- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02632214
Plastyczność i interakcje międzymodalne u osób dorosłych z głęboką głuchotą (PLASMODY)
Plastyczność i interakcje międzymodalne w komunikacji ustnej u osób dorosłych z głęboką głuchotą
Celem tego badania jest ocena asymetrii mózgowej dla przetwarzania twarzy w grupie osób z głębokim niedosłuchem oraz grupie kontrolnej za pomocą pomiaru fMRI. W tym celu prezentujemy chimeryczne twarze (twarze podzielone na różne połówki), całe twarze lub twarze prezentowane w podzielonym polu widzenia, a osoby badane wykonują zadanie kategoryzacji płci leżąc w skanerze fMRI.
Oczekuje się, że osoby niesłyszące wykryją zmniejszoną asymetrię mózgową w obszarze twarzy wrzecionowatej w porównaniu z uczestnikami słyszącymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Asymetria skierowana w prawo podczas przetwarzania twarzy jest dobrze udokumentowana u uczestników słyszących, w szczególności w obszarze twarzy wrzecionowatej, obszarze korowym leżącym u podstaw przetwarzania twarzy. Ta asymetria w prawo wydaje się być bardzo solidna, obecna nawet przy odwróconych twarzach lub rysunkach i jest obecna już w wieku pięciu lat. Jeśli asymetria mózgu do przetwarzania twarzy pojawi się podczas rozwoju, wczesna deprywacja lub dramatyczne różnice w doświadczeniach niemowlęcia ze światem powinny na to wpłynąć. Na przykład niemowlęta leczone z powodu obustronnej wrodzonej zaćmy po 7 tygodniu życia, które są pozbawione wzorcowych bodźców wzrokowych przez ten czas, nie rozwijają niektórych aspektów związanych z typowymi dla dorosłych poziomami rozpoznawania twarzy. Niewizualna wczesna deprywacja może również wpływać na rozwój zdolności wzrokowych. Kilka badań wykazało, że niesłyszący uczestnicy mogli wykrywać cele w większych mimośrodach, co wskazuje na większe pole widzenia. Ponadto stwierdzono, że osoby niesłyszące mają lepsze zdolności wykrywania ruchu, w szczególności na peryferiach wzrokowych. Wykazano również, że zdolności wzrokowe wyższego poziomu są modyfikowane przez wczesną głuchotę, takie jak obrazy wizualne (generowanie lub obracanie obrazu) lub przetwarzanie twarzy. Korzystając z testu rozpoznawania twarzy Bentona, poprzednie badanie sprawdzało rozpoznawanie poszczególnych twarzy osób niesłyszących. Otrzymali lepsze wyniki niż osoby słyszące, które nie sygnowały, ale tylko w trudnych warunkach, w których twarze były zacienione. To wzmocnione przetwarzanie u osób niesłyszących może zatem dotyczyć bardzo szczególnych aspektów przetwarzania twarzy; stwierdzono, że głuchy i normalny słuch różniły się jedynie wykryciem subtelnych rysów twarzy. Badając przetwarzanie konfiguracyjne podczas percepcji twarzy, stwierdzono zwiększoną zależność od tego trybu przetwarzania u niesłyszących uczestników.
Jeśli wczesna głuchota wpływa na przetwarzanie wzrokowe, co z asymetriami wzrokowymi? Kilka badań eksperymentalnych badających asymetrię półkuli u osób z wrodzoną głuchotą wykazało, że różni się ona od asymetrii obserwowanej u osób słyszących. Jeśli chodzi o przetwarzanie twarzy, niewiele badań dotyczyło lateralizacji półkuli podczas postrzegania twarzy u osób niesłyszących. Podczas krótkiej prezentacji nieznanych twarzy w lewym lub prawym polu widzenia nie stwierdzono różnic między osobami niesłyszącymi i słyszącymi. W poprzednim eksperymencie, wykorzystującym chimeryczne twarze (twarze podzielone pionowo na dwie różne części, tj. pół męską, pół żeńską) stwierdzono zmniejszenie asymetrii w lewo w przetwarzaniu twarzy u niesłyszących uczestników podczas zadania kategoryzacji płci.
Celem niniejszej pracy jest poszerzenie wiedzy na temat asymetrii przetwarzania twarzy u osób niesłyszących poprzez ocenę, czy obserwowana na poziomie behawioralnym redukcja asymetrii wynika z redukcji asymetrii mózgowej na poziomie wrzecionowatego obszaru twarzy.
Uczestnikom niesłyszącym i normalnie słyszącym zostaną zaprezentowane bodźce twarzowe, składające się z chimerycznych twarzy męskich/żeńskich i żeńskich/męskich, całych twarzy lub całej twarzy prezentowanych w podzielonym polu widzenia, w celu zbadania asymetrii obszaru twarzy wrzecionowatej w tych dwóch grupach. Uczestnicy będą leżeć w skanerze fMRI, a ich aktywność mózgowa będzie rejestrowana podczas wykonywania zadania kategoryzacji płci na naszych bodźcach twarzy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- Plateforme IRMaGe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany formularz zgody
- Badanie lekarskie wykonywane przed wejściem do skanera
- wiek od 18 do 60 lat
- Brak problemów neurologicznych i/lub psychiatrycznych
- Normalne lub skorygowane widzenie
- Praworęczny
Dla Niesłyszących uczestników:
- Obustronny ubytek słuchu 80 dB lub więcej
- Utrata słuchu przed ukończeniem 2 roku życia
- posługiwanie się francuskim językiem migowym
Dla uczestników Przesłuchań - sygnatariuszy:
- Brak utraty słuchu
- Używanie francuskiego języka migowego (dwujęzyczny)
Dla uczestników przesłuchania - niesygnatariuszy:
- Brak utraty słuchu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, matki karmiące piersią, nieletni
- Obecność metalowych implantów (implanty serca, implanty kości, implanty słuchowe...),
- Obecność implantów skóry: nieusuwalne kolczyki w ciele, tatuaże, nieusuwalne klejnoty
- Klaustrofobia
- Wada wzroku bez korekcji
- Zaburzenia neurologiczne/psychiatryczne
- Problemy z sercem lub układem oddechowym
Dla Niesłyszących uczestników:
- jednostronny ubytek słuchu
- implant ślimakowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głuchy
Grupa uczestników z wczesnym głębokim głuchotą Pomiar fMRI
|
|
|
Eksperymentalny: Przesłuchujący sygnatariusze
Grupa sygnatariuszy słuchu kontroluje środek fMRI
|
|
|
Pozorny komparator: Przesłuchanie osób niebędących sygnatariuszami
Grupa osób słyszących, niebędących osobami podpisującymi, kontroluje środek fMRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
aktywność mózgu (pomiar fMRI)
Ramy czasowe: Czas 0
|
Czas 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00088-39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pomiar fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterWycofaneNowotwór mózguStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Brighton & Sussex Medical SchoolZakończonyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationNieznanyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Jeszcze nie rekrutacjaGlejak | Dorosły guz mózguStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalRekrutacyjny