使用内侧枢轴或后稳定植入物进行全膝关节置换术后的步态和功能结果研究 (GOLD)

纳入标准：

要包含在第 1 组和第 2 组中，受试者必须满足以下所有标准：

受试者是退行性或创伤性骨关节炎单侧初次全膝关节置换术的候选人 受试者是要植入第 1 组或第 2 组指定组件组合的候选人 受试者在入组时至少 45 岁且小于 76 岁受试者愿意并能够完成所需的研究访问和评估 受试者计划在术后 1 年的随访中可用 受试者愿意签署批准的知情同意书

要包含在第 3 组中，受试者必须满足以下所有条件：

受试者在入组时至少 45 岁且小于 76 岁 受试者愿意并能够完成所需的研究访问和评估 受试者愿意签署批准的知情同意书

排除标准：

符合以下任一条件的受试者将被排除在外：

在筛选时，受试者的体重指数 (BMI) 和腰围测量值分别大于 35.0 kg/m2 和 102.0 cm，女性分别大于 35.0 kg/m2 和 88.0 cm。

仅限第 1 组和第 2 组：受试者患有影响下肢关节的退行性疾病（登记的 TKA 中的骨关节炎除外）、登记的膝关节先前的关节置换术或其他下肢关节置换术，或任何其他过去或现在的情况，这些情况在调查员的意见可能会影响步态。 仅限第 3 组：受试者有影响下肢关节的退行性疾病、任何先前的膝关节置换术，或任何其他过去或现在的情况，调查员认为这可能会影响步态。

仅限第 1 组和第 2 组：如果有剧烈疼痛或步态异常，则对侧膝关节的 Kellgren-Lawrence 分级量表≥2 的受试者。

受试者目前正在参加另一项与下肢相关的临床研究，这可能会影响该协议的终点。

受试者不愿意或不能签署知情同意书 受试者有记录的药物滥用问题 受试者有情绪或神经系统疾病，会影响他们参与研究的能力或意愿 受试者目前被监禁或即将被监禁