Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Agopuntura laser contro dieta ricca di proteine/pochi carboidrati sui marcatori endoteliali nelle donne obese

31 agosto 2021 aggiornato da: National Research Centre, Egypt

Agopuntura laser contro dieta ad alto contenuto proteico/basso contenuto di carboidrati sui marcatori endoteliali nelle donne obese. Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'agopuntura laser e della dieta a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto proteico sul trattamento dell'obesità e sull'abbassamento dei marcatori endoteliali.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta donne di età superiore ai 20 anni con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2 saranno suddivise in tre gruppi (20 ciascuno): due gruppi sperimentali (laser; dieta ad alto contenuto proteico e basso contenuto di carboidrati) e controllo. Ogni soggetto riceverà il trattamento relativo al proprio gruppo, oltre a ottenere 3 giorni richiami dietetici e misurazioni tra cui BMI, insulina sierica e marcatori endoteliali. Laser e gruppo di controllo riceveranno 24 trattamenti di agopuntura laser attivati ​​o fittizi. Il gruppo ad alto contenuto proteico e basso contenuto di carboidrati verrà istruito a seguire una dieta su misura ad alto contenuto proteico/basso contenuto di carboidrati.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 12311
        • National Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne obese con BMI superiore a 30 kg/m2, e
  • di età compresa tra i 20 e i 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • anamnesi di malattie croniche,
  • gravidanza,
  • reazioni di fotosensibilità al trattamento laser,
  • un pacemaker,
  • farmaci noti per influenzare il proprio peso fino a 1 mese prima, o
  • non sono disposti a rispettare il protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: laser
I soggetti riceveranno 24 trattamenti di gruppo di agopuntura laser attivati. Il laser verrà applicato per 10 secondi a ciascuno dei punti di agopuntura selezionati. Inoltre saranno istruiti a seguire una dieta a basso contenuto calorico su misura
Dispositivo: Agopuntura laser
Dispositivo per fototerapia laser a diodi semiconduttori GaAlAs
Comportamentale: dieta ipocalorica
Dieta ipocalorica bilanciata su misura
Comparatore attivo: dieta ricca di proteine ​​e povera di carboidrati
I soggetti saranno istruiti a seguire una dieta su misura ad alto contenuto proteico / basso contenuto di carboidrati / basso contenuto calorico.
Comportamentale: dieta ricca di proteine ​​e povera di carboidrati
Una dieta su misura ad alto contenuto proteico/poco contenuto di carboidrati/poco calorico
Comparatore fittizio: controllo
I soggetti nel gruppo di controllo subiranno un finto trattamento di agopuntura laser senza potenza del laser. Inoltre saranno istruiti a seguire una dieta a basso contenuto calorico su misura.
Dispositivo: Agopuntura laser
Dispositivo per fototerapia laser a diodi semiconduttori GaAlAs
Comportamentale: dieta ipocalorica
Dieta ipocalorica bilanciata su misura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita di peso
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diminuire i rischi cardiovascolari
Lasso di tempo: 8 settimane
marcatori endoteliali, insulina sierica e cambiamenti di insulino-resistenza rispetto al basale.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Neveen H Abou El-Soud, Ph.D, National Research Centre, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRCEgypt

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Agopuntura laser

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi