Estudio de resultados funcionales y de la marcha después de una artroplastia total de rodilla con implantes de pivote medial o estabilizadores posteriores (GOLD)

Criterios de inclusión:

Para ser incluidos en los Grupos 1 y 2, los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios:

El sujeto es candidato para una ATR primaria unilateral por osteoartritis traumática o degenerativa El sujeto es candidato para que se le implante la combinación especificada de componentes para el Grupo 1 o 2 Los sujetos tienen al menos 45 años y menos de 76 años en el momento de la inscripción El sujeto está dispuesto y es capaz de completar las visitas de estudio y las evaluaciones requeridas. El sujeto planea estar disponible durante la visita de seguimiento postoperatoria de 1 año. El sujeto está dispuesto a firmar el documento de consentimiento informado aprobado.

Para ser incluidos en el Grupo 3, los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios:

Los sujetos tienen al menos 45 años y menos de 76 años al momento de la inscripción. El sujeto está dispuesto y es capaz de completar la visita de estudio y las evaluaciones requeridas. El sujeto está dispuesto a firmar el documento de consentimiento informado aprobado.

Criterio de exclusión:

Los sujetos serán excluidos si cumplen alguno de los siguientes criterios:

El sujeto tiene un índice de masa corporal (IMC) y una circunferencia de la cintura superiores a 35,0 kg/m2 y 102,0 cm respectivamente para hombres y 35,0 kg/m2 y 88,0 cm respectivamente para mujeres en la selección.

Solo grupos 1 y 2: el sujeto tiene afecciones degenerativas (distintas de la osteoartritis en la TKA inscrita) que afectan las articulaciones de las extremidades inferiores, un reemplazo articular previo de la rodilla inscrita u otro reemplazo articular de la extremidad inferior, o cualquier otra condición pasada o presente, que en la opinión del investigador puede afectar la marcha. Solo grupo 3: el sujeto tiene una afección degenerativa que afecta las articulaciones de las extremidades inferiores, cualquier reemplazo articular previo en las rodillas o cualquier otra afección pasada o presente que, en opinión del investigador, pueda afectar la marcha.

Grupos 1 y 2 únicamente: Sujetos con una escala de calificación de Kellgren-Lawrence de ≥2 en la rodilla contralateral si tienen dolor intenso o patrones de marcha anormales.

El sujeto está actualmente inscrito en otra investigación clínica relacionada con las extremidades inferiores que podría afectar los criterios de valoración de este protocolo.

El sujeto no quiere o no puede firmar el documento de consentimiento informado. El sujeto tiene problemas documentados de abuso de sustancias. El sujeto tiene una condición emocional o neurológica que anularía su capacidad o voluntad de participar en el estudio. El sujeto está actualmente encarcelado o tiene un encarcelamiento inminente.