로드 아일랜드의 진드기 매개 질병 및 의복 연구
연구 개요
상세 설명
라임 및 기타 진드기 매개 질병은 야외 작업자에게 심각한 건강 위협이 됩니다. 노스캐롤라이나 야외 근로자에 대한 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)에서 조사관은 이전에 오래 지속되는 LLPI(Permethrin-impregnated) 의류가 North Carolina의 야외 근로자 사이에서 Lone Star 진드기 물림에 대해 1년 동안 >80% 보호를 제공했음을 보여주었습니다. 캐롤라이나. 그러나 이 발견이 정책으로 해석되기 전에 해결해야 할 세 가지 문제가 있습니다. 1) LLPI 의류는 라임병, 바베시아증 및 아나플라즈마증의 매개체인 검은 다리 진드기로부터 보호합니까? 2) 어느 정도의 퍼메트린과 그 대사물이 흡수되며 잠재적으로 독성이 있습니까? 3) 이전 연구에서 LLPI 의류가 1년 후에 효능을 상실한 이유는 무엇입니까?
참가자: 조사관은 250명의 야외 작업자를 모집합니다. 조사관은 NationalGrid, RI 환경 관리부, 매사추세츠 보존 및 레크리에이션부, 국립공원관리청, 미국 어류 및 야생동물 관리국에서 80, 80, 40, 30, 20명의 참가자를 모집할 것으로 예상합니다.
절차(방법): 이것은 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 모든 연구 대상자는 주간 진드기 로그를 작성하고, 이후의 종분화 및 병원체 탐지를 위해 부착된 진드기를 수집하고, 진드기 매개 병원체에 대한 노출을 테스트하기 위해 연간 혈청 샘플을 제출합니다. 무작위로 선택된 60명의 피험자 하위 집합은 후속 조치 동안 여러 시점에서 퍼메트린 대사 산물 분석을 위해 소변 샘플을 제출하도록 요청받을 것입니다. 추가 무작위로 선택된 하위 집합(n=30)은 현장 테스트의 첫 번째 및 두 번째 해가 끝날 때 진드기 녹다운 테스트 및 퍼메트린 함량 분석을 위해 착용한 의류 항목을 제출하도록 요청받습니다.
이 연구의 결과는 진드기와 진드기 매개 병원균에 노출된 수십만 명의 야외 근로자를 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, 미국, 02881
- University of Rhode Island
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 진드기 성수기에는 주당 평균 10시간 이상의 야외 작업을 하고,
- 서면 동의서 작성.
제외 기준:
- 후속 기간 동안 임신 또는 계획된 임신(살충제에 대한 노출이 포함되기 때문에),
- 비영어권 사용자 또는
- 살충제에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퍼메트린 함침 의류
Insect Shield에 의해 오래 지속되는 퍼메트린으로 처리된 유니폼 및 작업복(바지, 반바지, 셔츠, 양말 및 모자 포함).
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Insect Shield, Inc.에서 사용하는 독점 공정에 따라 퍼메트린으로 처리된 유니폼 및 작업복
다른 이름들:
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간섭 없음: 처리되지 않은 의류
Insect Shield로 보낸 유니폼과 작업복은 세척 후 다시 접습니다(퍼메트린 도포 안 함).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 작업 관련 진드기에 물린 횟수
기간: 2년 동안 매주
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피부에 부착되거나 내장된 진드기로 정의되는 보고된 진드기 물림.
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2년 동안 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주 후 퍼메트린 대사체 수치의 변화
기간: 연구 시작 후 3주까지 등록
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옷을 입기 전의 기준치와 비교하여 소변에서 측정된 퍼메트린 대사체.
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연구 시작 후 3주까지 등록
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1년 후 퍼메트린 대사체 수치의 변화
기간: 연구 1년차까지 등록
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옷을 입기 전의 기준치와 비교하여 소변에서 측정된 대사체.
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연구 1년차까지 등록
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1년 후 의류 내 퍼메트린 농도 변화
기간: 연구 1년차까지 등록
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새로 처리된 의류 샘플의 농도와 비교하여 연구 1년 후 의류 샘플의 화학 농도 측정.
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연구 1년차까지 등록
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2년 후 의류 내 퍼메트린 농도 변화
기간: 연구 시작 후 2년까지 등록
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새로 처리된 의류 샘플의 농도와 비교하여 연구 2년차 이후 의류 샘플의 화학 농도 측정.
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연구 시작 후 2년까지 등록
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1년 후 진드기 기피성 변화
기간: 연구 시작 후 1년까지 등록
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새로 처리된 의류 샘플의 농도와 비교하여 연구 1년 후 의류 샘플의 진드기 기피성("녹다운 활동") 측정.
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연구 시작 후 1년까지 등록
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2년 후 진드기 기피성 변화
기간: 연구 시작 후 2년까지 등록
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새로 처리된 의류 샘플의 농도와 비교하여 연구 2년차 이후 의류 샘플의 진드기 기피성("녹다운 활동") 측정.
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연구 시작 후 2년까지 등록
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연구 1년차의 병원체 혈청전환
기간: 1학년으로 등록
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1년차의 혈청전환은 기준선과 1년차 이후 역가를 비교할 때 진드기 매개 질병의 병원체에 대한 항체 역가가 4배 증가한 것으로 정의됩니다.
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1학년으로 등록
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연구 2년차의 병원체 혈청전환
기간: 1학년에서 2학년으로 공부
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2년차의 혈청전환은 기준선과 2년차 이후 역가를 비교할 때 진드기 매개 질병의 병원체에 대한 항체 역가가 4배 증가한 것으로 정의됩니다.
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1학년에서 2학년으로 공부
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steven R Meshnick, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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퍼메트린 함침 의류에 대한 임상 시험
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London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity Hospital, Geneva; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh 그리고 다른 협력자들완전한내장 레슈마니아증 | 칼라 아자르인도, 네팔