- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02632214
Plasticiteit en intermodale interacties bij ernstig dove volwassenen (PLASMODY)
Plasticiteit en intermodale interacties voor mondelinge communicatie bij ernstig dove volwassenen
Het doel van deze studie is het evalueren van cerebrale asymmetrie voor gezichtsverwerking in een groep zeer dove deelnemers en een groep gehoorcontroles door middel van fMRI-metingen. Hiertoe presenteren we chimere gezichten (gezichten opgesplitst in verschillende helften), hele gezichten of gezichten gepresenteerd in een gedeeld gezichtsveld, en onderwerpen voeren een taak voor het categoriseren van geslacht uit terwijl ze in een fMRI-scanner liggen.
Er wordt verwacht dat het een verminderde cerebrale asymmetrie vindt in het Fusiform Face Area bij doven in vergelijking met horende deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Asymmetrie naar rechts tijdens gezichtsverwerking is goed gedocumenteerd bij horende deelnemers, met name in het Fusiform Face Area, een corticaal gebied dat ten grondslag ligt aan gezichtsverwerking. Deze asymmetrie naar rechts lijkt erg robuust, zelfs aanwezig bij omgekeerde gezichten of lijntekeningen, en is al aanwezig op de leeftijd van vijf jaar. Als de hersenasymmetrie voor gezichtsverwerking naar voren komt tijdens de ontwikkeling, zou vroege deprivatie of dramatische verschillen de ervaring van het kind met de wereld hierop van invloed moeten zijn. Baby's die na een leeftijd van 7 weken worden behandeld voor bilaterale congenitale cataracten en gedurende deze periode geen visuele input met patronen krijgen, slagen er bijvoorbeeld niet in om enkele aspecten te ontwikkelen die geassocieerd worden met typische niveaus van gezichtsherkenning voor volwassenen. Niet-visuele vroege deprivatie kan ook de ontwikkeling van visuele vaardigheden beïnvloeden. Verschillende onderzoeken toonden aan dat dove deelnemers doelen op grotere excentriciteiten konden detecteren, wat duidt op een groter gezichtsveld. Bovendien zijn bij dove deelnemers betere vermogens gevonden voor het detecteren van beweging, met name in de visuele periferie. Er is ook aangetoond dat visuele vermogens op een hoger niveau worden gewijzigd door vroege doofheid, zoals visuele beelden (beeldvorming of rotatie) of de verwerking van gezichten. Met behulp van de Benton-test voor gezichtsherkenning testte een eerdere studie de herkenning van individuele gezichten bij dove deelnemers. Ze behaalden betere scores dan horende niet-gebaren, maar alleen in een moeilijke toestand, waarin gezichten werden overschaduwd. Deze verbeterde verwerking bij dove mensen kan dus betrekking hebben op zeer specifieke aspecten van gezichtsverwerking; men ontdekte dat doof en normaalhorend alleen verschilden door de detectie van subtiele gelaatstrekken. Bij het onderzoeken van configuratieverwerking tijdens gezichtsperceptie werd een verhoogde afhankelijkheid van deze manier van verwerken gevonden bij dove deelnemers.
Als visuele verwerking wordt beïnvloed door vroege doofheid, hoe zit het dan met visuele asymmetrieën? Verschillende experimentele onderzoeken naar hemisferische asymmetrie bij congenitaal dove personen hebben aangetoond dat deze verschilt van degene die wordt waargenomen bij horende personen. Wat gezichtsverwerking betreft, hebben weinig studies hemisferische lateralisatie onderzocht tijdens de perceptie van gezichten bij dove mensen. Bij het kort presenteren van onbekende gezichten in het linker of rechter gezichtsveld werden geen verschillen gevonden tussen dove en horende deelnemers. In een eerder experiment, waarbij gebruik werd gemaakt van chimere gezichten (gezichten verticaal gesplitst in twee verschillende delen, dwz half mannelijk, half vrouwelijk), werd een vermindering gevonden van de linkse asymmetrie voor gezichtsverwerking bij dove deelnemers tijdens een geslachtscategoriseringstaak.
Het doel van de huidige studie is om de kennis over asymmetrie voor gezichtsverwerking bij dove mensen te verbreden, door te evalueren of deze vermindering van asymmetrie waargenomen op gedragsniveau het gevolg is van een vermindering van cerebrale asymmetrie op het niveau van Fusiform Face Area.
Dove deelnemers en normaalhorenden krijgen gezichtsstimuli te zien, bestaande uit ofwel chimere mannelijke/vrouwelijke en vrouwelijke/mannelijke gezichten, hele gezichten of hele gezichten gepresenteerd in een gedeeld gezichtsveld, om de asymmetrie van het Fusiform Face Area in deze twee groepen te onderzoeken. Deelnemers liggen in een fMRI-scanner en hun cerebrale activiteit wordt geregistreerd terwijl ze een geslachtscategorisatietaak uitvoeren op onze gezichtsstimuli.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- plateforme IRMage
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemmingsformulier ondertekend
- Medisch onderzoek uitgevoerd voordat u de scanner binnenging
- leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- Afwezigheid van neurologische en/of psychiatrische problemen
- Normaal of gecorrigeerd zicht
- Rechtshandig
Voor dove deelnemers:
- Bilateraal gehoorverlies 80 dB of meer
- Gehoorverlies voor de leeftijd van 2 jaar
- gebruik van Franse Gebarentaal
Voor horende deelnemers - ondertekenaars:
- Afwezigheid van gehoorverlies
- Gebruik van Franse gebarentaal (tweetalig)
Voor horende deelnemers - niet-ondertekenaars:
- Afwezigheid van gehoorverlies
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, moeders die zogen, minderjarigen
- Aanwezigheid van metalen implantaten (hartimplantaten, botimplantaten, auditieve implantaten...),
- Aanwezigheid van huidimplantaten: niet-verwijderbare piercings, tatoeages, niet-verwijderbare juwelen
- Claustrofobie
- Visuele beperking zonder correctie
- Neurologische/Psychiatrische stoornis
- Hart- of ademhalingsproblemen
Voor dove deelnemers:
- eenzijdig gehoorverlies
- cochleair implantaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Doof
Groep vroege diepdove deelnemers fMRI-meting
|
|
Experimenteel: Ondertekenaars horen
Groep horende ondertekenaars bestuurt fMRI-meting
|
|
Sham-vergelijker: Niet-ondertekenaars horen
Groep horende niet-ondertekenaars controleert fMRI-meting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
cerebrale activiteit (fMRI-meting)
Tijdsspanne: Tijd 0
|
Tijd 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-A00088-39
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op fMRI-meting
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterIngetrokkenHersentumorsVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBeëindigdMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationOnbekendTraumatische hersenschade | Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Brighton & Sussex Medical SchoolWervingDepressieVerenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzVoltooidEpilepsie | Gezonde vrijwilligersFrankrijk
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityWervingSchizofrenie | Behandelingsresistente schizofrenie | Auditieve hallucinatiesVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidChronische obstructieve longziekteFrankrijk