Адъювантная HIPEC для предотвращения перитонеальных метастазов колоректального рака у пациентов с высоким риском

ПРЕДПОСЫЛКИ Поверхности брюшины являются вторым наиболее частым местом прогрессирования колоректального рака (КРР) после метастазов в печень. Исторически прогноз перитонеальных метастазов CRC составлял всего около 6 месяцев при паллиативной системной химиотерапии или поддерживающей терапии. Сообщалось об улучшении выживаемости при циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (CRS/HIPEC). Однако CRS/HIPEC более эффективна и безопасна при лечении CRC-PM на ранней стадии, и большинству пациентов CRS/HIPEC не подходит из-за обширного перитонеального и/или системного заболевания. Кроме того, в паллиативных условиях современные системные методы лечения, по-видимому, менее эффективны для ПМ, чем метастатический КРР без ПМ, а отсутствие симптомов и текущие ограничения визуализации препятствуют ранней диагностике и лечению ПМ. Эти точки поддержат использование адъювантной ГИПХ для предотвращения перерастания скрытого перитонеального обсеменения в макроскопическое заболевание.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Это исследование предназначено для оценки осуществимости и безопасности комплексного подхода лечебной хирургии и адъювантной ГИПХ, проводимой одновременно с первичной операцией у пациентов с первичным КРР с высоким риском развития метахронной ПМ. Пациентов проспективно отбирают на основании предоперационного клинического и рентгенологического обследования. При операции проводят тщательную ревизию всей брюшной полости и интраоперационное патологоанатомическое исследование для подтверждения клинико-патологических факторов риска развития ПМ. В послеоперационном периоде предполагается стандартная адъювантная системная химиотерапия. Соответствующая контрольная группа будет отобрана среди пациентов с колоректальным раком, перенесших лечебную операцию и стандартную адъювантную системную химиотерапию в том же учреждении и в тот же период.

Исследуемая популяция Пациенты с колоректальным раком, подвергшиеся преднамеренно лечебной резекции по поводу первичных опухолей, инфильтрирующих висцеральную серозную оболочку (T4a) или непосредственно прорастающих в соседние органы (T4b), с положительной цитологией смывов брюшины или с удаленными яичниками или минимальными перитонеальными метастазами.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО Адъювантная процедура HIPEC проводится под общей анестезией после завершения хирургических процедур. Резекции толстой кишки при первичных опухолях выполняются в соответствии с онкологическими принципами адекватной лимфаденэктомии. Для обеспечения оптимальной перфузии во время HIPEC регулярно выполняются большая и малая оментэктомия и рассечение спаек (при необходимости). Опухолевые отложения на висцеральных и париетальных поверхностях удаляются хирургическим путем с помощью формальных процедур перитонэктомии и/или резекций органов, при необходимости. ГИПХ проводят с цисплатином (25 мг/м2/л перфузата) и митомицином-С (3•3 мг/м2/л перфузата) при 42•5°С в течение 60 мин по методике закрытого живота.

РЕЗУЛЬТАТЫ Первичной конечной точкой является чувствительность и частота ложноположительных результатов предоперационной/интраоперационной оценки первичных связанных с опухолью факторов риска развития перитонеальных метастазов у ​​пациентов с колоректальным раком, перенесших радикальное хирургическое вмешательство. в качестве меры безопасности и переносимости оценивают кумулятивную заболеваемость ПМ, общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования по сравнению с контрольной группой.