Registro Internacional para Telemonitoramento Ambulatorial de Pressão Arterial e Rigidez Arterial (VASOTENS)

O Registro VASOTENS é um projeto internacional, multicêntrico, observacional, prospectivo Na verdade, é um grande banco de dados de registros ambulatoriais da pressão arterial obtidos com um dispositivo não invasivo, capaz de determinar a pressão arterial central e vários índices de rigidez arterial (principalmente a velocidade da onda de pulso e índice de aumento) ao longo das 24 horas, com base em uma tecnologia clinicamente validada de análise de onda de pulso de medições oscilométricas da pressão arterial, integrada em um monitor ambulatorial de pressão arterial. Especificamente, este projeto visa criar uma rede internacional de centros que realizam monitoramento ambulatorial da pressão arterial e monitoramento da rigidez arterial, a fim de avaliar o impacto de tais estimativas na evolução clínica de pacientes hipertensos. Os resultados dos dados coletados na linha de base e durante o acompanhamento regular de pacientes hipertensos (até 2 anos) ajudarão a fornecer evidências sobre a utilidade clínica de tais tecnologias para a triagem e acompanhamento dos pacientes hipertensos. O registro incluirá dados de indivíduos que atendem aos critérios de inclusão e cujos dados estão contidos em bancos de dados existentes coletados pelos centros participantes e que são acompanhados regularmente no centro. Novos sujeitos podem ser inscritos neste projeto, mas devem ser submetidos à monitorização ambulatorial da pressão arterial, pois ela é necessária para avaliar seu estado de hipertensão, de acordo com as recomendações atuais. A coleta de dados é assegurada por uma plataforma dedicada de telemedicina baseada na web, incluindo um formulário eletrônico de relato de caso (e-CRF). O e-CRF permite a coleta de dados clínicos do paciente, como histórico familiar, dados antropométricos, hábitos, doenças pregressas e atuais, terapias, pressão arterial de consultório e exames laboratoriais, incluindo avaliação de lesões em órgãos-alvo. O projeto não envolve nenhum tipo de intervenção relacionada ao estudo e os médicos podem gerenciar os pacientes incluídos no Registro de acordo com os requisitos da prática clínica e as diretrizes atuais. No entanto, conforme recomendado pelas diretrizes atuais, cada paciente deve ser acompanhado com consultas periódicas (idealmente a cada 6 meses e não menos que uma vez por ano). Os médicos também são livres para usar os dados ambulatoriais da pressão arterial no manejo clínico dos pacientes. Prevê-se que pelo menos 30 centros de hipertensão estejam envolvidos no projeto, cada um atendendo pelo menos 100 pacientes, que devem ser acompanhados ao longo do tempo. Os centros serão selecionados em diferentes países, inicialmente na Europa, começando pela Itália e Rússia. Os critérios obrigatórios de um centro a ser incluído no estudo são a disponibilidade nas instalações de um monitor ambulatorial de pressão arterial BPLab, o potencial para fornecer e acompanhar adequadamente o número de pacientes exigidos pelo protocolo, a disponibilidade de conexão à Internet, regular acesso à web e recursos humanos para carregar pressão arterial ambulatorial e dados clínicos.