Étude sur les maladies et les vêtements transmis par les tiques dans le Rhode Island
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Lyme et d'autres maladies transmises par les tiques constituent une menace importante pour la santé des travailleurs en plein air. Dans un essai contrôlé randomisé (ECR) en double aveugle mené auprès de travailleurs de plein air en Caroline du Nord, les chercheurs ont précédemment montré que les vêtements imprégnés de perméthrine longue durée (LLPI) offraient une protection > 80 % pendant un an contre les piqûres de tiques Lone Star chez les travailleurs de plein air du Nord. Caroline. Mais trois questions doivent être résolues avant que cette découverte puisse être traduite en politique : 1) Les vêtements LLPI protègent-ils contre les tiques à pattes noires, le vecteur de la maladie de Lyme, de la babésiose et de l'anaplasmose ? 2) Quels niveaux de perméthrine et de ses métabolites sont absorbés et sont-ils potentiellement toxiques ? 3) Pourquoi les vêtements LLPI de notre étude précédente ont-ils perdu leur efficacité après un an ?
Participants : Les enquêteurs recruteront 250 travailleurs de plein air. Les enquêteurs prévoient de recruter 80, 80, 40, 30 et 20 participants de NationalGrid, du Département de la gestion de l'environnement du RI, du Département de la conservation et des loisirs du Massachusetts, du National Park Service et du US Fish & Wildlife Service.
Procédures (méthodes) : Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé. Tous les sujets de l'étude rempliront des journaux de tiques hebdomadaires, collecteront les tiques attachées pour une spéciation ultérieure et une détection des agents pathogènes, et soumettront des échantillons de sérum annuels pour tester l'exposition aux agents pathogènes transmis par les tiques. Un sous-ensemble de 60 sujets sélectionnés au hasard sera également invité à soumettre des échantillons d'urine pour l'analyse du métabolite de la perméthrine à plusieurs moments au cours du suivi. Un sous-ensemble supplémentaire sélectionné au hasard (n = 30) sera invité à soumettre des vêtements usés pour un test de renversement des tiques et une analyse de la teneur en perméthrine à la fin des première et deuxième années de test sur le terrain.
Les résultats de cette étude pourraient aider à protéger des centaines de milliers de travailleurs de plein air exposés aux tiques et aux agents pathogènes transmis par les tiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans,
- passer en moyenne 10 heures ou plus de travail à l'extérieur par semaine pendant la haute saison, et
- l'achèvement du consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- grossesse ou grossesse planifiée pendant la période de suivi (puisqu'il s'agit d'une exposition à un insecticide),
- non-anglophones, ou
- avoir une allergie ou une sensibilité connue aux insecticides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vêtements imprégnés de perméthrine
Uniformes et vêtements de travail (y compris pantalons, shorts, chemises, chaussettes et chapeaux) traités à la perméthrine longue durée par Insect Shield.
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Uniformes et vêtements de travail traités à la perméthrine selon le procédé exclusif utilisé par Insect Shield, Inc.
Autres noms:
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Aucune intervention: Vêtements non traités
Uniformes et vêtements de travail envoyés à Insect Shield, lavés et repliés (pas de perméthrine appliquée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de piqûres de tiques liées au travail par semaine
Délai: Hebdomadaire pendant deux ans
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Morsures de tiques signalées, définies comme des tiques attachées ou incrustées dans la peau.
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Hebdomadaire pendant deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des niveaux de métabolite de la perméthrine après 3 semaines
Délai: Inscription à 3 semaines après le début de l'étude
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Métabolites de la perméthrine mesurés dans l'urine, par rapport à la ligne de base avant de porter des vêtements.
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Inscription à 3 semaines après le début de l'étude
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Changement des niveaux de métabolite de la perméthrine après 1 an
Délai: Inscription en fin d'année d'études 1
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Métabolites mesurés dans l'urine, par rapport à la ligne de base avant de porter des vêtements.
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Inscription en fin d'année d'études 1
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Modification de la concentration de perméthrine dans les vêtements après 1 an
Délai: Inscription en fin d'année d'études 1
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Mesure de la concentration chimique d'échantillons de vêtements après la première année d'étude, comparée à la concentration d'un échantillon de vêtements nouvellement traité.
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Inscription en fin d'année d'études 1
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Modification de la concentration de perméthrine dans les vêtements après 2 ans
Délai: Inscription à 2 ans après le début des études
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Mesure de la concentration chimique d'échantillons de vêtements après la deuxième année d'étude, comparée à la concentration d'un échantillon de vêtements nouvellement traité.
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Inscription à 2 ans après le début des études
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Changement de répulsion des tiques après 1 an
Délai: Inscription à 1 an après le début des études
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Mesure de la répulsion des tiques ("activité de renversement") d'échantillons de vêtements après l'année d'étude 1, comparée à la concentration d'un échantillon de vêtement nouvellement traité.
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Inscription à 1 an après le début des études
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Modification de la répulsion des tiques après 2 ans
Délai: Inscription à 2 ans après le début des études
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Mesure de la répulsion des tiques ("activité de renversement") d'échantillons de vêtements après l'année d'étude 2, comparée à la concentration d'un échantillon de vêtement nouvellement traité.
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Inscription à 2 ans après le début des études
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Séroconversion pathogène dans l'année d'étude 1
Délai: Inscription en 1ère année
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La séroconversion au cours de l'année 1 est définie comme une multiplication par quatre des titres d'anticorps contre les agents pathogènes des maladies transmises par les tiques lors de la comparaison des titres entre le départ et après l'année 1.
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Inscription en 1ère année
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Séroconversion pathogène dans l'année d'étude 2
Délai: Année d'études 1 à année d'études 2
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La séroconversion au cours de l'année 2 est définie comme une multiplication par quatre des titres d'anticorps contre les agents pathogènes des maladies transmises par les tiques lors de la comparaison des titres entre le départ et après l'année 2.
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Année d'études 1 à année d'études 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven R Meshnick, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-1770
- R01OH010791 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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