Estudio de ropa y enfermedades transmitidas por garrapatas de Rhode Island
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lyme y otras enfermedades transmitidas por garrapatas representan una amenaza significativa para la salud de los trabajadores al aire libre. En un ensayo controlado aleatorizado (RCT) doble ciego en trabajadores al aire libre de Carolina del Norte, los investigadores demostraron previamente que la ropa impregnada con permetrina de larga duración (LLPI, por sus siglas en inglés) proporcionó >80 % de protección durante un año contra las picaduras de garrapatas Lone Star entre los trabajadores al aire libre en North Carolina. carolina Pero hay tres cuestiones que deben abordarse antes de que este hallazgo pueda traducirse en una política: 1) ¿La ropa LLPI protege contra las garrapatas de patas negras, el vector de la enfermedad de Lyme, la babesiosis y la anaplasmosis? 2) ¿Qué niveles de permetrina y sus metabolitos se absorben? ¿Son potencialmente tóxicos? 3) ¿Por qué la ropa LLPI en nuestro estudio anterior perdió eficacia después de un año?
Participantes: Los investigadores reclutarán a 250 trabajadores al aire libre. Los investigadores anticipan reclutar 80, 80, 40, 30 y 20 participantes de NationalGrid, el Departamento de Gestión Ambiental de RI, el Departamento de Conservación y Recreación de Massachusetts, el Servicio de Parques Nacionales y el Servicio de Pesca y Vida Silvestre de EE. UU.
Procedimientos (métodos): Este será un ensayo controlado aleatorio. Todos los sujetos del estudio completarán registros semanales de garrapatas, recolectarán garrapatas adheridas para su posterior especiación y detección de patógenos, y enviarán muestras de suero anuales para evaluar la exposición a patógenos transmitidos por garrapatas. También se le pedirá a un subconjunto de 60 sujetos seleccionados al azar que envíen muestras de orina para el análisis del metabolito de la permetrina en varios momentos durante el seguimiento. Se le pedirá a un subconjunto adicional seleccionado al azar (n=30) que envíe prendas usadas para pruebas de eliminación de garrapatas y análisis de contenido de permetrina al final del primer y segundo año de pruebas de campo.
Los resultados de este estudio podrían ayudar a proteger a cientos de miles de trabajadores al aire libre expuestos a garrapatas y patógenos transmitidos por garrapatas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- pasar un promedio de 10 o más horas de trabajo al aire libre por semana durante la temporada alta de garrapatas, y
- finalización del consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o un embarazo planificado durante el período de seguimiento (dado que la exposición a un insecticida está involucrada),
- que no hablan inglés, o
- tener una alergia conocida o sensibilidad a los insecticidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ropa impregnada de permetrina
Uniformes y ropa de trabajo (incluidos pantalones, shorts, camisas, calcetines y sombreros) tratados con permetrina de larga duración por Insect Shield.
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Uniformes y ropa de trabajo tratados con permetrina según el proceso patentado utilizado por Insect Shield, Inc.
Otros nombres:
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Sin intervención: Ropa sin tratar
Uniformes y ropa de trabajo enviados a Insect Shield, lavados y doblados (sin aplicar permetrina).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de picaduras de garrapatas relacionadas con el trabajo por semana
Periodo de tiempo: Semanal durante dos años
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Mordeduras de garrapatas reportadas, definidas como garrapatas adheridas o incrustadas en la piel.
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Semanal durante dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de metabolitos de permetrina después de 3 semanas
Periodo de tiempo: Inscripción a 3 semanas después del inicio del estudio
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Metabolitos de permetrina medidos en la orina, en comparación con la línea de base antes de usar ropa.
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Inscripción a 3 semanas después del inicio del estudio
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Cambio en los niveles de metabolitos de permetrina después de 1 año
Periodo de tiempo: Inscripción hasta el final del año de estudio 1
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Metabolitos medidos en la orina, en comparación con la línea de base antes de usar ropa.
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Inscripción hasta el final del año de estudio 1
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Cambio en la concentración de permetrina en la ropa después de 1 año
Periodo de tiempo: Inscripción hasta el final del año de estudio 1
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Medición de la concentración química de muestras de ropa después del año de estudio 1, en comparación con la concentración de una muestra de ropa recién tratada.
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Inscripción hasta el final del año de estudio 1
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Cambio en la concentración de permetrina en la ropa después de 2 años
Periodo de tiempo: Inscripción a 2 años después del inicio del estudio
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Medición de la concentración química de muestras de ropa después del año 2 del estudio, en comparación con la concentración de una muestra de ropa recién tratada.
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Inscripción a 2 años después del inicio del estudio
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Cambio en la repelencia de garrapatas después de 1 año
Periodo de tiempo: Inscripción a 1 año después del inicio del estudio
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Medición de la repelencia de garrapatas ("actividad de derribo") de muestras de ropa después del año de estudio 1, en comparación con la concentración de una muestra de ropa recién tratada.
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Inscripción a 1 año después del inicio del estudio
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Cambio en la repelencia de garrapatas después de 2 años
Periodo de tiempo: Inscripción a 2 años después del inicio del estudio
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Medición de la repelencia de garrapatas ("actividad de derribo") de muestras de ropa después del año 2 del estudio, en comparación con la concentración de una muestra de ropa recién tratada.
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Inscripción a 2 años después del inicio del estudio
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Seroconversión de patógenos en el año de estudio 1
Periodo de tiempo: Inscripción al año 1
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La seroconversión en el año 1 se define como un aumento de cuatro veces en los títulos de anticuerpos contra patógenos de enfermedades transmitidas por garrapatas cuando se comparan los títulos entre el inicio y después del año 1.
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Inscripción al año 1
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Seroconversión de patógenos en el año de estudio 2
Periodo de tiempo: Estudia el año 1 para estudiar el año 2
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La seroconversión en el año 2 se define como un aumento de cuatro veces en los títulos de anticuerpos contra patógenos de enfermedades transmitidas por garrapatas cuando se comparan los títulos entre el inicio y después del año 2.
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Estudia el año 1 para estudiar el año 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Meshnick, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-1770
- R01OH010791 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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