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Investigación de la eficacia y la seguridad del tratamiento con NNC0195-0092 (Somapacitan) una vez por semana en comparación con el tratamiento diario con hormona de crecimiento (Norditropin® FlexPro®) en niños prepúberes sin tratamiento previo con hormona de crecimiento con deficiencia de hormona de crecimiento

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Un ensayo aleatorizado, multinacional, con control activo (abierto), de búsqueda de dosis (doble ciego), de grupos paralelos que investiga la eficacia y la seguridad del tratamiento NNC0195-0092 una vez por semana en comparación con el tratamiento diario con hormona de crecimiento (Norditropin® FlexPro® ) en niños prepuberales sin tratamiento previo con hormona de crecimiento con deficiencia de hormona de crecimiento

Este ensayo se lleva a cabo a nivel mundial. El objetivo del ensayo es investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento con NNC0195-0092 (somapacitan) una vez por semana en comparación con el tratamiento diario con hormona de crecimiento (Norditropin® FlexPro®) en niños prepúberes sin tratamiento previo con hormona de crecimiento con deficiencia de hormona de crecimiento.

El ensayo consta de un período de prueba principal de 26 semanas, seguido de un período de prueba de extensión de 26 semanas, un período de extensión de seguridad de 104 semanas, un período de prueba de extensión de seguridad a largo plazo de 208 semanas y un período de seguimiento de 30 días. Los participantes reciben NNC0195-0092 (somapacitan) (0,04 mg/kg/semana) durante el ensayo principal y el período de extensión y posteriormente NNC0195-0092 (somapacitan) (0,16 mg/kg/semana) durante la extensión de seguridad y la seguridad a largo plazo periodos de prórroga. Dos grupos de edad adicionales, la cohorte II (menores de 2 años y 26 semanas en la selección) y la cohorte III (mayores de 9 años (niñas)/ mayores de 10 años (niños) e iguales o menores de 17 años en la selección) se incluyen en el 208 semana período de prueba de extensión de seguridad a largo plazo solamente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

74

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60596
        • Activo, no reclutando
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ulm, Alemania, 89075
        • Terminado
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Linz, Austria, 4020
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salzburg, Austria, A 5020
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Poelten, Austria, A 3100
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Villach, Austria, 9500
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vöcklabruck, Austria, A 4840
        • Retirado
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasil
      • Curitiba, Brasil, 80030-110
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01228-000
        • Terminado
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bélgica
      • Brussel, Bélgica, 1090
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liège, Bélgica, 4030
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1525
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Retirado
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Francia
      • ANGERS cedex 09, Francia, 49033
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nantes, Francia, 44093
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Francia, 75015
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rennes, Francia, 35056
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toulouse cedex 9, Francia, 31059
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • India
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682041
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • New Dehli, New Delhi, India, 110029
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Terminado
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israel, 31096
        • Terminado
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah Tikva, Israel, 49202
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japón
      • Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Retirado
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japón, 216-8511
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyoto, Japón, 602-8566
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japón, 534-0021
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japón, 594-1101
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osaka, Japón, 553-0003
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japón, 113-8519
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, Japón, 157 8535
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Pavo
      • Adana, Pavo, 01130
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Pavo, 06230
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Pavo, 34093
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Pavo, 34854
        • Reclutamiento
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 171 76
        • Activo, no reclutando
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umeå, Suecia, 901 85
        • Suspendido
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ucrania
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76018
        • Activo, no reclutando
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyiv, Ucrania, 04114
        • Activo, no reclutando
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Cohorte I:

