- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02632214
Plasticitet og tværmodale interaktioner hos dybt døve voksne (PLASMODY)
Plasticitet og tværmodale interaktioner til mundtlig kommunikation hos dybt døve voksne
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere cerebral asymmetri til ansigtsbehandling i en gruppe af dybt døve deltagere og en gruppe af hørekontrol ved hjælp af fMRI-måling. Til dette formål præsenterer vi kimære ansigter (ansigter opdelt i forskellige halvdele), hele ansigter eller ansigter præsenteret i opdelt synsfelt, og forsøgspersoner udfører en kønskategoriseringsopgave, mens de ligger i en fMRI-scanner.
Det forventes at finde en reduceret cerebral asymmetri i Fusiform Face Area hos døve sammenlignet med hørende deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En højregående asymmetri under ansigtsbehandling er veldokumenteret hos hørende deltagere, især i Fusiform Face Area, et kortikalt område, der ligger til grund for ansigtsbehandling. Denne asymmetri mod højre ser ud til at være meget robust, til stede selv med omvendte flader eller stregtegninger, og er allerede til stede i en alder af fem år. Hvis hjerneasymmetrien til ansigtsbehandling dukker op under udviklingen, bør tidlig afsavn eller dramatiske forskelle barnets oplevelse med verden påvirke det. For eksempel kan spædbørn, der behandles for bilateral medfødt grå stær efter 7 ugers alderen, og som er frataget mønstret visuelt input i denne varighed, ikke udvikle nogle af de aspekter, der er forbundet med typiske voksenniveauer af ansigtsgenkendelse. Ikke-visuel tidlig deprivation kan også påvirke udviklingen af visuelle evner. Adskillige undersøgelser viste, at døve deltagere kunne opdage mål med større excentriciteter, hvilket indikerer større synsfelt. Desuden er der fundet bedre evner hos døve deltagere til at detektere bevægelse, især i den visuelle periferi. Visuelle evner på højere niveau har også vist sig at blive ændret af tidlig døvhed, såsom visuelle billeder (billedegenerering eller rotation) eller behandling af ansigter. Ved at bruge Benton Test of Facial Recognition testede en tidligere undersøgelse genkendelsen af individuelle ansigter hos døve deltagere. De opnåede bedre score end at høre ikke-underskrivere, men kun i en vanskelig tilstand, hvor ansigter blev skygget. Denne forbedrede behandling hos døve kunne således vedrøre meget særlige aspekter af ansigtsbehandling; det viste sig, at døv og normal hørelse kun adskilte sig ved påvisning af subtile ansigtstræk. Ved at undersøge konfigureret bearbejdning under ansigtsopfattelse blev det fundet en øget afhængighed af denne bearbejdningsmåde hos døve deltagere.
Hvis visuel behandling er påvirket af tidlig døvhed, hvad med visuelle asymmetrier? Adskillige eksperimentelle undersøgelser, der undersøgte hemisfærisk asymmetri hos medfødt døve individer, fandt, at den adskiller sig fra den, der er observeret hos hørende individer. Med hensyn til ansigtsbehandling undersøgte få undersøgelser hemisfærisk lateralisering under opfattelsen af ansigter hos døve. Ved kort præsentation af ukendte ansigter i enten venstre eller højre synsfelt blev der ikke fundet forskelle mellem døve og hørende deltagere. I et tidligere eksperiment, ved brug af kimære ansigter (ansigter lodret opdelt i to forskellige dele, dvs. halv mand, halv kvinde) blev det fundet en reduktion af venstregående asymmetri for ansigtsbehandling hos døve deltagere under en kønskategoriseringsopgave.
Formålet med nærværende undersøgelse er at udvide viden om asymmetri til ansigtsbehandling hos døve ved at vurdere, om denne reduktion af asymmetri observeret på adfærdsniveau skyldes en reduktion af cerebral asymmetri på niveau med Fusiform Face Area.
Døve deltagere og normale hørekontroller vil blive præsenteret for ansigtsstimuli, sammensat af enten kimære mandlige/hunlige og kvindelige/mandlige ansigter, hele ansigter eller hele ansigter præsenteret i opdelt synsfelt, for at undersøge Fusiform Face Area asymmetri i disse to grupper. Deltagerne vil ligge i en fMRI-scanner, og deres cerebrale aktivitet vil blive registreret, mens de udfører en kønskategoriseringsopgave på vores ansigtsstimuli.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- plateforme IRMage
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykkeformular underskrevet
- Lægeundersøgelse udført før man går ind i scanneren
- alder mellem 18 og 60 år
- Fravær af neurologiske og/eller psykiatriske problemer
- Normalt eller korrigeret syn
- Højrehåndet
For døve deltagere:
- Bilateralt høretab 80 dB eller mere
- Høretab før 2 års alderen
- brug af fransk tegnsprog
For høringsdeltagere - underskrivere:
- Fravær af høretab
- Brug af fransk tegnsprog (tosproget)
For hørende deltagere - ikke-underskrivere:
- Fravær af høretab
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, mødre, der dier, mindreårige
- Tilstedeværelse af metalimplantater (hjerteimplantater, knogleimplantater, auditive implantater...),
- Tilstedeværelse af hudimplantater: ikke aftagelige kropspiercinger, tatoveringer, ikke aftagelige juveler
- Klaustrofobi
- Synshandicap uden korrektion
- Neurologisk/psykiatrisk lidelse
- Hjerte- eller åndedrætsbesvær
For døve deltagere:
- ensidigt høretab
- cochleaimplantat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Døv
Gruppe af tidlige dybt døve deltagere fMRI-mål
|
|
Eksperimentel: Høre underskrivere
Gruppe af høreunderskrivere kontrollerer fMRI-måling
|
|
Sham-komparator: Høre ikke-underskrivere
Gruppe af hørende ikke-underskriver kontrollerer fMRI-mål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
cerebral aktivitet (fMRI-mål)
Tidsramme: Tid 0
|
Tid 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00088-39
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Døvhed; Perception, Bilateral
-
Hôpital RothschildAfsluttetDøvhed; Perception, Bilateral
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionIkke rekrutterer endnuAuditiv PerceptionBelgien, Frankrig
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetUndersøgelse af virkningerne af naturlige visuelle sceneændringer på typisk voksen visuel perceptionVisuel perceptionForenede Stater
-
University of Massachusetts, AmherstAfsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
Clarkson UniversityRekruttering
-
Acibadem UniversityAfsluttet
-
Johannes Kepler University of LinzMedical University of GrazRekruttering
-
Johannes Kepler University of LinzMedical University of GrazAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetAuditiv Perception | PsykoakustikBrasilien
Kliniske forsøg med fMRI mål
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageHjernetumorerForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetMR scanning | Neuronal aktivitetFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneAfsluttet
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrutteringDepressionDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzAfsluttet
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationUkendtTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutteringSkizofreni | Behandlingsresistent skizofreni | Auditiv hallucinationForenede Stater
-
University Health Network, TorontoRekruttering
-
University Hospital TuebingenElse Kröner Fresenius FoundationAfsluttet