Estudo de Doenças Transmitidas por Carrapatos e Vestuário de Rhode Island
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lyme e outras doenças transmitidas por carrapatos representam uma ameaça significativa à saúde dos trabalhadores externos. Em um estudo duplo-cego randomizado controlado (RCT) em trabalhadores ao ar livre da Carolina do Norte, os investigadores mostraram anteriormente que roupas impregnadas com permetrina (LLPI) de longa duração forneciam > 80% de proteção por um ano contra picadas de carrapato Lone Star entre trabalhadores ao ar livre no norte Carolina. Mas há três questões que precisam ser abordadas antes que essa descoberta possa ser traduzida em política: 1) As roupas de LLPI protegem contra carrapatos de patas pretas, o vetor da doença de Lyme, babesiose e anaplasmose? 2) Quais níveis de permetrina e seus metabólitos são absorvidos e são potencialmente tóxicos? 3) Por que a roupa LLPI em nosso estudo anterior perdeu eficácia após um ano?
Participantes: Os investigadores recrutarão 250 trabalhadores externos. Os investigadores esperam recrutar 80, 80, 40,30 e 20 participantes da NationalGrid, do Departamento de Gestão Ambiental do RI, do Departamento de Conservação e Recreação de Massachusetts, do National Park Service e do US Fish & Wildlife Service.
Procedimentos (métodos): Este será um estudo randomizado controlado. Todos os sujeitos do estudo preencherão registros semanais de carrapatos, coletarão carrapatos anexados para posterior especiação e detecção de patógenos e enviarão amostras anuais de soro para testar a exposição a patógenos transmitidos por carrapatos. Um subconjunto selecionado aleatoriamente de 60 indivíduos também será solicitado a enviar amostras de urina para análise de metabólitos de permetrina em vários momentos durante o acompanhamento. Um subconjunto adicional selecionado aleatoriamente (n = 30) será solicitado a enviar itens de vestuário usados para testes de derrubada de carrapatos e análise de conteúdo de permetrina no final do primeiro e segundo anos de teste de campo.
Os resultados deste estudo podem ajudar a proteger centenas de milhares de trabalhadores externos com exposição a carrapatos e patógenos transmitidos por carrapatos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos,
- gastar uma média de 10 ou mais horas de trabalho ao ar livre por semana durante a alta temporada de carrapatos e
- conclusão do consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- gravidez ou uma gravidez planejada durante o período de acompanhamento (desde que esteja envolvida a exposição a um inseticida),
- não falantes de inglês ou
- ter uma alergia conhecida ou sensibilidade a inseticidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Roupas impregnadas com permetrina
Uniformes e roupas de trabalho (incluindo calças, shorts, camisas, meias e chapéus) tratados com permetrina de longa duração da Insect Shield.
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Uniformes e roupas de trabalho tratados com permetrina de acordo com o processo proprietário usado pela Insect Shield, Inc.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Roupas não tratadas
Uniformes e roupas de trabalho enviados para Insect Shield, lavados e redobrados (sem aplicação de permetrina).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de picadas de carrapato relacionadas ao trabalho por semana
Prazo: Semanalmente por dois anos
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Picadas de carrapatos relatadas, definidas como carrapatos presos ou embutidos na pele.
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Semanalmente por dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis do metabólito da permetrina após 3 semanas
Prazo: Inscrição até 3 semanas após o início do estudo
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Metabólitos de permetrina medidos na urina, em comparação com a linha de base antes de usar roupas.
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Inscrição até 3 semanas após o início do estudo
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Alteração nos níveis do metabólito da permetrina após 1 ano
Prazo: Inscrição para o fim do ano de estudo 1
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Metabólitos medidos na urina, em comparação com a linha de base antes de usar roupas.
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Inscrição para o fim do ano de estudo 1
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Mudança na concentração de permetrina na roupa após 1 ano
Prazo: Inscrição para o fim do ano de estudo 1
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Medição da concentração química de amostras de roupas após o primeiro ano de estudo, comparada com a concentração de uma amostra de roupas recém-tratadas.
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Inscrição para o fim do ano de estudo 1
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Mudança na concentração de permetrina na roupa após 2 anos
Prazo: Inscrição até 2 anos após o início do estudo
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Medição da concentração química de amostras de roupas após o ano de estudo 2, comparada com a concentração de uma amostra de roupas recém-tratadas.
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Inscrição até 2 anos após o início do estudo
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Mudança na repelência de carrapatos após 1 ano
Prazo: Inscrição até 1 ano após o início do estudo
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Medição da repelência a carrapatos ("atividade de derrubada") de amostras de roupas após o ano de estudo 1, comparada com a concentração de uma amostra de peça de roupa recém-tratada.
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Inscrição até 1 ano após o início do estudo
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Mudança na repelência de carrapatos após 2 anos
Prazo: Inscrição até 2 anos após o início do estudo
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Medição da repelência a carrapatos ("atividade de derrubada") de amostras de roupas após o ano de estudo 2, comparada com a concentração de uma amostra de peça de roupa recém-tratada.
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Inscrição até 2 anos após o início do estudo
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Soroconversão do patógeno no ano de estudo 1
Prazo: Inscrições no 1º ano
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A soroconversão no ano 1 é definida como um aumento de quatro vezes nos títulos de anticorpos contra patógenos de doenças transmitidas por carrapatos ao comparar os títulos entre a linha de base e após o ano 1.
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Inscrições no 1º ano
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Soroconversão do patógeno no ano de estudo 2
Prazo: Estudar o 1º ano para estudar o 2º ano
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A soroconversão no ano 2 é definida como um aumento de quatro vezes nos títulos de anticorpos contra patógenos de doenças transmitidas por carrapatos ao comparar os títulos entre a linha de base e após o ano 2.
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Estudar o 1º ano para estudar o 2º ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Meshnick, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-1770
- R01OH010791 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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