  • Niños: estadio 1 de Tanner para vello púbico y volumen de testículos por debajo de 4 ml, edad de al menos 2 años y 26 semanas o menos o igual a 10,0 años en la selección
  • Niñas: estadio 1 de Tanner para desarrollo mamario (sin tejido mamario glandular palpable) y vello púbico, edad mínima de 2 años y 26 semanas e inferior o igual a 9,0 años en la selección
  • Diagnóstico confirmado de GHD (deficiencia de la hormona del crecimiento) dentro de los 12 meses anteriores a la selección según lo determinado por dos pruebas de estimulación de GH (hormona del crecimiento) diferentes, definidas como un nivel máximo de GH inferior o igual a 7,0 ng/ml. Para niños con tres o más deficiencias de hormonas hipofisarias solo se necesita una prueba de estimulación de GH
  • Sin exposición previa a la terapia con GH y/o tratamiento con IGF-I (factor de crecimiento similar a la insulina I)
  • Altura de al menos 2,0 desviaciones estándar por debajo de la altura media para la edad cronológica (CA) y el sexo según los estándares de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades 2-20 años: percentiles de estatura para la edad y peso para la edad de niñas/niños CDC en la proyección
  • Velocidad de altura anualizada (HV) por debajo del percentil 25 para CA (edad cronológica) y sexo o por debajo de -0,7 SD (desviación estándar) para CA y sexo, según los estándares de Prader calculados en un período de tiempo de mínimo 6 meses y máximo 18 meses

Cohorte II:

  • Menos de 2 años y 26 semanas y un peso mínimo de 5 kg en la selección.
  • Diagnóstico confirmado de GHD, el diagnóstico de GHD debe ser confirmado por el investigador de acuerdo con la práctica local.
  • Para sujetos sin tratamiento previo con GH, sin exposición previa a la terapia con GH y/o tratamiento con IGF-I.
  • Para sujetos sin tratamiento previo con GH, IGF-1 SDS por debajo de -1.0 en la selección, en comparación con el rango normalizado de edad y sexo según las mediciones del laboratorio central.

Cohorte III:

Años:

  • Niñas: mayores de 9,0 años y menores o iguales a 17,0 años en la selección.
  • Niños: mayores de 10,0 años y menores o iguales a 17,0 años en la selección.

