- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02632214
Plasticidad e interacciones intermodales en adultos con sordera profunda (PLASMODY)
Plasticidad e interacciones intermodales para la comunicación oral en adultos con sordera profunda
El objetivo de este estudio es evaluar la asimetría cerebral para el procesamiento facial en un grupo de participantes con sordera profunda y un grupo de controles auditivos por medio de la medida de resonancia magnética funcional. Con este fin, presentamos rostros quiméricos (rostros divididos en diferentes mitades), rostros completos o rostros presentados en un campo visual dividido, y los sujetos realizan una tarea de categorización de género mientras están acostados en un escáner fMRI.
Se espera encontrar una asimetría cerebral reducida en el Área Fusiforme de la Cara en los participantes sordos en comparación con los oyentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una asimetría hacia la derecha durante el procesamiento facial está bien documentada en participantes oyentes, en particular en el área fusiforme de la cara, un área cortical subyacente al procesamiento facial. Esta asimetría hacia la derecha parece ser muy robusta, presente incluso con caras invertidas o dibujos lineales, y ya está presente a los cinco años de edad. Si la asimetría cerebral para el procesamiento facial surge durante el desarrollo, la privación temprana o las diferencias dramáticas en la experiencia del bebé con el mundo deberían afectarla. Por ejemplo, los bebés tratados por cataratas congénitas bilaterales después de las 7 semanas de edad, que se ven privados de información visual pautada durante este período, no logran desarrollar algunos de los aspectos asociados con los niveles típicos de reconocimiento facial de los adultos. La privación temprana no visual también puede afectar el desarrollo de las habilidades visuales. Varios estudios mostraron que los participantes sordos podían detectar objetivos en excentricidades más grandes, lo que indica un campo visual más grande. Además, se han encontrado mejores habilidades en participantes sordos para la detección de movimiento, en particular en la periferia visual. También se ha demostrado que las habilidades visuales de nivel superior se ven modificadas por la sordera temprana, como las imágenes visuales (generación de imágenes o rotación) o el procesamiento de rostros. Usando la prueba de reconocimiento facial de Benton, un estudio anterior probó el reconocimiento de rostros individuales en participantes sordos. Obtuvieron mejores puntuaciones que los no oyentes, pero solo en una condición difícil, en la que los rostros estaban sombreados. Este procesamiento mejorado en personas sordas podría afectar aspectos muy particulares del procesamiento facial; se encontró que los sordos y los oyentes normales diferían solo en la detección de rasgos faciales sutiles. Al investigar el procesamiento configuracional durante la percepción de la cara, se encontró una mayor dependencia de este modo de procesamiento en los participantes sordos.
Si el procesamiento visual se ve afectado por la sordera temprana, ¿qué pasa con las asimetrías visuales? Varios estudios experimentales que examinaron la asimetría hemisférica en personas sordas congénitas encontraron que difiere de la observada en personas oyentes. En cuanto al procesamiento de rostros, pocos estudios investigaron la lateralización hemisférica durante la percepción de rostros en personas sordas. Al presentar brevemente rostros desconocidos en el campo visual izquierdo o derecho, no se encontraron diferencias entre los participantes sordos y oyentes. En un experimento anterior, usando caras quiméricas (caras divididas verticalmente en dos partes diferentes, es decir, mitad masculina, mitad femenina) se encontró una reducción de la asimetría hacia la izquierda para el procesamiento facial en participantes sordos durante una tarea de categorización de género.
El objetivo del presente estudio es ampliar el conocimiento sobre la asimetría del procesamiento facial en personas sordas, evaluando si esta reducción de la asimetría observada a nivel conductual resulta de una reducción de la asimetría cerebral a nivel del Área Fusiforme de la Cara.
A los participantes sordos y a los controles con audición normal se les presentarán estímulos faciales, compuestos de caras quiméricas masculinas/femeninas y femeninas/masculinas, caras completas o caras completas presentadas en un campo visual dividido, para investigar la asimetría del área facial fusiforme en estos dos grupos. Los participantes se tumbarán en un escáner fMRI, y se registrará su actividad cerebral mientras realizan una tarea de categorización de género sobre nuestros estímulos faciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Grenoble, Francia, 38000
- Plateforme IRMaGe
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento firmado
- Examen médico realizado antes de ingresar al escáner
- edad entre 18 y 60 años
- Ausencia de problemas neurológicos y/o psiquiátricos
- Visión normal o corregida
- Diestro
Para participantes sordos:
- Pérdida auditiva bilateral de 80 dB o más
- Pérdida de audición antes de los 2 años de edad
- uso de la lengua de signos francesa
Para los participantes de la Audiencia - firmantes:
- Ausencia de pérdida auditiva
- Uso de la lengua de signos francesa (bilingüe)
Para los participantes de la Audiencia - no firmantes:
- Ausencia de pérdida auditiva
Criterio de exclusión:
- Embarazadas, madres lactantes, menores de edad
- Presencia de implantes metálicos (implantes cardíacos, implantes óseos, implantes auditivos...),
- Presencia de implantes cutáneos: piercings corporales no removibles, tatuajes, joyas no removibles
- Claustrofobia
- Deficiencia visual sin corrección
- Trastorno neurológico/psiquiátrico
- Problemas cardíacos o respiratorios
Para participantes sordos:
- pérdida auditiva unilateral
- implante coclear
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sordo
Grupo de participantes con sordera profunda temprana medida fMRI
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Experimental: Firmantes de audiencia
Grupo de firmantes auditivos controla la medida fMRI
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Comparador falso: No oyentes firmantes
Grupo de oyentes no firmantes controla la medida fMRI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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actividad cerebral (medida fMRI)
Periodo de tiempo: Tiempo 0
|
Tiempo 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00088-39
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