbohidratos se le indicará que siga una dieta personalizada alta en proteínas/baja en carbohidratos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto, 12311
        • National Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres obesas de IMC superior a 30 kg/m2, y
  • rango de edad de 20 a 50 años.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes médicos de enfermedades crónicas,
  • el embarazo,
  • reacciones de fotosensibilidad al tratamiento con láser,
  • un marcapasos,
  • medicamentos que se sabe que afectan el peso hasta con 1 mes de anticipación, o
  • no están dispuestos a cumplir con el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: láser
Los sujetos recibirán 24 tratamientos grupales de acupuntura con láser activado. El láser se aplicará durante 10 segundos en cada uno de los puntos de acupuntura seleccionados. Además, se les indicará que lleven una dieta baja en calorías personalizada.
Dispositivo: Acupuntura láser
Dispositivo de fototerapia láser de diodo semiconductor GaAlAs
Conductual: dieta baja en calorias
Dieta equilibrada baja en calorías a medida
Comparador activo: dieta rica en proteinas baja en carbohidratos
Se indicará a los sujetos que lleven una dieta personalizada alta en proteínas/baja en carbohidratos/baja en calorías.
Conductual: dieta rica en proteinas baja en carbohidratos
Una dieta personalizada alta en proteínas/baja en carbohidratos/baja en calorías
Comparador falso: control
Los sujetos del grupo de control se someterán a un tratamiento de acupuntura láser simulado sin salida de potencia láser. Además, se les indicará que sigan una dieta hipocalórica personalizada.
Dispositivo: Acupuntura láser
Dispositivo de fototerapia láser de diodo semiconductor GaAlAs
Conductual: dieta baja en calorias
Dieta equilibrada baja en calorías a medida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disminuir los riesgos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 8 semanas
marcadores endoteliales, insulina sérica y cambios en la resistencia a la insulina desde el inicio.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Research Centre, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Neveen H Abou El-Soud, Ph.D, National Research Centre, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NRCEgypt

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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