  • Diagnóstico confirmado de GHD

    1. para sujetos sin tratamiento previo con GH, diagnóstico confirmado dentro de los 12 meses anteriores a la selección según lo determinado por dos pruebas de estimulación de GH diferentes, definidas como un nivel máximo de GH igual o inferior a 7,0 ng/ml. Para niños con tres o más deficiencias de hormonas hipofisarias solo se necesita una prueba de estimulación de GH. SOLO PARA JAPÓN: Diagnóstico confirmado de GHD dentro de los 12 meses anteriores a la selección según lo determinado por una prueba de estimulación de GH para pacientes con enfermedad orgánica intracraneal o hipoglucemia sintomática y dos pruebas de estimulación de GH diferentes para otros pacientes, definidas como un nivel máximo de GH de igual o por debajo de 6 ng/ml por ensayo usando estándar de GH recombinante.
    2. para sujetos sin tratamiento previo con GH, diagnóstico de GHD confirmado por el investigador de acuerdo con la práctica local
  • Para sujetos sin tratamiento previo con GH, sin exposición previa a la terapia con GH y/o tratamiento con IGF-I.
  • Epífisis abiertas; definida como edad ósea inferior a 14 años para mujeres y edad ósea inferior a 16 años para hombres.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier anormalidad clínicamente significativa que pueda afectar el crecimiento o la capacidad de evaluar
  • crecimiento con medidas de pie/longitud: aneuploidía cromosómica y mutaciones genéticas significativas que causan "síndromes" médicos con baja estatura, incluidos, entre otros, el síndrome de Turner, el síndrome de Laron, el síndrome de Noonan o la ausencia de receptores de GH. Anomalías congénitas (que causan anomalías esqueléticas), que incluyen, entre otros, el síndrome de Russell-Silver, displasias esqueléticas. Anomalías espinales significativas que incluyen, entre otras, escoliosis, cifosis y variantes de espina bífida
  • Niños nacidos pequeños para la edad gestacional (SGA: peso al nacer y/o talla al nacer por debajo de 2 DE para la edad gestacional)
  • Administración concomitante de otros tratamientos que pueden tener un efecto sobre el crecimiento, incluido, entre otros, metilfenidato para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
  • Historia previa o presencia de malignidad y/o tumor intracraneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enmascarado NNC0195-0092 (somapacitan) (0,04 mg/kg/semana)
Los participantes reciben NNC0195-0092 (somapacitan) (0,04 mg/kg/semana) durante el ensayo principal y el período de extensión y posteriormente NNC0195-0092 (somapacitan) (0,16 mg/kg/semana) durante la extensión de seguridad y la seguridad a largo plazo periodos de prórroga.
Droga: somapacitan
Administrado por vía subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez por semana.
Otros nombres:
  • NNC0195-0092
Experimental: Enmascarado NNC0195-0092 (somapacitan) (0,08 mg/kg/semana)
Los participantes reciben NNC0195-0092 (somapacitan) (0,08 mg/kg/semana) durante el ensayo principal y el período de extensión y posteriormente NNC0195-0092 (somapacitan) (0,16 mg/kg/semana) durante la extensión de seguridad y la seguridad a largo plazo periodos de prórroga.
Droga: somapacitan
Administrado por vía subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez por semana.
Otros nombres:
  • NNC0195-0092
Experimental: Enmascarado NNC0195-0092 (somapacitan) (0,16 mg/kg/semana)
Los participantes reciben la misma dosis (0,16 mg/kg/semana) de NNC0195-0092 (somapacitan) durante los 4 períodos de prueba.
Droga: somapacitan
Administrado por vía subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez por semana.
Otros nombres:
  • NNC0195-0092
Comparador activo: Etiqueta abierta diaria Norditropin® (0,034 mg/kg/día)
Los participantes reciben Norditropin durante el ensayo principal, el período de extensión y el período de extensión de seguridad y, posteriormente, NNC0195-0092 (somapacitan) (0,16 mg/kg/semana) durante los períodos de extensión de seguridad a largo plazo.
Droga: somapacitan
Administrado por vía subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez por semana.
Otros nombres:
  • NNC0195-0092
Droga: Pluma Norditropin® FlexPro®
Administrado por vía subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cohorte I: Velocidad de altura (HV) durante las primeras 26 semanas de tratamiento, medida como altura de pie con estadiómetro
Periodo de tiempo: Semana 0-26
cm/año
Semana 0-26
Cohorte II y III: Incidencia de eventos adversos, incluidas reacciones en el lugar de la inyección, en niños con GHD
Periodo de tiempo: Durante 208 semanas
Número de eventos
Durante 208 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de desviación estándar de altura (SDS)
Periodo de tiempo: Semana 0-26
Típicamente -10 a +10
Semana 0-26
