HIPEC adyuvante para la prevención de metástasis peritoneales colorrectales en pacientes de alto riesgo

ANTECEDENTES Las superficies peritoneales son el segundo sitio más común de progresión de la enfermedad del cáncer colorrectal (CCR), después de las metástasis hepáticas. Históricamente, el pronóstico de las metástasis peritoneales (PM) de CCR era de solo unos 6 meses con quimioterapia sistémica paliativa o atención de apoyo. Se han informado mejoras en la supervivencia con cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (CRS/HIPEC). Sin embargo, CRS/HIPEC es más eficaz y seguro cuando se trata CRC-PM en etapa temprana y la mayoría de los pacientes no son aptos para CRS/HIPEC debido a una enfermedad peritoneal y/o sistémica extensa. Además, en el entorno paliativo, las terapias sistémicas modernas parecen ser menos efectivas para la PM que el CCR metastásico no PM y la ausencia de síntomas y las limitaciones actuales de las imágenes dificultan el diagnóstico y el tratamiento tempranos de la PM. Estos puntos apoyarían el uso de HIPEC adyuvante para prevenir el crecimiento de la siembra peritoneal oculta en enfermedad macroscópica.

DISEÑO DEL ESTUDIO Este estudio evalúa la viabilidad y seguridad de un enfoque integrado de cirugía curativa y HIPEC adyuvante realizado al mismo tiempo que la cirugía primaria en pacientes con CCR primario con alto riesgo de desarrollar PM metacrónica. Los pacientes se seleccionan prospectivamente sobre la base del estudio clínico y radiológico preoperatorio. En la cirugía, se lleva a cabo una exploración cuidadosa de toda la cavidad peritoneal y un examen anatomopatológico intraoperatorio para confirmar los factores de riesgo clínico-patológicos para el desarrollo de PM La quimioterapia sistémica adyuvante estándar está prevista en el entorno posoperatorio. Se seleccionará un grupo de control emparejado entre pacientes con cáncer colorrectal sometidos a cirugía curativa y quimioterapia sistémica adyuvante estándar en la misma institución y durante el mismo período.

POBLACIÓN DE ESTUDIO Pacientes con cáncer colorrectal sometidos a resección intencionalmente curativa por tumores primarios que infiltran la serosa visceral (T4a) o invaden directamente órganos adyacentes (T4b), con citología de lavado peritoneal positiva o ovario resecado o metástasis peritoneal mínima.

INTERVENCIÓN El procedimiento HIPEC adyuvante se realiza bajo anestesia general después de la finalización de los procedimientos quirúrgicos. Las resecciones de colon por tumores primarios se realizan de acuerdo con los principios oncológicos de linfadenectomía adecuada. La omentectomía mayor y menor y la adhesiolisis (si es necesario) se realizan de forma rutinaria para asegurar una perfusión óptima durante la HIPEC. Los depósitos tumorales en las superficies viscerales y parietales se extirpan quirúrgicamente mediante procedimientos formales de peritonectomía y/o resecciones de órganos, según sea necesario. La HIPEC se realiza con cisplatino (25 mg/m2/l de perfusión) y mitomicina-C (3,3 mg/m2/l de perfusión) a 42,5°C durante 60 minutos según la técnica de abdomen cerrado.

RESULTADOS El punto final primario es la sensibilidad y la tasa de falsos positivos de la evaluación preoperatoria/intraoperatoria de los factores de riesgo relacionados con el tumor primario para el desarrollo de metástasis peritoneales en pacientes con cáncer colorrectal sometidos a cirugía curativa. Los puntos finales secundarios son el número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad, la incidencia acumulada de PM, la supervivencia general y libre de progresión se evalúan en comparación con controles emparejados.