Registro Internacional de Telemonitorización Ambulatoria de Presión Arterial y Rigidez Arterial (VASOTENS)

El Registro VASOTENS es un proyecto internacional, multicéntrico, observacional y prospectivo. En realidad, es una gran base de datos de registros ambulatorios de presión arterial obtenidos con un dispositivo no invasivo, capaz de determinar la presión arterial central y varios índices de rigidez arterial (principalmente la velocidad de la onda del pulso). e índice de aumento) durante las 24 horas, basado en una tecnología clínicamente validada de análisis de ondas de pulso de mediciones de presión arterial oscilométricas, integrada en un monitor de presión arterial ambulatorio. Específicamente, este proyecto tiene como objetivo crear una red internacional de centros que realicen monitoreo ambulatorio de presión arterial y monitoreo de rigidez arterial, para evaluar el impacto de dichas estimaciones en el resultado clínico de pacientes hipertensos. Los resultados de los datos recopilados al inicio y durante el seguimiento regular de los pacientes hipertensos (hasta 2 años) ayudarán a proporcionar evidencia sobre la utilidad clínica de dichas tecnologías para la detección y el seguimiento de los pacientes hipertensos. El registro incluirá datos de sujetos que cumplan los criterios de inclusión y cuyos datos estén contenidos en bases de datos existentes recogidas por los centros participantes y que sean objeto de seguimiento periódico en el centro. Nuevos sujetos pueden ser inscritos para este proyecto, pero deben ser sometidos a monitoreo ambulatorio de presión arterial porque es requerido para evaluar su estado de hipertensión, de acuerdo con las recomendaciones vigentes. La recopilación de datos está garantizada por una plataforma de telemedicina basada en la web dedicada, que incluye un formulario de informe de caso electrónico (e-CRF). El e-CRF permite la recopilación de datos clínicos del paciente, como antecedentes familiares, datos antropométricos, hábitos, enfermedades pasadas y actuales, terapias, presión arterial en el consultorio y pruebas de laboratorio, incluida la evaluación del daño de órganos diana. El proyecto no implica ningún tipo de intervención relacionada con el estudio y los médicos pueden manejar a los pacientes incluidos en el Registro de acuerdo con los requisitos de la práctica clínica y las guías vigentes. Sin embargo, como recomiendan las guías actuales, cada paciente debe ser objeto de seguimiento con visitas periódicas (idealmente cada 6 meses y no menos de una vez al año). Los médicos también tienen la libertad de utilizar los datos de presión arterial ambulatoria en el manejo clínico de los pacientes. Se prevé la participación en el proyecto de al menos 30 centros de Hipertensión, cada uno de los cuales atenderá al menos a 100 pacientes, a los que se deberá dar seguimiento en el tiempo. Se seleccionarán centros en diferentes países, inicialmente en Europa, partiendo de Italia y Rusia. Los criterios obligatorios de un centro para ser incluido en el estudio son la disponibilidad en la instalación de un monitor de presión arterial ambulatorio BPLab, el potencial para proporcionar y dar seguimiento adecuado al número de pacientes requerido por el protocolo, la disponibilidad de conexión a Internet, acceso a la web y recursos humanos para cargar datos de presión arterial y clínicos ambulatorios.