Cambio en la puntuación de desviación estándar de altura (SDS)
Periodo de tiempo: Semana 0-52
Típicamente -10 a +10
Semana 0-52
Cambio en la puntuación de desviación estándar de altura (SDS)
Periodo de tiempo: Semana 26-52
Típicamente -10 a +10
Semana 26-52
Cambio en HV (velocidad de altura) SDS
Periodo de tiempo: Semana 0-26
Típicamente -10 a +10. Línea de base (semana 0) HV SDS se deriva de la altura de pie informada previa a la prueba medida en un mínimo de 6 meses y un máximo de 18 meses antes de la visita de selección a la altura de pie en la línea de base (semana 0)
Semana 0-26
Cambio en HV (velocidad de altura) SDS
Periodo de tiempo: Semana 0-52
Línea de base (semana 0) HV SDS se deriva de la altura de pie informada previa a la prueba medida en un mínimo de 6 meses y un máximo de 18 meses antes de la visita de selección a la altura de pie en la línea de base (semana 0)
Semana 0-52
Factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-I) Ficha datos de seguridad (MSDS)
Periodo de tiempo: Semana 0-26
Típicamente -10 a +10
Semana 0-26
Factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-I) Ficha datos de seguridad (MSDS)
Periodo de tiempo: Semana 0-52
Típicamente -10 a +10
Semana 0-52
Factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-I) Ficha datos de seguridad (MSDS)
Periodo de tiempo: Semana 26-52
Típicamente -10 a +10
Semana 26-52
Proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 3 (IGFBP-3) Ficha datos de seguridad (MSDS)
Periodo de tiempo: Semana 0-26
Típicamente -10 a +10
Semana 0-26
Proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 3 (IGFBP-3) Ficha datos de seguridad (MSDS)
Periodo de tiempo: Semana 0-52
Típicamente -10 a +10
Semana 0-52
Proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 3 (IGFBP-3) Ficha datos de seguridad (MSDS)
Periodo de tiempo: Semana 26-52
Típicamente -10 a +10
Semana 26-52
Velocidad de altura
Periodo de tiempo: Semana 52
cm/año, derivado de la altura de pie desde el inicio (semana 0) hasta la semana 52
Semana 52
Edad ósea
Periodo de tiempo: Semana 52
Radiografía de mano y muñeca izquierda, central evaluada según atlas de Greulich & Pyle progresión vs edad cronológica
Semana 52
Concentraciones séricas de NNC0195-0092 (somapacitan)
Periodo de tiempo: Semana 52
ng/mL
Semana 52
Cambios en el puntaje de bienestar emocional, puntaje de salud física, puntaje de bienestar social y puntaje total en la Medida de impacto relacionada con el tratamiento - Deficiencia de hormona de crecimiento infantil - Observador (TRIM-CGHD-O)
Periodo de tiempo: Semana 0-26
Las puntuaciones van de 0 a 100. Una puntuación más baja indica un mejor estado de salud.
Semana 0-26
Cambios en el puntaje de bienestar emocional, puntaje de salud física, puntaje de bienestar social y puntaje total en la Medida de impacto relacionada con el tratamiento - Deficiencia de hormona de crecimiento infantil - Observador (TRIM-CGHD-O)
Periodo de tiempo: Semana 0-52
Las puntuaciones van de 0 a 100. Una puntuación más baja indica un mejor estado de salud.
Semana 0-52
Puntaje total de la Medida de carga de tratamiento - Deficiencia de hormona de crecimiento infantil - Observador (TB-CGHD-O)
Periodo de tiempo: Semana 26
Las puntuaciones van de 0 a 100. Una puntuación más baja indica un mejor estado de salud.
Semana 26
Puntaje total de la Medida de carga de tratamiento - Deficiencia de hormona de crecimiento infantil - Observador (TB-CGHD-O)
Periodo de tiempo: Semana 52
Las puntuaciones van de 0 a 100. Una puntuación más baja indica un mejor estado de salud.
Semana 52
Puntaje total de la Medida de Carga de Tratamiento - Deficiencia de la Hormona de Crecimiento Infantil - Padre/Tutor (TB-CGHD-P)
Periodo de tiempo: Semana 26
Las puntuaciones van de 0 a 100. Una puntuación más baja indica un mejor estado de salud.
Semana 26
Puntaje total de la Medida de Carga de Tratamiento - Deficiencia de la Hormona de Crecimiento Infantil - Padre/Tutor (TB-CGHD-P)
Periodo de tiempo: Semana 52
Las puntuaciones van de 0 a 100. Una puntuación más baja indica un mejor estado de salud.
Semana 52
Incidencia de eventos adversos, incluidas reacciones en el lugar de la inyección
Periodo de tiempo: Semana 364
Número de eventos
Semana 364
Aparición de anticuerpos anti-NNC0195-0092 (somapacitan)
Periodo de tiempo: Semana 364
Sí No
Semana 364
Aparición de anticuerpos anti-hGH
Periodo de tiempo: Semana 364
Sí No
Semana 364

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2016

Finalización primaria (Estimado)

26 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

27 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NN8640-4172
  • 2015-000531-32 (Número EudraCT)
  • U1111-1166-7062 (Otro identificador: WHO)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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